Eli Lilly의 한 임원이 청바지 주머니에서 씹는 담배 캔을 꺼냈을 때 저를 이상하게 생각했습니다. 부분적으로는 그가 씹는 담배 유형처럼 보이지 않았고 부분적으로는 장소가 ... 부적절 해 보였기 때문입니다.
이 임원은 제약 회사의 배달, 기기 및 연결 솔루션 사업부의 Lilly 최고 기술 책임자 인 Matt Clemente였으며, 인슐린 전달의 미래에 대한 회사의 비전에 대해 알아보기 위해 초대받은 12 명의 당뇨병 블로거와 방금 연설을 마쳤습니다. 이 모임은 5 월 3-4 일에 MIT 캠퍼스 외부에 위치한 2 년이 조금 넘은 Lilly의 Cambridge 혁신 센터에서 열렸습니다.
씹는 담배를 담그는 것은 이상한 시간과 장소처럼 보였습니다. 한 손으로 잡은 캔 클레멘테 (스마트 폰을 다른 한 손으로)에 실제로 루어 락으로 튀어 나온 투명 튜브가 몇 인치 있다는 것을 깨달을 때까지 끝에서.
그것은 전혀 담배를 씹는 캔이 아니었고, 지역 사회에 처음으로 공개 된 Lilly의 일급 비밀 새 인슐린 펌프였습니다! 이것은 보안 수준이 높은 제품 개발 연구소 외부의 모든 사람에게 처음으로 공개되었습니다.
Lilly는 2017 년 11 월에 D-tech 계획을 처음 발표했습니다.이 급진적 인 새로운 형태의 인슐린 펌프는 회사가 인슐린 판매의 미래를 위해 구상 한 완전히 새로운 D-tech 접근 방식의 핵심 구성 요소입니다. 연결된 당뇨병 생태계.”
이 모임은 Lilly의 기기 파이프 라인에 대한 내부 모습을 제공하기위한 것이었지만 자연스럽게 액세스 및 경제성이 "혁신 비용"에 대한 질문과 함께 모든 사람의 마음에 중요한 문제였습니다.
생태계에 오신 것을 환영합니다
그래서 비견 할 수없는 기술로 시작합니다. 연결된 당뇨병 생태계 란 도대체 무엇일까요?
릴리는 어느 정도는 당뇨병 (PWD)을 가진 모든 사람의 주머니에 공인 당뇨병 교육자를 넣고 싶어하기 때문에 CDE가 CDE라고 쓰여진 것이 우연이라고 생각하지 않습니다. 특히, 혁신 센터의 아이디어 인 에코 시스템은 궁극적으로 펌프 또는 스마트 펜을 사용하는 폐쇄 루프 시스템, 통합 CGM 또는 혈당 측정기, 스마트 투여 / 제어 알고리즘 및 강력한 스마트 폰 앱을 포함합니다. Tolkien의 Lord of the Ring의 One Ring – 전체 쇼를 진행합니다.
좋습니다. 특별히 혁신적인 것은 없습니다. MIT에 가까운 궤도에있는 신체에서 더 많은 것을 기대할 수 있습니다.
글쎄, 이것에 대해 생각하는 몇 가지 방법이 있습니다. 이틀에 걸친 Summit에서 Innovation Center의 개발 팀은 핵심 목표에 대한 단순성과 원활한 통합을 반복해서 강조했습니다. 이것을 보는 한 가지 방법은 Lilly가하려는 일과 초기 가정용 컴퓨터 경험을 비교하는 것입니다. PC 시스템은 여러 회사에 의해 뒤섞였으며 무언가가 제대로 작동하지 않을 때 많은 지적이있었습니다. 반면에 Apple 컴퓨터는 옵션이 더 제한되었지만 단일 소스에 의해 제어되었습니다. 돈은 애플과 함께 멈 췄고, 상황이 더 잘 안되면 망할 수 있었다.
오늘날 대부분의 연결된 당뇨병 환자는 한 회사의 인슐린, 다른 회사의 전달 장치, 세 번째의 포도당 모니터링 시스템, 그리고 모든 것을 추적하기 위해이 모든 것 위에 독립적 인 앱을 가지고 있습니다. 누구보다 인슐린을 더 잘 안다고 말하는 릴리 사람들은 더 잘할 수 있다고 생각합니다.그들은 환자에게 간단하고 고도로 사용자 정의 가능하고 확장 가능한 완전히 통합 된 솔루션을 구상하여 거의 모든 사람이 사용할 수 있습니다. 주문, 배송, 고객 서비스를위한 원 스톱 쇼핑의 편리함과 함께 단일 결합 "시스템 코 페이"를 제공 할 수도 있습니다. .”
