당뇨병 치료법에 대한 검색은 항상 우리 지역 사회에서 뜨거운 버튼입니다. 특히 매사추세츠의 Denise Faustman 박사가 수행 한 연구와 관련이 있기 때문에 저렴하고 쉬운 백신을 찾는 데 초점을 맞춘 "과장 vs. 희망”감정.
올 6 월 올랜도에서 열린 미국 당뇨병 협회의 대규모 연례 과학 세션 컨퍼런스에서 발표 된 파우스트 만 박사의 최신 연구 업데이트를 둘러싼 더 많은 논쟁이 시작되었습니다. ADA와 JDRF는 표본 크기가 작고 다른 사람들이 그녀의 결과를 완전히 재현 할 수 없다는 사실을 감안할 때 사람들이 자신의 작업을 소금 한 톨만 사용하도록 경고하는 공동 공개 성명을 발표하기도했습니다.
또한 ADA는 6 월 회의가 시작되기 며칠 전에 Faustman 박사가 그녀의 연구에 대해 언론 블리츠를 실시하여 금지 정책을 위반했는지 조사하고 있음을 알 렸습니다. (엠바고는 경기장을 고르게 유지하기위한 것이므로 어느 연구원도 이벤트 전 미디어 스포트라이트를 훔치지 않습니다.) 파우스트 만 박사가 정책을 위반하면 1 년 이상 ADA 연례 회의에서 추방 될 수 있다는 소식이 전해졌습니다.
이 모든 것이 6 월에 나왔고 결과가 어떻게 될지 궁금했습니다.
이제 우리는 ADA 리더십이 결정을 내렸음을 알고 있지만 결정된 것만은 미스터리로 남아 있습니다. 여름 동안 제기 된 모든 소란과 파우스트 만 박사 팀의 가능한 실수에 대한 조직의 공개 발언에도 불구하고 ADA와 JDRF는 모두 조사 결과가 무엇인지 밝히기를 거부하고 있습니다. ADA가 올해 초 파우스트 만 박사에 대한 주장이 옳았는지 여부에 대한 공개적인 인정없이이 문제를 휩쓸고있는 것처럼 보입니다.
우리가 알고있는 것은 다음과 같습니다.
파우스트 만 박사의 당뇨병 백신 연구
우선, 우리는 파우스트 만 박사의 연구를 지금까지 10 년 이상 지켜 왔습니다. 그녀는 거의 한 세기 동안 사용되어 왔으며 원래 결핵 (TB)과 싸우기 위해 고안된 일반 백신 인 BCG (Bacillus Calmette Guerin)라는 것을 오랫동안 연구 해 왔습니다. BCG를 강화하면 췌장이 인슐린을 만드는 베타 세포를 죽이는 것을 막고 영향을받은 세포가 재생되도록 할 수 있다는 생각입니다. Faustman은 2001 년에 생쥐에서 획기적인 발견으로 묘사 된 것을 만들었지 만 처음에는 그것을 복제 할 수 없었으며,이 연구를 과감하게 홍보하면서 그녀의 접근 방식을 의심하는 의료계와 연구 조직 사이에서 논쟁의 불씨를 촉발 시켰습니다. 나중에 Faustman은 다른 마우스 연구가 그녀의 초기 발견 사항 중 일부를 복제했지만 누구에게 물어 보느냐에 따라 논쟁의 여지가 있다고 지적합니다.
그녀의 1 상 연구 결과에서 그녀의 매사추세츠 종합 병원 팀은 "장기"또는 "진행된"제 1 형 당뇨병 환자 (예 : 15 ~ 20 년 이상 질병을 앓고있는 사람들)에서 백신이 췌장의 시작을 도입했음을 발견했습니다. 인슐린 생산 세포 재생.
그녀는 2010 년에 임상 시험의 1 단계를 마쳤습니다. 그녀는 JDRF 자금을 신청했지만 작업의 타당성에 대한 의심으로 인해 보조금을받지 못했습니다. 대부분 독립적으로 기금을 마련해야했기 때문에 2015 년에 그녀의 연구의 두 번째 단계를 시작하는 데 몇 년이 더 걸렸습니다. 이는 진행 중이며 완료하는 데 더 많은 년이 걸릴 것입니다 (예상 임상 시험 완료 시간은 현재 2023 년입니다).
