Abbott FreeStyle Libre로 알려진 팔에 착용 된 작은 흰색 디스크 포도당 센서는 수년 전 휴대용 스캐너와 함께 CGM (연속 포도당 모니터링) 시장에 출시되었으며, 사용자가 판독 값을 얻으려면 수신기를 수동으로 스 와이프해야했습니다. 하지만 이제이 인기있는 장치는 이러한 요구를 없애고 있으며 당뇨병 환자를위한보다 자동화되고 사용하기 쉬운 솔루션이되었습니다.
9 월에 Abbott Diabetes는 미국 이외의 지역에서 새로운 FreeStyle Libre 3 버전에 대한 국제적인 승인을 받아 Dexcom, Medtronic 및 이식 가능한 Eversense의 경쟁 CGM 장치와 동등한 기능을 제공 할 수있는 궤도에 올랐습니다.
Abbott는 Libre 3를 미국에 출시 할 계획이며 그 동안 당뇨병이없는 사람들을위한 새로운 운동 선수 중심 바이오 센서를 출시했습니다.
Libre에는 많은 일이 일어나고 있으며, 2014 년에 제품이 전 세계에 처음 출시 된 이후 진화하는 이야기에 대해 자세히 살펴 보겠습니다.
최신 FreeStyle Libre 기술
Abbott Libre는 휴대용 수신기 또는 스마트 폰 앱으로 센서를 스캔 할 때마다 포도당 판독 값의 "플래시"를 제공하기 때문에 FGM (Flash Glucose Monitoring) 기술로 알려져 있습니다.
2017 년 미국 시장에 진출한 이후 Abbott는 계속해서 수정 사항과 새로운 기능을 점진적으로 출시했습니다. 마지막으로 2020 년 Libre는 "완전한 기능을 갖춘 CGM"으로 간주 될 수있는 지점에 도달했습니다.
Libre 3 : 더 이상 스캔하지 마세요!
9 월 말 CE 마크 승인을받은 Libre 3 버전의 가장 큰 변화는 센서를 스캔 할 필요가 없다는 것입니다.
원형의 완전 일회용 센서는 이제 훨씬 더 얇고 크기도 더 작아졌습니다. 즉, 이전 버전에서는 4 분의 2를 쌓아 두는 것이 아니라 2 페니의 두께입니다. Abbott에 따르면 이는 플라스틱을 41 % 적게 사용하는 70 % 이상의 크기 축소입니다.
매분마다 새로운 실시간 포도당 수치를 생성하여 iPhone 또는 Android의 호환되는 모바일 앱에 그 결과를 표시합니다. 이 연속적인 데이터 스트림을 통해 실시간 포도당 결과와 함께 고혈당 및 저혈당에 대한 실시간 경보 옵션을 사용할 수 있습니다. 이것은 숫자 판독을 얻기 전에 확인 스캔이 필요한 Libre 2에 비해 큰 도약입니다.
이전 모델과 마찬가지로 Libre 3는 데이터 제공을 시작하기 전에 여전히 1 시간의 예열 기간이 있습니다.
또한 Abbott은 가격이 최신 모델에서 변경되지 않으며 이전 버전과 동일하게 유지 될 것이라고 지적합니다.
초기 FreeStyle Libre 모델
대부분의 모델이 같은 이름을 가진 Libre 기술의 진화하는 파이프 라인은 약간 혼란 스러울 수 있습니다.
선택적 경고가있는 Libre 2
2020 년 6 월 FDA의 승인을 받았지만 2 년 전에 해외에서 출시 된 Libre 2는 최고 및 최저에 대한 선택적 포도당 경고를 도입 한 최초의 모델이었습니다. Bluetooth를 사용하여 혈당 범위를 결정합니다. 낮음 경고를 트리거하려면 60 ~ 100mg / dL, 높음 경고는 120 ~ 400mg / dL로 프로그래밍 할 수 있습니다. 센서를 스캔 할 필요없이 알림이 전송되었지만 실제 결과를 얻기 전에 센서를 스캔해야했습니다.