편리하고 사실이지만 동시에 Lilly가 분자에서 환자 데이터에 이르기까지 모든 것을 소유하고 그 사이의 모든 것을 소유하는 수직 통합의 잠재적으로 무서운 예입니다. 그것이 효과가 있다면 그것은 확실히 릴리에게 이길 것이며 그들의 인슐린 사용을 크게 확장 할 수있을 것입니다. 이는 정상적인 경제 이론 하에서 규모의 경제가 일반적으로 비용을 감소시키기 때문에 PWD에게도 이길 것입니다. 그러나 이것은 우리가 지금까지 본 것이 아닙니다. 대신, 지난 수십 년 동안 인슐린 사용이 증가함에 따라 우리는 증가하는 비용에 지나지 않습니다. 잠시 후에 Lilly 사람들이 비용 문제에 대해 말해야했던 것에 대해 더 이야기하겠습니다. 먼저 Lilly Ecosystem 뒤에있는 그룹에 대해 조금 이야기하겠습니다.
Lilly의 캠브리지 혁신 센터 내부
일반적으로 대기업은 빠른 제품 개발로 유명하지 않습니다. 그리고 Lilly는 전 세계적으로 40,000 명의 직원을 둔 대기업입니다. 몇 년 전 Lilly의 최고 책임자는 스타트 업이 혁신이있는 곳임을 인식하고 계속해서 유망한 스타트 업을 구매하는 대신 자체 스타트 업을 만들기로 결정했습니다.
Lilly는 매사추세츠 케임브리지의 Kendall Square에 새로운 애완 동물 프로젝트를 배치하기로 결정했습니다. 대부분은 최고 인재를 더 쉽게 채용 할 수 있도록했습니다. 그리고 그들은 지구상에서 가장 혁신적인 평방 마일에 상점을 설립하는 데 혼자가 아닙니다. 말 그대로 Lilly 길 건너편에는 라이벌 사노피가 있습니다.
Lilly의 혁신 사업장은 MIT 캠퍼스 교두에있는 450 Kendall Street에있는 현대적이지만 설명이없는 사무실 건물의 3 층과 4 층에 있습니다. 내부에서 혁신 센터는 천장에 노출 된 파이프가 있고 의사 소통과 개방성을 촉진하기 위해 사무실이없는 개방형 평면도 (현장 간부에게도)가있는 실리콘 밸리 스타트 업과 매우 흡사합니다. 전기 엔지니어부터 엔도 스, 변리사에 이르기까지 약 40 명이 센터에서 일하며,이 센터는 신속하고 빠르게 진행되는 제약 회사의 파이프 라인에 대한 아이디어를 신속하게 개발, 프로토 타이핑 및 테스트 할 수 있도록 설계 및 장비되어 있습니다. 환경.
센터 작업 센터의 대부분은 단순한 알약 팩부터 모든 범위의 Lilly 의약품을위한 첨단 자동 주입기에 이르기까지 가능한 가장 넓은 의미의 장치에 있습니다. 이를 위해 센터 3 층에는 스크루 드라이버부터 레이저 커터까지 상상할 수있는 모든 도구를 갖춘 자체 기계 공장, 유압 분석 부서, 하루에 자체 회로 기판을 자체적으로 만들 수있는 완전한 전기 제조 부서, 3D 프린터가 있습니다. , 심지어 재봉틀. 그리고 물론 수십 대의 컴퓨터가 방에 있습니다. 개방적인 느낌의 공간은 매우 작습니다. 아이디어를 쉽고 빠르게 공유 할 수있는 방법을 쉽게 알 수 있습니다.
위의 4 층에 Lilly는 다양한 용기가 다양한 의약품에 미치는 영향을 연구하는 데 도움이되는 완전한 약물 제형 실험실을 설치했습니다. 주어진 플라스틱으로 약이 더 오래 지속됩니까? 아니면 수명을 단축 하시겠습니까? 이 실험실은 약물이 인체와 상호 작용하는 방식에 대한 연구를위한 출발점이기도합니다.
