JDRF는 사용하기 쉬운 재택 검사 키트를 중심으로 제 1 형 당뇨병 (T1D)의 조기 발견을 목표로하는 최초의 프로그램을 시작했습니다.
Bay Area 생명 공학 회사 Enable Biosciences에서 개발 한 T1Detect라고하는이 새로운 개인용 테스트 키트는 T1D에 대한 가장 중요한 표지 인 혈액에서 특정자가 항체를 찾습니다.
대부분의 T1D 진단은 많은 어린이와 성인이 병원에 입원하는 극적인 문제이며 (때로는 임사 경험이있는 경우도 있음) 새로 진단 된 대다수의 환자가 이러한 만성 질환에 대한 경고 나 가족력이 없다는 점을 감안할 때 이와 같은 테스트 키트는 다음과 같을 수 있습니다. 게임 체인저.
예를 들어, 사우스 캐롤라이나의 Tom Webb은 가족이 다른 주로 이사하면서 7 살 때 T1D 진단을받은 악몽을 생생하게 기억합니다.
가족의 당뇨병 병력이 없었기 때문에 급격한 발병 증상은 갑자기 나타나는 것처럼 보였습니다. 끊임없이 화장실을 사용해야하고 극심한 갈증과 압도적 인 피로감이있었습니다. 너무 어려서 새로운 주로가는 도중에 Webb은 당시 자신의 몸에 무슨 일이 일어나고 있는지 전혀 몰랐다고 말합니다.
“우리는 금요일에 이사했고 월요일에 의사에게갔습니다. 혈당이 얼마인지는 모르지만 DKA (당뇨병 케톤 산증)에 걸렸습니다.”라고 그는 회상합니다. "혼수 상태에 빠지지 않은 것이 다행입니다."
초기 T1D 검사가 가능했다면 Webb은 응급실에 도착하기 전에 가족이 경고 신호에 대해 몇 가지 생각을했을 것이라고 말합니다.
Webb과 당뇨병으로 인해 갑자기 삶의 끝이 닥친 많은 사람들에게이 새로운 프로그램은 희망을 제공합니다.
“T1Detect는 광범위한 인구가 T1D의 위험을 알 수 있도록하는 최초이자 유일한 검사 프로그램입니다.”라고 JDRF의 CEO 인 Aaron Kowalski는 말합니다. “이 획기적인 이니셔티브는 초기 단계 T1D에 대한 인식을 높이고, 위험에 처한 사람들에게 중요한 교육 및 지원을 제공하고, T1D 검사가 보편적 인 임상 예방 서비스의 일부가되도록하는 길을 열어주기 때문에 JDRF의 중요한 이정표입니다. .”
최초의 스크리닝
T1Detect는 기존의 핑거 스틱 혈당 검사와 유사한 손가락 찌르기로 수행되는 혈액 검사입니다. 가장 중요한 T1D 마커를 검출하는 가장 좋은 방법 중 하나 인자가 항체 검출 패널 (ADAP)을 사용합니다.
작동 방식은 온라인으로 정보를 등록하고 제조업체 Enable Biosciences에서 55 달러에 홈 키트를 주문하는 것입니다. JDRF는 또한 단 $ 10의 할인 가격으로 전체 비용을 감당할 수없는 사람들을 위해 보조금을 지원하고 있습니다.
Enables는 며칠 내에 집에서 테스트 키트를 배송합니다.
도착하면 포함 된 란셋을 사용하여 손가락을 찌르고 동봉 된 카드의 여러 작은 원에 혈액 샘플을 추가 한 후 결과를 처리하기 위해 우편으로 회사에 다시 보냅니다.
Enable은 이메일로 수신을 확인하고 샘플 처리를 시작합니다. 전체 결과는 해당 결과의 의미와 다음 단계에 대한 전체 설명과 함께 4 ~ 6 주가 소요될 수 있습니다.
JDRF는 사이트에“JDRF 지원 과학자들은 두 개 이상의 특정자가 항체 (자신의 신체 또는 T1D의 경우 췌장을 향하는 항체)가 있다는 사실을 발견했습니다. T1D 개발의.”
Enable Biosciences는 데이터를 선별하고 수집하기 때문에 모든 참가자의 데이터를 보유하고 HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)와 같은 기존 법률의 적용을받습니다. 등록 사이트의 상자를 클릭 (또는 클릭 해제)하면 향후 연구를 위해 결과를 JDRF와 공유 할 수도 있습니다.
"미래에 우리는 특정 목적을 위해 T1D 연구 커뮤니티의 구성원에게 익명화 된 데이터를 제공 할 수 있습니다."라고 JDRF는 DiabetesMine에 설명합니다.
JDRF는 또한 다른 회사 및 그룹과 협력하여이 새로운 심사 프로그램을 홍보하고 구현합니다.
- 메릴랜드 주 볼티모어에 기반을 둔 의료 컨설팅 및 교육 서비스 인 MedIQ는 임상의 교육을 제공합니다.