많은 사람들에게 결과를 얻기 전에 계속 스캔해야한다는 것은 Libre 2가 경쟁 CGM 기술이 제공하는 것과 같은 고혈당 및 저혈당 수준에 대해 동일한 종류의 보호를 제공하지 않았 음을 의미합니다. 특히 밤새 저혈당증이 더 위험 할 수 있습니다. 사람들은 잠을 자고 있으며 증상을 적극적으로 모니터링하거나 경험하지 않습니다.
각각 14 일과 10 일로 명명 된 FreeStyle Libre의 처음 두 번의 반복은 Libre 2와 거의 동일한 기본 기술에서 선택적 경고를 뺀 것입니다. 둘 다 결과를 얻기 위해 필요한 핸드 헬드 스캐너도 포함했지만 14 일 단위는 결국 핸드 헬드 수신기 대신 스마트 폰 앱으로 스캔 할 수있었습니다.
모바일 앱 및 디지털 플랫폼
이 FreeStyle 기술과 함께 사용되는 모바일 건강 도구에는 다양한 이름이 있으며 일부는 미국 이외의 지역에 따라 다릅니다.
LibreLink : 판독 값을 스캔하고 보는 데 사용되는 기본 모바일 앱입니다. 포도당 및 인슐린 정보를 다채롭고 읽기 쉬운 형식으로 한 표준화 된 단일 페이지 보고서 인 보 행성 포도당 프로필 (AGP)을 제공하는 보고서 섹션이 있습니다. 또한 휴대 전화의 연락처로 사진을 보내는 데 사용되는 사진 공유 버튼과 유사하게 사용자가 텍스트, 이메일 등을 통해 이러한 보고서를 누구에게나 쉽게 보낼 수있는 공유 기능이 있습니다.
Libre LinkUp : 다른 사용자가 Libre 데이터를 보는 데 사용되는 별도의 모바일 앱입니다. 사용자는 LibreLink 앱 또는 별도의 핸드 헬드 장치로 자신의 센서를 스캔 한 다음 클라우드로 전송 된 데이터를 최대 20 명이 Libre LinkUp 앱을 사용하여 볼 수 있습니다.
LibreView : 의료 전문가를위한 디지털 웹 기반 플랫폼입니다. 미국 사용자는이 온라인 플랫폼에 액세스하여 Libre에서 생성 한 데이터를보고이를 치료 제공자와 공유했습니다.
Libre Sense : 스포츠 용 바이오 센서
비 당뇨병 환자, 특히 운동 선수를 겨냥한 CGM 시스템을 만드는 것에 대해 많은 이야기가있었습니다. 9 월에 전 세계적으로 출시 된 Abbott의 새로운 Libre Sense를 통해 이러한 사실이 실현되었습니다.
이른바 "Glucose Sport Biosensor"는 초기 Libre 센서와 동일한 폼 팩터 (2 개로 쌓인 두께)를 가지고 있으며, 반드시 당뇨병이있는 것은 아니지만 혈당 수치를 모니터링하고자하는 운동 선수와 피트니스에 중점을 둔 사람들을 대상으로합니다. 그들의 건강과 활동 수준의 맥락.
16 세 이상은 처방 제품이 아니므로 처방전없이 구입할 수 있습니다. 센서는 다른 Libre 센서와 마찬가지로 최대 14 일 동안 지속되며 착용자는 자동으로 Bluetooth를 통해 스트리밍 포도당 데이터를 수신하고 호환되는 모바일 앱에서 볼 수 있습니다.
Abbott의 의료 담당 이사 인 Jim McCarter는 DiabetesMine에 스포츠에서 포도당 센서를 사용하는 것에 대해 설명했습니다.“운동 초기에 고강도 운동을 할 때 실제로 포도당이 증가 할 것입니다. 그것이 사건의 스트레스에 반응하는 몸입니다. 운동 후, 특히 지구력 운동에서 글리코겐 저장량이 고갈됨에 따라 포도당이 낮아지기 시작합니다. 그리고 이것은 장거리 지구력 경기에서 특히 중요합니다. "
엘리트 수영 선수를 대상으로 한 스웨덴의 연구에 따르면 실시간 포도당 수치를 이해하면 운동 선수가 무엇을 언제 섭취해야하는지 알 수있어 근육 회복과 운동 능력을 향상시키는 데 도움이됩니다. 한편, Abbott가 인용 한 American College of Sports Medicine의 한 연구에 따르면 먹고 마시는 것의 영향을 이해하는 운동 선수는 자신의 능력을 향상시킬 수있는 더 나은 기회를 갖게됩니다.