보안이 높습니다. 문과 엘리베이터는 출입을 위해 특별한 배지가 필요하며, 릴리를 방문하는 많은 직원, 임원 및 홍보 직원 모두 엘리베이터를 작동시키기 위해 에스코트가 필요했습니다. 말할 필요도없이 우리는 대부분의 센터에서 사진을 찍을 수 없었거나 어쨌든 흥미로운 부분에서 사진을 찍을 수 없었습니다.
Lilly 팀 외에도 회사에서 외부 공동 작업 자라고하는 Lilly 파트너의 직원을위한 공간이 임시로 매장을 설립 할 수있는 공간이 있습니다.
이 센터는 T1D Exchange 공동 설립자 인 Marie Schiller가 운영하며, 현재는 제 1 형 당뇨병 환자 35 년 베테랑 인 캠브리지 혁신 센터의 커넥 티드 케어 부사장 겸 사이트 책임자 직책을 맡고 있습니다.
공동 작업자와 공동 작업
이 모든 가정 소유 및 운영 혁신 인프라에도 불구하고 연결된 당뇨병 생태계와 관련하여 Cambridge Center는 작곡가 라기보다는 오케스트라 지휘자처럼 기능합니다. 바퀴를 재발 명하는 대신 Lilly는 링 마스터와 분자 마스터로 역할을 제한하고 다른 사람들과 협력하여 Dexcom과 Deka 중 최고인 생태계에 생명을 불어 넣습니다.
Deka에 대해 들어 본 적이 없습니까? 기분 나빠하지 마세요. 대부분의 사람들은 그렇지 않지만 많은 사람들이 설립자 인 Segway의 Dean Kamen에 대해 들어 봤습니다. 많은 사람들이 깨닫지 못하는 것은 그가 세계 최초의 실용적인 인슐린 펌프 인 1980 년대 AutoSyringe AS6C의 발명가라는 것입니다.이 펌프의 발명으로 Kamen은 30 년 후 National Inventors Hall of Fame에 입성했습니다.
또한 공동 작업자 명단에는 (분명히 Lilly 팀이 단어의 부정적인 의미와 조화를 이루지 않음) Rimidi가 있습니다. Rimidi는 생태계가 환자가 수집 한 데이터를 의사의 전자 의료 기록 시스템으로 원활하게 내보낼 수있는 소프트웨어를 개발하고 있습니다. 그리고 McGill University의 Ahmad Haidar 박사가 이끄는 팀은 생태계의 폐쇄 루프 부분을 구동 할 알고리즘을 만들었습니다. Haidar는 학문적 지위와 독립적 인 연구를 유지하고 있지만 현재 20 %의 시간이 Lilly 프로젝트에 할당되어 있습니다.
당연히 공동 작업에서 누락 된 사람은 지불 자 측의 사람이지만 액세스 문제를 해결하려는 Lilly의 계획은 데이터 기반입니다. 첫 번째 단계가 막 마무리 된 생태계의 임상 추적에서 그들은 단순한 FDA 승인에 필요한 것 이상으로 나아가고 있다고 말합니다. 분명히 최종 게임은 생태계가 환자의 결과를 개선하여 건강 보험 회사의 비용을 절약한다는 것을“증명”하는 것입니다.
돈과 접근에 대해 말하면….
액세스를위한 디자인
우리 지역 사회의 많은 사람들은 현재 거의 감당할 수없는 인슐린 비용 중 얼마나 많은 돈이 내일 감당할 수없는 혁신에 들어가는 지 궁금해합니다. 우리 중 누구도 릴리 팀에 그렇게 솔직하게 말하지는 않았지만, 우리는 인슐린의 높은 비용에 대해 그들에게 압력을가했고 그들은 그 문제를 거의 인정하면서도 그것에 대한 소유권을 갖지 않음으로써 대응했습니다. 그들이 소유권을 갖고 자했던 것은 기술을 저렴하게 구축하기 위해 최선을 다해야한다는 인식입니다. 따라서 생태계가 구축 될 때 갚아야 할 막대한 투자가 없습니다. 재 설계가 출시 될 준비가되었습니다.
