이 데이터 시대에 성공하는 열쇠는 모든 정보를 최대한 활용하는 방법을 배우는 것 같습니다. 수면 방법을 정말로 이해하면 혈당 변동과 인슐린 요구에 대한 새로운 비밀을 풀 수 있다면 어떨까요?
Tidepool과 Evidation Health는 T1D를 가진 사람들이 그렇게 할 수 있도록 돕기를 희망하는 관측 파일럿 연구에 협력하고 있습니다. T1D 수면 파일럿이라고하는 방금 시작된 연구는 현재 참가자를 모으고 있습니다. 스마트 폰 및 기타 센서의 수면 및 활동 추적기와 함께 환자의 당뇨병 기술에서 밤새 수집 한 데이터를 사용하여 야간 저혈당증, 다음날 행동, 수면 패턴 및 심박수 간의 연관성을 탐색합니다.
의도는 1 형 환자에게 밤새 당뇨병이 발생하는 상황, 그 다음날 그들의 삶과 어떤 관련이 있는지에 대한 더 나은 초상화를 완성하고, 일상적인 행동 습관, 수면 및 당뇨병 합병증이 상호 작용하는 방식에 대한 지속적인 연구를 수집하는 것입니다.
Tidepool 설립자 겸 CEO 인 Howard Look은 보도 자료에서“당뇨병 환자는 개인 데이터를 사용하여 건강 개선에 중요한 역할을 할 수 있습니다."우리의 Evidation 연구는 당뇨병 환자에게 데이터를 연구원과 공유 할 수있는 새로운 방법을 제공하고, 수면 중에 더 자주 발생할 수있는 위험한 저혈당 수치를 더 잘 이해하는 데 기여합니다."
Tidepool은 환자, 치료 팀 및 연구원이 당뇨병 데이터를보다 쉽게 액세스하고 실행할 수 있도록하는 것을 사명으로 삼는 오픈 소스 비영리 회사입니다. 회사는 데이터에 구애받지 않는 것으로 식별하므로 특정 기술 유형이나 브랜드로 제한되지 않습니다. 그 철학과이 수면 조종사가 제 1 형 환자에게 의미하는 바는 무엇입니까? 그것은 완전히 새로운 연구 방식을 만들고 있다고 회사는 주장합니다.
대담한 말입니다.
Deborah Kilpatrick은 Evidation Health의 CEO이며이를 지원합니다.
“큰 주장입니다.”라고 그녀는 말합니다. “그리고 저는 우리가 몇 가지 방법으로 그것을지지한다고 생각합니다. 우리는 매일의 데이터를 임상 연구 방정식으로 가져 오는 데 정말 열정적이며 임상 연구 생태계를 환자에게 바로 제공하는 데 똑같이 열정적입니다. "
Kilpatrick과 Look에 따르면 이것이이 연구에서 추구하는 것입니다. 연구자들은 Dexcom 연속 포도당 모니터, Emfit 수면 모니터 및 WHOOP 활동 추적기를 포함한 최신 연결된 장치를 사용하여 이전에는 없었던 밤새 저혈당 이벤트에 대한 액세스 데이터를 얻을 수 있습니다.
이 접근법은 임상 연구를 수행하는보다 평등하고 기회주의적인 방법을 제시하고, 기존의 벽돌과 박격포 벽의 한계를 넘어서고 지리적 연구 위치를 설정한다고 주최측은 말합니다.
환자가 통제 할 수있는 임상 연구
Kilpatrick은 Evidation의 사명에 대해 "우리가 무언가를 가상화 할 수 있으면 그렇게합니다."라고 말했습니다. “우리는 환자가 병원에 들어갈 수 없거나 프로토콜에서 요구하지 않는 경우 병원에 들어가도록 요청하지 않습니다. 데이터 공유 및 후속 조치를 통해 가상 의학에서도 달성 할 수 있기 때문에 간병인과의 상호 작용이 없다는 의미는 아닙니다. "
파일럿 연구에서 환자는 수집 된 모든 데이터에 대한 통제권과 소유권을 유지합니다.