Supersapiens 모바일 앱
Libre Sense는 전문 사이클리스트이자 동료 유형 1 인 Phil Southerland가 설립 한 새로운 스포츠 기술 스타트 업 Supersapiens가 만든 특정 호환 타사 앱에 의해 배포되고 작동합니다.
“저는 {The Libre Sense]가 중요하다고 생각합니다. 놀라운 기술을 당뇨병없는 세상으로 확장하는 데 도움이 될 것입니다. 전 세계의 운동 선수들이 '기능성 췌장'으로 포도당을 최적화하는 것이 얼마나 어려운지 깨닫기 시작했을 때”라고 Southerland는 말합니다. "저의 생각과 희망은 그 어느 때보 다 당뇨병 커뮤니티와 더 깊은 관계를 맺을 수 있다는 것입니다."
분석을 사용하여 Libre Sense의 포도당 데이터를 조사하는 Supersapiens 앱은 운동 선수가 연료 공급 전략을 개선하고 스포츠에서 최고 성능을 유지할 수 있도록 돕는 데 목적이 있습니다. 운동 경기에 대한 개인화 된 통찰력과 권장 사항은 물론 운동 선수의 에너지 수준과 관련된 수면 및 음식 패턴과 함께 데이터 분석을 제공합니다. 다른 운동 선수, 과학자, 코치로부터 커뮤니티 학습을위한 인앱 교육 허브도 있습니다.
Libre Sense는 센서와 함께 제공되는 앱 및 분석을 포함하여 월 130 유로의 구독 모델로 제공됩니다. Southerland는 유럽 연합의 첫 번째 고객들이 연말까지 제품을 받기 시작할 것으로 예상하고 있으며, 2021 년은이를 기반으로하는 큰 해가 될 것입니다.
Southerland는 애틀랜타에 본사를 둔 그의 소규모 회사에 35 명의 직원이 있으며 얼리 어답터로서 세계적으로 유명한 운동 선수들과 협력하고 있다고 말합니다.
“우리는 세상을 바꿀 큰 계획을 가지고 있으며, 우리가 마침내 우리의 초능력을 스포츠계와 공유 할 수있는 시점까지 기술을 밀어 붙이는 데 기여한 당뇨병 세계의 모든 CGM 채택 자들에게 매우 감사합니다. ”그는 말한다.
미래의 폐쇄 루프 기술
Abbott는 Libre 모니터가 미래의 폐쇄 루프 또는 AID (Automated Insulin Delivery) 시스템과 함께 작동 할 수 있도록 파트너와 여러 개발 계약을 체결했습니다.
2020 년 6 월 미국 식품의 약국은 Libre 2에 특별한 iCGM 지정을 부여했습니다. 즉, Dexcom G6에 부여 된 유사한 지정과 달리 Libre 2는 다른 당뇨병 기술과 함께 작동 할 가능성이 있습니다. 인슐린 전달 시스템과 함께 사용됩니다.
대부분의 사람들은 Libre 2가 G6와 달리 실시간 연속 데이터를 제공하지 않기 때문이라고 생각하지만 치료를 위해 실제 판독 값을 얻으려면 최고 또는 최저에 대한 후속 스캔이 필요합니다. 아마도 새로운 Libre 3은 미국에서 출시 된 직후 iCGM 전체 지정을 받게 될 것입니다.
그 문이 열리면 Libre 3가 상호 운용성 클리어런스가있는 Tandem의 t : slim X2 인슐린 펌프와 같은 기술과 Bigfoot Biomedical과 같은 개발자의 미래 자동화 시스템과 결합되는 것을 보게 될 것입니다.
이 모든 Libre 기술이 파이프 라인에 포함되어 있기 때문에 Abbott Diabetes Care가 당뇨병으로 인한 삶을 개선하기 위해 다음에 무엇을 제공하는지 보는 것은 흥미로울 것입니다.