따라서 Lilly 회의실의 최종 게임이 무엇인지 말할 수는 없지만, 캠브리지의 지상 사람들은 접근 문제에 대해 진지하고 우려하고 있으며, 그들 중 많은 사람들이 당뇨병을 앓고 있거나 사랑함으로써 우리 커뮤니티와 개인적으로 연결되어 있습니다. 당뇨병 환자. 그들은 비용과 액세스가 현장에서 "거의 모든 논의"의 일부이며 그들이 내리는 모든 결정의 일부라고 말합니다. 비용은 항상 계획의 일부이며, 가능한 한 환자에게 최대한의 접근을 위해 가능한 가장 낮은 비용을 목표로 구축하기 쉬운 제품을 만드는 것을 목표로하는 "복잡성 방지"의 기술 문화의 일부라고 들었습니다. .
이틀 동안 현장에있는 동안 많이 들었던 주제입니다. Lilly 팀은 새로운 생태계를 위해 최대한 많은 청중에게 다가 가기를 원합니다. 배달 및 장치 연결 관리 (Device Connected Care)의 수석 디지털 설계자 인 Rhett Alden (미안합니다. Lilly 직원 중 누구도 짧은 직함을 갖고 있지 않음)은 "고기능, 고 의지, 부자"만을위한 무언가를 구축하고 싶지 않다고 말했습니다. 환자 군중. 오히려 그는 모든 사람을 위해 무언가를 만들고 싶어합니다.
그리고이 시점에서도 립 서비스 그 이상입니다. Lilly는 이미 이주 노동자와 노인을 포함하여 광범위한 환자 집단을 대상으로 생태계를 테스트하고 있습니다. Lilly의 나머지 지역에서 무슨 일이 일어나 든간에 건강의 사회적 결정 요인은 Cambridge에서 높은 인식을 갖고 있음이 분명합니다.
새로운 "하이브리드"펌프
Lilly의 새 펌프는 스마트 폰으로 완벽하게 제어되므로 펌프를 착용 한 PWD가 장치에 액세스 할 필요가 없어 비정상적인 폼 팩터와 작은 크기가 가능합니다. 패치 펌프처럼 보이는 하이브리드 펌프이지만 혁신 센터 팀은 주입 세트가 펌핑의 "아킬레스 치료"라고 인정하고 있지만 실제로는 전통적인 주입 세트를 사용하는 짧은 튜빙을 가지고 있습니다. 이 약한 링크를 개선하기 위해).
이 새로운 펌프의 주입 부위는 본질적으로 신체의 어느 곳에 나있을 수 있으며, 작은 펌프 본체를 주머니에 넣거나, 브래지어에 넣거나, 끈적 끈적한 패드를 사용하여 간단히 피부에 붙일 수 있습니다. Lilly는 이러한 목적으로 개발할 계획입니다.
Skoal과 비슷하게 깡통과 뚜껑이있는 새 펌프는 두 부분으로 구성됩니다. 일회용 바닥 부분에는 방광 모양의 인슐린 저장소가 있고 내구성있는 상단 부분에는 모든 전자 장치와 충전식 배터리가 들어 있습니다. 전자 장치와 알고리즘이 펌프의 내구성있는 부분에있는 세 개의 개별 미니 컴퓨터에 살고 있기 때문에 엔지니어들은 스마트 폰을두고 가거나 전화기를 떨어 뜨려 고장난 경우 펌프의 하이브리드 폐쇄 루프 버전이 잘 작동 할 것이라고 말합니다. 펌프에는 또한 사용자가 전화기가 없을 때 추가 인슐린을 복용하는 데 사용할 수있는 백업 볼 루스 버튼으로 고안된 단일 버튼이 있습니다.
1 세대에서 인슐린 저장소는 사용자가 1 ~ 3ml, 또는 현재 표준 U-100 인슐린의 100 ~ 300 단위로 채워야하며 Cambridge 팀이 많은 비용을 지출했다고 들었습니다. 빠르고 쉽게 채울 수있는 사용자 인터페이스에서 작업하는 시간. 즉, 미리 채워진 인슐린 "카트리지"는 Lilly의 진정한 목표이며 2 세대 펌프에 사용할 준비가 되었으면합니다. 그들은 아마도 그들의 제품으로 채워진 카트리지를 원하지만 우리는 팀이 다른 제조업체의 인슐린으로도 작업하고 있다고 들었습니다.
