미국 전역의 사람들이이 전염병 속에서 희망의 광선을 찾고있는 상황에서 뉴스 보도는 때때로 COVID-19 백신이 곧 임박한 것처럼 보일 수 있습니다. 그러나 실제로 백신을 개발, 테스트, 제조 및 배포하는 것은 복잡하고 비용이 많이 드는 프로세스입니다.
대유행의 긴급 성을 감안할 때 정상적인 백신 개발 일정이 단축되고 있으며 자금을 제공하기 위해 민관 파트너십이 형성되었지만 안전성과 효능에 대한 필요성은 우선 순위로 유지되어야합니다.
미국 식품의 약국 (FDA)은 신종 코로나 바이러스와 싸우기위한 백신 개발 및 허가에 대한 업계 지침을 발표했습니다.
예방 접종 관행 자문위원회는 백신 사용에 대한 권고를하기 위해 증거를 검토하고 위험과 이점을 평가할 것입니다.
그러한 백신을위한 경쟁에서 여기와 전 세계의 의학 연구자들이 건전한 증거 기반 과학의지도를받는 것이 중요합니다.
우리는 정치적 고려 사항이나 증거 기반 과학 외부에있는 요인 또는 절차가 백신 개발을 손상시키는 것을 허용 할 수 없습니다.
오늘날 우리는 백신을 당연시하는 것이 쉽습니다. 그러나 사실은 백신은 세계에서 지금까지 목격 한 현대 의학의 가장 큰 발전 중 하나이며 수많은 생명을 구하고 파상풍 및 디프테리아와 같은 질병의 발병률을 크게 줄이는 책임이 있습니다.
COVID-19 백신을 개발하려는 노력은 전 세계적으로 규모가 크고, 위험에 처한 상황을 고려할 때 빠른 속도로 진행되는 작업에 전례없는 자원이 투입되었습니다.
다른 백신과 마찬가지로 목표는 건강한 사람에게 질병을 유발하지 않고 가능한 한 가깝게 감염을 모방하는 것입니다.
백신의 임상 개발은 세 단계로 진행됩니다. 각 단계에는 더 많은 참가자 그룹에 대한 백신 테스트가 포함됩니다.
1 단계에서는 백신이 안전한지 확인하고 생성되는 반응에 대해 알아보기 위해 일반적으로 100 명 미만의 소규모 그룹에 백신을 투여합니다.
2 단계에서 테스트 풀은 안전성, 면역 원성, 용량 크기 및시기에 대한 자세한 정보를 얻기 위해 수백 명의 사람들로 확장됩니다.
3 단계에서는 소규모 그룹에서는 나타나지 않는 잠재적 인 부작용을 감지하고 백신의 효과를 추가로 평가하기 위해 수천 또는 수만 명의 참가자를 포함하도록 테스트 풀이 확장됩니다.
COVID-19에 대한 다양한 위험 수준의 개인 그룹이 백신 임상 시험에 포함되도록하는 것이 우선 순위가되어야합니다.
백신 개발 프로세스가 진행되는 속도는 이러한 공중 보건 비상 사태의 시급성과 미국 및 기타 지역의 생산자들이 "위험에 처한 제조"에 대한 약속을 반영합니다.
이것은 FDA 승인이 확보되면 수백만 개의 용량을 확보하는 것을 목표로 테스트가 완료되기 전에 하나 이상의 유망한 백신 제제를 엄청난 양으로 생산한다는 것을 의미합니다.
물론 위험은 재정적입니다. 선택한 백신이 임상 시험에서 실패하면 막대한 재정적 손실을 입어 해당 공급품을 폐기해야합니다.
추가 우려 사항은 주로 잘못된 이론과 거짓 주장의 반복으로 확산되는 백신에 대한 잘못된 정보로 인해 일부 개인이 자신이나 자녀의 예방 접종을 피하도록 만들었다는 사실입니다.
비극적 인 결과는 최근 몇 년 동안 일부 지역 사회에서 홍역, 백일해 (백일해), 유행성 이하선염 및 기타 백신으로 예방할 수있는 질병이 발생했습니다.
전염병 및 재택 유지 명령은 또한 3 월 중순 이후 급격히 감소한 정기 아동 예방 접종에 영향을 미쳤습니다.
질병 통제 예방 센터 (CDC) 연구는 주정부가 재택 근무 명령, 사업 폐쇄 및 기타 제한을 완화함에 따라 백신으로 예방할 수있는 질병의 위험 증가에 주목하면서 이러한 발전을 문서화했습니다.
저는 부모가 소아과 의사 또는 기타 의료 서비스 제공자에게 연락하여 필수 의료 서비스로 간주되는 권장 아동 예방 접종 일정을 재개 할 것을 권장합니다.
COVID-19 백신이 나올 때 정부와 제조업체가 대중의 신뢰를 높이기 위해 필요한 조치를 취하기를 바랍니다.
저는 CDC와 FDA의 과학자들과 의료 전문가들이 안전하고 효과적인 백신을 개발하기위한 경쟁에서 한 발을 내딛지 않을 것이라고 믿습니다.
그 이정표가 달성되면 우리나라가 백신을 받아들이고 COVID-19를 고통 스럽지만 먼 기억으로 만들 것이라고 믿습니다.
Susan R. Bailey, MD는 알레르기 전문의 / 면역 학자이며 미국 의학 협회의 175 대 회장입니다. 여기에서 그녀의 전체 약력을 읽어 베일리 박사에 대해 자세히 알아볼 수 있습니다.