- 뉴저지의 누 베라 생명 과학 컨설팅은 프로그램 설계 및 운영에 대해 조언 할 것입니다.
- 캘리포니아에 기반을 둔 비영리 단체 Beyond Type 1 (BT1)은 JDRF 제휴를 통해 온라인 커뮤니티를 통해 환자에게 커뮤니티 지원, 교육 및 인식을 제공합니다.
- JDRF의 개인 기부자와 기업 후원자도이를 지원하고 있으며, 여기에는자가 면역 질환을 차단하고 예방하는 데 주력하는 뉴저지에 본사를 둔 바이오 제약 회사 인 Provention Bio를 창립 후원자로 포함하고 있습니다.
이것이 TrialNet과 어떤 관련이 있습니까?
많은 사람들이 2000 년대 초부터 JDRF가 지원 한 글로벌 T1D 스크리닝 연구 협력 인 TrialNet에 익숙 할 것입니다. 이 프로그램은 한 명 이상의 구성원이 T1D 진단을받은 가족을 대상으로하며 가능한 유전 적 연관성을 탐구합니다.
반면에이 새로운 이니셔티브는 T1D의 가족력이없는 사람들에게 조기 검진의 범위를 넓 힙니다.
“프로그램 간의 가장 큰 차이점은 JDRF T1Detect 프로그램에는 자격 요건이나 연령 제한이 없다는 것입니다.”라고 JDRF 대변인은 DiabetesMine에 말했습니다.
TrialNet의 자격 요건은 T1D가있는 친척이있는 사람으로 참여를 제한합니다. 부모, 자녀 또는 형제 자매가 이미 진단을받은 사람은 2.5 ~ 45 세, 조부모, 숙모 / 삼촌을 포함한 가족 구성원의 확장 목록은 2.5 ~ 20 세입니다. 더.
"우리는 그 격차를 해결해야합니다."라고 JDRF는 말합니다. "T1D 위험에 대한 스크리닝을 증가시킬 필요성이 매우 크며이 프로그램은 TrialNet과 같은 기존 스크리닝 프로그램을 추가하고 보완하는 커뮤니티 환경에서이를 수행하기위한 다른 모델을 제공합니다."
누군가 T1Detect를 사용하여 T1D에 대해 양성 판정을 받으면 즉시 TrialNet 및 유사한 프로그램에 대한 후속 조치를 취하여 임상 시험 및 기타 지원 노력을 탐색하도록 안내합니다.
소문 전파
DiabetesMine은 JDRF와 BT1 모두에게 가정의, 1 차 진료 의사, 커뮤니티 센터, 저소득층 핫스팟을 겨냥한 인식 및 교육에 대해 질문했습니다. 이러한 조기 검진은 일반 인구에게 가장 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
JDRF의 커뮤니티 참여 및 전략적 제휴 담당 부사장 인 Sarah Noel은 2021 년 2 월부터 의료 전문가를위한 교육을 시작할 것이라고 말했습니다. 이는 T1D 위험 선별을 1 차 임상 예방 치료의 일환으로 장려하기위한 장기 전략의 일부입니다. 말한다.
그녀는 교육 자료에는 다음과 같은 다양한 주제에 대한 이메일 브리핑, 라이브 웨비나 및 온라인 학습 모듈이 포함될 것이라고 말합니다.
- T1D 검사 및 어린이 위험에 대해 가족 및 부모와 대화하는 것의 중요성
- T1D 단계 및 DKA 예방
- 임상 환경에서 T1D 진행을 늦추는 연구 요법
- 오진과 관련된 위험
Noel은 DiabetesMine에 "이 교육은 주치의, 내분비 학자, 소아과 의사, 소아과 내분비 학자, 간호사, 의사 보조, 당뇨병 관리 및 교육 전문가, 간호사 및 약사, 소외된 지역 사회를 돌보는 사람들에게 홍보되고 제공 될 것입니다.
Beyond Type 1은 "디지털 및 물리적 인 T1Detect를 지원하고 다양한 대상을 대상으로하는 다양한 작업을 수행하고 있습니다."라고 덧붙입니다.
T1D를 검사하는 이유는 무엇입니까?
T1D에 대한 조기 선별 검사의 이점은 논란의 여지가 없으며 특히 T1D의 85 %가 가족력이 없으며 잠재적으로 생명을 위협 할 수있는 증상이 이미 존재하면서 갑자기 진단이 도착할 수 있다는 사실을 감안할 때 더욱 분명해졌습니다.
TrialNet 네트워크의 2015 년 임상 연구에 따르면 2 개 이상의 당뇨병 관련자가 항체 및 비정상적인 혈당 수치를 가진 사람들의 75 %가 5 년 이내에 인슐린 의존성이 될 것입니다.