"이것이 작동하는 유일한 방법은 환자에게 제어권을 부여하는 것입니다."라고 Kilpatrick은 말합니다.
Evidation은 임상 적으로 의미있는 방식으로 대규모 센서 및 행동 데이터를 분석하고 처리하려고합니다. Tidepool은 Evidation과 팀을 이루어 Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic 및 Fitbit을 포함하여 현재 Evidation의 플랫폼에 연결된 100 개 이상의 데이터 소스 목록에서 최신이되었습니다. Evidation에 따르면 현재 2 백만 명이 넘는 사람들이 회사의 Achievement 앱을 통해 해당 플랫폼에 접속하고 있습니다.이 앱은 걸음 수, 수면, 식사와 같은 건강 관련 작업을 수행하는 사람들에게 비용을 지불합니다.
"여기서 '의미있는'정의는 임상 적으로 의미가 있습니다."라고 Kilpatrick은 말합니다. "사용자가 추적하고 공유하는 데이터이며 우리가 컴파일하는 데이터는 그들의 관심에 의미가 있어야합니다. 이것이 우리가 임상 연구를하는 이유의 핵심입니다. 더 나은 관리를 위해. 이 경우 우리는 환자가 소유 한 직접 데이터를 사용하고 Tidepool과 협력하여 두 간병인 모두에게 의미 있고 실행 가능한 치료로 전환하고 있습니다. "
Evidation과 Tidepool은 마찰과 임상 연구 참여 장벽을 낮춤으로써보다 다양한 참가자 풀을 만들 수 있기를 희망합니다. Kilpatrick은 "이것이 우리가 임상 시험 데이터와 장치의 실제 효과 사이의 격차를 줄이는 방법입니다."라고 말합니다.
연구에 등록하는 방법
자격을 결정하기위한 선별 과정이 마련되어 있지만 파일럿은 잠재적으로 1 형 당뇨병을 가진 모든 사람에게 열려 있습니다. 참가를 희망하시는 분은 여기에서 사전 심사 웹 사이트를 방문해주십시오. 이 사이트는 Evidation의 Achievement 건강 앱에 연결되며 T1D 수면 파일럿의 홈페이지 역할을합니다. 일단 그곳에 도착하면 이메일 주소를 입력하여 자격 심사 절차를 시작하고 현재 미국에 거주하고 노트북이나 iPhone에 액세스 할 수 있는지 여부에 대한 일련의 질문에 대한 연령, 성별, 민족성, 인종에 대한 답변에 답합니다. 그 후 환자의 유형 1과 현재 기술 및 치료에 대한 질문이 시작됩니다. 잠재적 인 사용자는 파일럿 연구에 대한 경고를 받거나 자격이 없을 때까지 질문에 답합니다.
그렇다면 실제로 자격을 부여하는 것은 무엇입니까?
Evidation은 연락을 받았을 때 모든 포함 기준을 밝히지는 않았지만 미국에 거주하는 25 세 이상인 사람들은 포함한다고 말했습니다. 제 1 형 당뇨병 진단을 받았습니다. 현재 Tidepool에서 지원하는 CGM, BGM 및 인슐린 펌프 시스템을 사용합니다. 연구를 위해 연결된 장치 데이터를 기꺼이 공유합니다. 연구를 위해 활동 추적기와 수면 모니터를 기꺼이 사용할 것입니다. 그리고 연구 기간 동안 특정 기간에 휴대 전화로 경계 테스트를 기꺼이 받고 있으며 높은 수준으로 포함됩니다.
등록 후 모든 참가자는 사전 동의 절차를 거쳐 연구 데이터를 공유하고 연구 활동을 완료하며 필요에 따라 연구 담당자와 연락을받습니다. 누구나 연구에서 간단히 철회함으로써 언제든지 "탈퇴"할 수 있습니다.
등록 단계는 현재 진행 중입니다.
자원 봉사자 등록 외에도 모집은 CGM, BGM, 인슐린 펌프와 같은 특정 기준을 충족하고 적격 한 장치 통합이있는 Tidepool 회원과 Achievement 회원 모두를 대상으로합니다.