이 모든 것이 어떻게 진행 될지 알기에는 개발 프로세스 초기 단계이지만 궁극적으로 소모품이 DME가 아닌 약국 혜택으로 보장 될 수 있다는 힌트가있었습니다. 이것은 표면 상으로도 Lilly에게도 매우 좋은 환자를위한 간단한 시스템을위한 목표의 일부입니다.
펌프는 단일 호르몬 설계이지만 두 번째 방광을 추가하는 데는 많은 상상력이 필요하지 않습니다. "미래의 인슐린"이 이중 호르몬 시스템의 필요성을 불필요하게 만들 수 있다는 힌트가 삭제되었습니다.
펌프 프로토 타입은 "기능이없는"전화기에서 실행되고 있지만 궁극적으로 IOS 또는 Android에서 사용할 수 있어야합니다. 출시시 구성이 어떻게 될지 말할 수는 없습니다. 이는 기술적으로 가능한 것이 아니라 규제 환경에 의해 결정될 수 있습니다.
물론 프로토 타입 펌프를 촬영할 수는 없었지만 손에 쥐고있을 수있었습니다. 사실, 저는 우리 그룹의 첫 번째 사람이었습니다. 주로 나이가 들수록 청력이 나 빠지고 젊었을 때 비행기 엔진을 남용했기 때문에 맨 앞줄에 앉았고 노인을 위해 꽤 빨리 움직일 수 있습니다. 그렇게하려는 동기가있는 사람. 나의 주된 인상은 가벼운 무게였다. 그리고 줄자처럼 여분의 튜브를 감을 수 있어야하는 것처럼 보였지만 그렇지 않습니다. 따라서 짧은 튜빙으로도 과잉으로 무엇을해야하는지는 몸에 펌프를 착용하기로 선택한 사람들에게 문제가 될 것입니다.
이 새로운 펌프는 언제 처방 패드의 빛을 볼 수 있습니까? 이 시점에서 2 ~ 3 년이 가장 좋은 추측입니다. Lilly 팀은 현재 시스템으로 많은 공을 저글링하고 있으며 모두 공중에 있습니다.
Lilly가 개발하고있는 스마트 인슐린 펜에 대한 세부 정보는 거의 제공되지 않았는데, 블루투스 등을 통해 기존 일회용 펜에서 투여 데이터를 캡처 할 것으로 예상됩니다. 실제로이 회의의 일부는 Lilly가 우리를 그룹으로 나누고 우리가 가장 선호하는 펜 기능에 대한 두뇌를 선택하는 브레인 스토밍 세션이었습니다.
한편, 회의 활동의 기념일 로고 포스터를 만드는 현장 아티스트는 좋은 터치였습니다.
테이크 아웃
나는 엇갈린 감정으로 정상 회담을 떠났다. 언제나 그렇듯이 Evil Empire를 방문했을 때, 나는 각 Storm Troopers가 훌륭한 사람들이라는 것을 알았습니다. 전체적으로 Big Pharma를 싫어하는 것은 쉽지만 이러한 조직을 구성하는 개인을 사랑하지 않는 것은 정말 어렵습니다.
펌프에 관해서는 최근 Animas가 우주에서 철수하면서 시장이 축소됨에 따라 Lord는 더 많은 펌프 선택이 필요하다는 것을 알고 있습니다. 하지만 한 바구니에 계란이 너무 많으면 긴장됩니다. 따라서 한편으로는 미리 채워진 인슐린 카트리지를 사용하는 펌프와 단일 공급 업체가 편리하게 운영하고 서비스하는 모든 것을 사용하는 펌프의 비전은 PWD의 생활을 단순화 할 수 있습니다 (그리고 코 페이가 줄어들기를 바랍니다).
그러나 이것은 또한 Lilly가 시장을 지배하는 매우 효과적인 방법으로 보이며 독점은 부정적인 결과를 창출하는 방법을 가지고 있습니다. 위저드 오브 켄달 스퀘어의 진심을 잠시 의심하지는 않지만 제약 회사 전체에 대해 똑같이 말할 수는 없습니다. 우리는 그들의 혁신이 참호에있는 환자에게 실질적인 (재정적 인) 혜택을 가져다주기를 바랄뿐입니다.
참고 : DiabetesMine은 Summit에 초대되었으며 Lilly는 항공료, 호텔 및 음식을 포함한 모든 여행 비용을 부담했습니다. 우리의보고는 주최 기관의 영향을받지 않았습니다.
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