매우 작고 우표 크기에 해당하며 냉장 보관이 필요없는 초 농축 인슐린이 미리 채워져 있고 포도당 센서가 부착 된 인슐린 펌프가 있으면 시스템이 인슐린 전달을 자동화하여 도움을 준다고 상상해보십시오. 혈당을 범위 내로 유지하십시오.
그것이 기존 인슐린처럼 냉각이 필요없는 새로운 형태의 초고속 인슐린을 개발하고있는 오하이오에 본사를 둔 생명 공학 기업 써멀 린의 꿈입니다. StampPump.
둘 다 최소한 몇 년은 멀었지만 Thermalin은 현재 최소한 1 년 동안 당뇨병 컨퍼런스에서 최근 진행 상황을 적극적으로 발표하고 있습니다.
DiabetesMine은 최근 Thermalin의 CEO Rick Berenson 및 Eli Lilly에서 인슐린 생물학 연구 및 개발 (R & D)을 이끌었던 최고 과학 책임자 인 Dod Michael 박사와 함께 회사의 흥미 진진한 비전과 향후 달성 할 목표에 대해 알아 보았습니다.
'재 설계'인슐린
Thermalin은 2010 년에 당뇨병 현장에 처음 등장하여 일부 기본 사항을 재 설계하여 우리 모두가 인슐린에 대해 생각하는 방식에 혁명을 일으킬 것을 약속했습니다.
Thermalin은 T‑1123으로 알려진 프로토 타입 연구 형태로 개발중인 새로운 인슐린 유사체를 중심으로 작업중인 여러 가지 획기적인 개념을 가지고 있습니다.
- 첫째, Novo Nordisk의 Fiasp 인슐린 발병 속도에 필적 할 1 세대 T-1123 인 새로운 초고속 인슐린 유사체가 출시 될 것입니다. (Fiasp는 포도당 수치를 낮추기 시작하는 데 30 분 정도 걸릴 수있는 Humalog / Novolog에 비해 15 분에서 20 분 이내에 포도당을 낮추기 시작합니다.) 새로운 T-1123은 현재 사용중인 것보다 더 오래 지속되기 위해 더 안정적입니다. 시장 인슐린이 시간이 지남에 따라 부식되어 효율성이 떨어지고 펌프 튜브에 폐색을 일으키는 과정 인 세동에 대한 내성이 있습니다.
- 다음으로, 더 빠르고 초고속 작용 인슐린이 거기에서 개발 될 것입니다. Thermalin은이 버전이 Fiasp 또는 Lilly의 초고속 Lyumjev 인슐린보다 "의미있게 빠르기"를 바랍니다.
- 그런 다음 농축 U-500 버전의 T-1123이 도입되어 인슐린이 많은 사람들은 더 적은 양의 인슐린을 더 많이 섭취해야합니다.
- 냉장하지 않습니다. 차세대 T-1123은 냉장 보관이 필요없는 새로운 안정된 기저 (백그라운드) 인슐린이 될 것이므로 우편 주문 배송 및 사전 충전 인슐린 장치에 이상적입니다. Thermalin은 냉장없이 1 년 이상 이상적으로 사용할 수있는 기본 형태와 볼 루스 기반 (백그라운드 식사 시간) 혼합 버전을 개발하고 있습니다.
- 포도당 반응성 인슐린. 마지막으로, "인슐린의 성배"라고도하는 오랫동안 논의 된 꿈은 실제로 포도당 변동에 반응하여 신체의 필요에 따라 자동으로 자동으로 켜고 끌 수 있습니다.
Thermalin이 처음에 새로운 인슐린의 데뷔를 예측 한 지 몇 년이 지났으며 대중의 회의론을 불러 일으켰습니다. 그러나 현재 회사 경영진은 2021 년에 초기 T-1123 버전에 대한 전임상 준비를 완료하기 위해 노력하고 있으며 2022 년에 임상 시험을 시작할 수 있기를 희망한다고 말했습니다.
클리블랜드에 기반을 둔 신생 기업은 그들의 팀에 Eli Lilly의 Humalog 인슐린의 공동 발명자 인 Bruce Frank 박사가 포함되어 있으며 앞으로 나아갈 길을 돕고 있다고 오랫동안 선전했습니다. 팀의 다른 주목할만한 이름으로는 Thermalin의 공동 설립자이자 최고 발명 책임자 인 저명한 과학자 Dr. Michael Weiss와 존경받는 Joslin Diabetes Center를 수년간 이끌었던 John L. Brooks가 있으며 결국 Thermalin에 이사회 의장으로 합류했습니다.
임상 단계의 생명 공학 회사로서 주로 R & D에 주력하는 Thermalin은 새로운 인슐린 자체를 판매하지 않을 가능성이 높습니다. 대신 그들은 더 큰 Pharma 플레이어와 파트너가 될 것입니다. 2020 년 11 월 Lilly의 Chorus 임상 R & D 그룹이 Thermalin과 계약을 체결 한 것을 감안할 때 Eli Lilly는 이미 그들을 주시하고있는 것 같습니다.
냉장 보관이 필요하지 않습니다!
인슐린을 사용하는 사람이라면 누구나 알 수 있듯이, 냉장 보관 없이도 1 년 이상 효능을 유지할 수있는 새로운 인슐린은 게임 체인저가 될 것입니다.
오늘날의 인슐린은 사용할 때까지 냉장고에 보관해야하며 대부분 개봉 후 한 달 이내에 사용하도록 라벨이 붙어 있습니다. 이로 인해 당뇨병을 앓고있는 많은 사람들은 여행과 일일 보관이 복잡해집니다.