이러한 통계를 염두에두고 새로 진단 된 T1D의 40 %가 진단 당시 DKA 증상을 보인다는 사실을 고려할 때 조기 선별 검사가 매력적인 생각이라는 것은 당연합니다. 전 세계의 다양한 연구에서 이미 T1D 사전 검사가 생명을 구할 수 있음을 입증하고 있습니다.
2020 년 초 임상 연구는 미취학 아동을 대상으로 한 T1D 선별 검사 결과를 처음으로 조사하고 발표 한 것으로, 일반 인구를 대상으로 광범위하게 선별 된 독일의 1 차 진료 의사가 당뇨병 인식에 상당한 영향을 미쳤음을 보여줍니다. 선별 된 280 명의 어린이 중 약 25 %가 계속해서 T1D를 개발했습니다.
독일의 Helmholtz Zentrum München에있는 당뇨병 연구소의 수석 연구 저자이자 연구소 장인 Anette-Gabriele Ziegler 박사는“검사는 감소하지만 DKA를 완전히 예방하지는 못합니다. “너무 어리거나 임상 질환으로 매우 빠르게 진행되어 놓친 사례를 제외하고는 자녀가 사전 진단을 받았을 때 행동 방식을 바꾸지 않는 가족도 있습니다.”
그리고 조기 검진에서 T1D가 진행되고있는 것으로 나타나면 T1D를 중단하려면 어떻게해야합니까?
2019 년 New England Journal of Medicine에 발표 된 TrialNet 연구에 따르면 Teplizumab이라는 임상 시험용 약물을 사용하는 한 가지 치료 방법이 가능합니다.
신장 이식 거부 반응을 예방하는 데 일반적으로 사용되는 항 흉선 세포 글로불린 (ATG) 약물을 포함하는 두 번째 실험에서도 질병 진행을 늦추거나 중단시키는 데 유사한 긍정적 인 효과가 나타났습니다.
희망의 감각
무엇보다도이 새로운 T1Detect 옵션은 희망을 제시합니다.
매사추세츠에서 Sara Weiss는 진단되지 않은 당뇨병으로 인해 DKA 증상과 9 살 난 아들 요르단이 어떻게 사망했는지 회상합니다. 그것은 2003 년 1 월 Weiss가 지역 의료 전문가에게 아들이 극심한 갈증, 야뇨증, 체중 감소, 무기력증으로 인해 눈치 채지 못하도록 설득 한 이후였습니다. 긴급 간호사는 이러한 경고 신호와 그의 구토를 독감으로 지우고 Weiss에게 아이를보기보다 그의 증상을 모니터링하라고 말했습니다.
조던은 다음날 아침 잠에서 죽었습니다.
"누군가 독감 증상이있을 때 알람 벨이 울리지 않기 때문에 더 심각한 증상과 DKA에 앞서 무엇을 찾아야하는지 알아야합니다."라고 그녀는 말합니다. "아마도 조기 선별 검사는 이러한 경고 신호가 나타나면 인식을 높일 수 있습니다."
Indiana D-Mom Hope Burton은 2014 년 4 학년 때 Disney World로 학교 밴드 여행을하던 중 10 대 아들이 DKA에 입원했을 때의 공포를 기억합니다. 가족은 플로리다로 날아가 소식을 듣고 겁에 질려 다시 돌아 왔습니다. 이틀 동안 새로운 당뇨병 정보가 넘쳐났습니다. 병원에서 단 5 분의 레슨으로 Burton은 새로운 정상에 대한 준비가되지 않았다고 말합니다.
“악몽 이었어요.”라고 그녀는 DiabetesMine에 말합니다. “우리 가족의 어느 쪽에도 혈액과 관련된 사람이 없어서 선별 검사가 마음에 들지 않았고 진단은 왼쪽 필드에서 나왔습니다. 조기 검진이 무엇을했는지 잘 모르겠지만 가족 관계가없는 사람들에게 희망을줍니다. 아마도이 무서운 T1D 소개를 우리에게 바꿨을 것입니다. "
28 세에 기관지염으로 병원에 갔을 때 예기치 않게 진단을받은 미주리의 Lizzie McKenzie도 마찬가지입니다. 그녀는 자주 오줌 누고, 체중을 줄이고, 수면을 취하는 등 고전적인 증상으로 몇 달 동안 기분이 좋지 않았습니다.
그러나 그녀의 직접 방문 후 혈액 검사를 거쳐야 진실이 알려지게되었습니다. "긴급 당뇨병"은 DKA에 불과했습니다.
진단 당시 그녀는 A1C 수치가 11 %로 위험 할 정도로 높다는 것을 알게되었습니다. 그녀의 가족 중 누구도 그 상태로 살고 있지 않습니다.
그녀는 DKA를 경험하지 않았거나 의식을 잃은 것은 매우 운이 좋았습니다.
“우연히 조기에 잡으면 생명을 구했지만 조기 검진을받는 것이 좋은 생각이라고 생각합니다. 저에게 많은 도움이되었을 것입니다.”라고 그녀는 말합니다.