사람, 수면이 중요합니다!
diaTribe의 수석 편집자이자 저자 인 Adam Brown 밝은 반점 및 지뢰 : 누군가가 나에게 건네줬으면하는 당뇨병 안내서,이 T1D 수면 파일럿에 대해 낙관하는 많은 사람들 중 하나입니다.
"저는 이와 같은 원격 온라인 연구를 좋아합니다."라고 그는 말합니다. “수면 부족은 당뇨병의 모든 측면에 영향을 미치기 때문에 궁극적 인 당뇨병 지뢰라고 생각합니다. 그것은 매우 직접적인 방식과 간접적 인 방식으로 사물에 영향을 미칩니다. 꽤 강력합니다. 하루에 7 시간 미만의 수면을 취하면 인슐린 저항성이 높아집니다. 적어도 나를 위해, 나는 더 적은 수면으로 틀림없이 다음날 더 높은 혈당을 가지고 있습니다. 수면 부족은 배고픔 호르몬에 매우 심각한 영향을 미치기 때문에 충분한 수면을 취하지 않으면 배가 고파집니다. 그리고 당신은 더 많은 설탕을 갈망합니다. 제 말은 1 형을 가진 사람에게 가능한 최악의 방향입니다.”
Brown은 몇 년 동안 주변에서 제 1 형 당뇨병 관리 및 치료에있어 수면의 역할에 대해 이야기 한 사람이 거의 없습니다. 그가 그의 책에서“당뇨병 건강의 네 가지 기둥”중 하나로 숙면을 취하는 것을 포함 시켰을 때 많은 사람들이 놀랐습니다.
“수면에 대한 이야기는 들리지 않습니다.”라고 그는 말합니다. “어떤면에서는 그렇게 섹시하지 않기 때문이라고 생각합니다. 새로운 기술이 아닙니다. 멋진 새 인슐린이 아닙니다.”
그는 수면에 대한 인식을 높이는 것만으로도이 연구의 의미가 엄청날 수 있다고 생각합니다. "1 형 당뇨병 환자가 얼마나 잘 수면을 취하고 있는지 측정하는 것만으로도 엄청난 일입니다."
조치 할 수있는 결과
그렇다면 기업은 수집 된 데이터로 무엇을할까요?
Kilpatrick은 도전과 희망은 실제로 유익한 데이터를 만드는 것이라고 말합니다. "우리는 데이터를 유용한 정보로 바꾸고 싶습니다."라고 그녀는 말했습니다.
Brown 역시이 연구를 중요하게 여기는 것은 실행 가능한 일을 만드는 데 초점을 맞추는 것이라고 믿습니다.
“수면은 사람들이 이해하고 통제하기가 너무 어렵습니다. 변경 될 수있는 상황을 볼 수있는 경우 차이를 만드는 가장 큰 방법은 사람들에게 실행 가능한 데이터를 제공하는 것입니다.”라고 그는 말합니다.
개인 관리와 삶의 질을 개선하는 것 외에도 Tidepol과 Evidation은 연구자들이 수면과 제 1 형 당뇨병이 어떻게 상호 작용하고 상호 작용하는지에 대한 이전에 볼 수 없었던 수준의 데이터에 접근 할 수 있기를 희망합니다. 브라운에 따르면 다른 라이프 스타일 요소에 비해 둘 사이의 연관성에 대한 임상 연구는 미미합니다.
"이러한 연구를 통해 사람들에게 간단한 상관 관계를 제공하는 것이 중요하다고 생각합니다."라고 그는 말합니다. “예를 들어, 7 시간 미만으로 수면을 취하면 다음 날 혈당이 20 % 높아집니다. 또는 7 시간 미만으로 수면을 취하면 인슐린이 30 % 더 필요합니다. 그런 것들은 실행 가능합니다. 결국, 목표는 사람들에게 자신의 데이터를 보여 주어 사람들이 수면이 정말 중요하다는 것을 깨닫게하는 것입니다. 아마 더 많은 것을 얻어야합니다.”
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