6 월 21 일에 발표 된 최신 연구 결과는 8 년 전 그녀의 원래 소규모 연구에 등록한 9 명의 참가자 (예, 9 명!)에 대한 후속 조치입니다. 1 단계 연구 이후 3 년, 5 년, 8 년 동안 PWD의 결과를 살펴 보았습니다.
일부 주류 미디어 기사는 여름 초에 그녀의 연구에 대한 최신 정보를 포착했지만, 최근 10 월 초에 독일 베를린에서 열린 EASD (유럽 당뇨병 연구 협회)에서 발표 한 Faustman 박사. 그 연구는 다음을 보여주었습니다. 그녀의 BCG는 기본적으로 세균을 면역계로 다시 도입하고,이를 구축하고, 신체의 BG 저하 능력을 강화하기 시작할 수 있도록 신체가 반응하는 방식을 재구성하는 데 도움을줍니다. 본질적으로, 최근 발견은 T1 PWD의 세균이 면역 체계 공격과 인슐린 생산 불능의 원인으로 더 적은 양을 지적하고 있으며,이 백신을 통해 다시 추가하면 시스템을 정상으로 되돌릴 수 있습니다.
흠. 어떻게 슬라이스를했는지와 향후 몇 년 동안 임상 연구 단계에서 유효한지 여부에 관계없이 흥미로운 것입니다.
그러나 이미 확립 된 의학 및 연구 분야의 많은 사람들은 파우스트 만 박사의 연구의 타당성을 계속 의심 할만한 이유가 있다고 믿습니다.
연구원이 손을 때리면…?
6 월 ADA의 Sci Sessions를 앞두고 Faustman의 팀은 BCG 백신에 대한 연구 작업에서 몇 가지 최신 결과를 공개하는 미디어 블리츠를했습니다. 며칠 후 그녀는 ADA 회의에서 발표했습니다.
그것은 두 가지 측면에서 의료계에 불 폭풍을 일으켰습니다.
첫째, 그녀의 작업에 대한 장기적인 의구심과 열정적 인 자기 홍보로 ADA와 JDRF는 D- 커뮤니티에 소규모 연구 결과를 너무 심각하게 받아들이는 것에 대해 경고하는 공동 성명을 발표했습니다. 연구의 특정 한계가 지적되었고 성명서는 다음과 같이 결론을 내립니다. "전반적으로 결과는 생각을 자극하는 질문을 유발하지만 확실한 답변은 아니며 현재 치료에 권장되는 변경 사항을 뒷받침 할 충분한 임상 증거를 제공하지 않습니다."
ADA는 많은 의사들이이 잠재적 인 BCG 백신에 대해 문의하는 환자를보고했으며 의사들은 이에 대해 이야기하는 것을 불편하게했습니다.
둘째, 조직의 공동 성명에 따라 ADA의 최고 과학 및 의료 책임자 인 William Cefalu 박사는 조직이 Faustman 박사가 사전에 그녀의 연구에 대해 논의하여 이벤트의 금수 조치 정책을 위반했는지 조사하고 있다고 말했습니다.
우리는 9 월 초에 후속 조치를 취했고 ADA 대변인 인 Michelle Kirkwood는 이메일을 통해 "ADA의 리더십 팀이 결정을 내 렸으며이를 Faustman 박사 및 동료들과 직접 공유했습니다."라는 말을 들었습니다. 그녀는 Faustman 팀에 추가 질문을 회부했습니다.
우리가 더 많은 것을 요구했을 때 ADA는 다음과 같은 진술을 제공했습니다.