Thermalin의 T-1123은 중요한 냉장 보관 공급망 문제를 해결할 것입니다. 즉, 우편 주문 회사와 소매 약국에 의존하는 당뇨병 (PWD)이있는 사람들은 인슐린이 너무 따뜻해지면 인슐린이 나빠지는 것에 대해 걱정할 필요가 없습니다.
"사전 충전 된 인슐린 바이알 또는 카트리지를 보관하거나 스티로폼 쿨러와 콜드 팩없이 소비자에게 직접 배송 할 수 있다는 점은 엄청난 이점이 될 수 있습니다."라고 Michael 박사는 말했습니다. "아마도 환자가 인슐린과 공급을받을 때 원 스톱 쇼핑을 더 많이 할 수있게 될 것입니다."
인슐린 저장 수명, 교합 문제 해결
오늘날 인슐린 전달 장치가 효율성과 편의성을 최적화하는 데 방해가되는 요소 중 하나는 며칠마다 인슐린 카트리지 / 저장고를 교체해야한다는 것입니다. 오늘날의 인슐린이 너무 오래 견딜 수 없다는 사실은 또한 캐뉼라가 막혀 (폐색 오류) 전달에 틈이 생기고 기기를 미리 채우는 대신 손으로 기기를 채워야합니다.
Thermalin은 이러한 모든 문제를 해결하기를 희망하며, 주로 개선 된 새로운 시스템의 기반으로 농축 된 안정 인슐린에 초점을 맞 춥니 다.
Berenson은 "당뇨병 생태계에 관련된 사람들에게 많은 혜택을주는 새로운 장치 및 배포 (채널)를 가능하게하므로 큰 진전이라고 생각합니다."라고 말했습니다. "이것은 인슐린 치료를위한 치료 및 질병 관리 패러다임을 실제로 바꿀 잠재력이 있습니다."
미니 펌프 및 자동 인슐린 전달
Thermalin은 T-1123 인슐린이 인슐린 펜을 더 얇게 만들거나 미래의 이식 형 인슐린 펌프와의 호환성을 제공 할 수 있다고 말합니다. 그러나 주로 오하이오 회사는 자체적으로 새로운 당뇨병 장치를 개발할 계획입니다. 즉, StampPump라고하는 사전 충전 된 패치 펌프입니다. 말 그대로 미국 우표 크기입니다.
StampPump의 세부 사항은 다음과 같습니다.
- 본체에 달라 붙고 기존의 튜빙을 사용하지 않는 패치 펌프입니다. 두께가 6.5mm (mm)에 불과하고 총 면적이 36x33mm로 매우 얇습니다. Thermalin은 이에 비해 Omnipod보다 75 % 더 작습니다.
- 공장은 최대 600 단위의 인슐린으로 채워져 있습니다 (농축되어 있으므로 액체의 양은 기존 기술의 현재 300mL 카트리지 크기와 거의 동일합니다). 냉장 할 필요가없는 StampPump는 미리 채워진 카트리지로 제공됩니다.
- Thermalin의 T-1123 인슐린을 사용하여 StampPump를 7 일 동안 착용 할 수 있다고 믿고 있습니다 (현재의 인슐린을 사용하는 기존 펌프의 2 ~ 3 개가 아닌).
- 각 장치는 완전히 일회용이므로 매주 전체 StampPump를 교체해야합니다.
- 그것은 개념적 이미지에서 현재 Dexcom G6 애플리케이터와 유사하게 보이는 쉬운 애플리케이터를 자랑합니다. 사용자가 단일 버튼을 눌러 장치를 본체에 붙이는 것입니다.
- 기저 인슐린과 볼 루스 인슐린을 모두 제공하며 모바일 앱 연결이 가능한 완전 폐쇄 루프 시스템으로 설계되었습니다.
- 1 세대 장치에는 심박수, 활동 및 스트레스를 모니터링하는 다른 바이오 센서가 포함됩니다.
Thermalin은 자체 CGM (연속 포도당 모니터)을 생성하지 않고 대신 Bluetooth를 사용하여 현재 사용 가능한 CGM과 연결합니다.
미래 세대는 미래 CGM 기술을 개발하는 여러 회사 중 하나의 내장 CGM 센서를 사용하여 미국 은화와 비슷할 것입니다. Berenson은 Thermalin이 통합 작업을 수행 할 초기 CGM 회사를 선택하는 데 최소한 2 년이 걸릴 것이라고 말합니다.
크기가 너무 작아서 깜박이는 불빛을 제외하고는 기기 자체에 사용자 인터페이스가 없을 것입니다. 대신 베렌슨은 모바일 앱을 통해 운영 될 것이라고 말했다. 또한 집에서 휴대 전화를 잊어 버린 경우 기기 내부에 마이크로 프로세서가 내장되어 작업하고 데이터를 저장할 수 있으므로 휴대 기기를 근처에 두지 않아도됩니다.
Berenson은“기존 펌프 하드웨어는 눈에 잘 띄지 않습니다. “현재 이러한 기기 중 하나를 착용하고 있다면 당뇨병에 걸렸다는 것을 '광고'하지 않는 것이 매우 어렵습니다. Insulet은 튜브를 제거하는 것이 효과가 있었으며 Omnipod는 그 혁신만으로도 인기가 높았지만 계란을 끼고있는 것처럼 여전히 꽤 큽니다. "
“StampPump가 할 일은 타이트한 옷에서도 문자 그대로 사라지는 초소형 장치를 만드는 것입니다. 이것은 중요한 혁신입니다.”라고 Berenson은 말했습니다.
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