“ADA의 엠바고 정책을 위반하는 것으로 밝혀진 모든 연구자들은 정책에 자세히 설명 된대로 ADA의 결정과 취해진 조치에 대해 통보 받았습니다. ADA는 엠바고 정책을 위반 한 것으로 밝혀진 연구자의 이름을 공개하지 않습니다. 모든 결정은 연구 저자와 직접 공유됩니다. 엠바고 정책은 ADA의 과학 세션에 참석하는 모든 연구원에게 동일하게 적용되어야합니다.”
어?! 그러니 잠시만 기다려주세요… 연구원을 공개적으로 비판하는 조치를 취하고 그녀가 할 수 있었다 과학 세션에서 금지되었지만 결정이 내려지면 대중과 공유하기를 거부합니까?
연구원의 체면을 구하려는 시도라면 이미 공개적으로 (은유 적으로) 손을 쳤기 때문에 이상한 일입니다. 그리고 투명성은 어떻게 되었습니까?
물론 우리는 파우스트 만 박사와 팀에게 자세한 내용이나 답변을 요청했지만 구체적인 내용을 제공하는 것도 거부했습니다. 대신, Faustman 박사는 다음과 같은 성명서를 제공 한 Massachusetts General Hospital의 연구 담당 수석 부사장 인 Harry W. Orf 박사에게 의견을 회부했습니다.
“참조 된 문제는 매사추세츠 종합 병원과 ADA 사이에 있으며 현재이 문제에 대해 언급하는 것은 바람직하지 않습니다. 병원과 파우스트 만 박사의 실험실은 당뇨병 환자와 그 가족에게 혜택을주는 궁극적 인 목표를 가지고 더 제한된 초기 환자 집단의 긍정적 인 결과를 검증하기를 희망하면서 과학을 발전시키고 진행중인 대규모 임상 시험을 수행하는 데 계속 집중하고 있습니다. . MGH는 BCG 임상 시험에 대한 대화를 계속하기 위해 ADA에 연락했습니다. ADA 과학 세션에 참석하는 Faustman 박사와 관련된 문제를 알지 못합니다.”
투명성은 어떻게 되었습니까?
ADA (및 그 문제에 대한 JDRF)가 파우스트 만 박사의 결과를 경계하도록 커뮤니티에 경고하는 공개 공동 성명을 발표하기 위해 대담한 조치를 취한 이유는 무엇이며, ADA의 Cefalu 박사는 그녀에 대한 가능한 위반 조사에 대해 공개적으로 논의했습니다. 부분… 그러나 그들은이 모든 결과를 공유하는 데 문을 두드리고 있습니까?
명확하게 말하면, 우리는 여기서 Faustman 박사의 연구의 장점에 대해 토론하는 것이 아니라 연구자와 의료계뿐만 아니라이 치료 연구에 관심이 있고 목격 한 모든 PWD를 위해 공정성과 투명성을 탐구하는 것입니다. 6 월에 대중의 앞뒤로.
최근에 ADA의 새 CEO 인 Tracey Brown과의 인터뷰에서 환자와 더 잘 소통하고 커뮤니티 간의 신뢰를 구축해야하는 조직의 필요성을 구체적으로 지적한 점을 감안하면이 문제를 단속하는 것은 특히 이상해 보입니다.
파우스트 만 박사가 다음 ADA 회의에 참석하지 않는다면 그것은 분명히 14,000 명 이상의 당뇨병 전문가를 소집하는 세계 최대 규모의 모임 임에도 불구하고 끝이 아닙니다. 그녀의 작업은 평소와 같이 명확하게 진행될 수 있습니다.
그러나 연구자에 대한 조사 결과가 공개되는 것을 금지하는 정책이 있다면 처음부터 인정 했어야했다. 또는 정보가 어디에나 있고 투명성이 신뢰 구축의 핵심이되는 시대, 특히 옹호 조직의 경우 정책을 다시 검토해야 할 수도 있습니다.
왠지 이런 상황은 2018 년 6 월 의회에 도입 된 환자 옹호 투명성 법안의 일부 여야하는 것 같습니다. 현실을 직시하기 때문에 닫힌 문 뒤에서 거래를한다고해서 더 이상 문제가 발생하지 않습니다.
우리는 그냥 ...
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