Eli Lilly, 섬 세포 캡슐화 및 당뇨병 치료 연구에 뛰어 들다

대형 인슐린 제조업체 인 Eli Lilly는 섬 세포 캡슐화에 뛰어 들어 제 1 형 당뇨병을 치료하고 잠재적으로 치료할 수있는 새로운 시대를 열 수있는 유형의 연구에 처음 진출했습니다.

4 월 초, 인디애나 폴리스에 기반을 둔 제약 회사는 매사추세츠 주 케임브리지에있는 바이오 팜 신생 기업인 Sigilon Therapeutics와 새로운 협업을 통해 사람의 복부로 들어가는 인슐린 생성 섬 세포를 포함하는 이식 형 미니 캡슐을 개발하기 위해 최소 1 년 동안 지속될 것이라고 발표했습니다. 면역 억제제 없이도!

Lilly가 당뇨병 치료 연구 공간으로 이동 한 것은 이번이 처음이지만 다양한 기타 건강 상태에 대한 치료 연구에 참여하고 있습니다. Big Pharma가 질병을 치료하여 엄청난 이익을 가져다주기를 원한다는 오랜 의구심에 맞서고 있습니다.

인디애나 폴리스에있는 Eli Lilly의 당뇨병 및 대사 연구 담당 부사장 인 Ruth Gimeno 박사는“당뇨병 치료는 우리의 의제에서 중요합니다. 이는 적절한시기와 프로젝트를 파악하는 것입니다. "이것은 세포 기반 치료법에 적합하고 면역 억제제를 필요로하지 않는 캡슐화 기술을 찾기 때문에 우리가 섬 줄기 세포 공간에있는 독특한 조합을 나타냅니다. 두 가지를 합치고 그 영역에서 프로그램을 시작하는 중…이 작업을 수행하기에 적절한시기 인 것 같았습니다. "

Sigilon과의이 작업은 실제로 이식 및 캡슐화 된 세포에 대한 신체의 부정적인 면역 체계 반응을 제거 할 수 있다면 섬 세포 이식에서 중요한 진전을 나타낼 수 있습니다. 그 거대한 장애물을 제거하는 것은 중요한 이정표가 될 것입니다.

모든 작업은 현재 임상 전 단계에 있으며 인간 연구에 이르기까지 몇 년이 걸립니다. 그러나 Sigilon의 기술과 Lilly의 상당한 지분에 대한 약속은이 초기 단계에서도 상당히 흥미로워집니다.

Sigilon의 Afibromer 기술

그렇다면 Sigilon의 기술은 정확히 무엇입니까?

보스턴 지역 스타트 업 자체는 약 1 년이 지났는데, 생명 과학 혁신 회사 인 플래그십 파이오니어 링 (Flagship Pioneering)이 2017 년 중반에 JDRF와 Helmsley Trust의 자본 자금으로 2,350 만 달러를 투자하여 Sigilon을 공개했습니다.

Afibromer 기술로 알려진 Sigilon의 플랫폼은 세포 공학과 새로운 종류의 독점 이식 형 생체 재료를 결합합니다. 이러한 생체 물질은 사람의 신체에서 면역 섬유증 반응을 유발하지 않는 작은 구슬 크기의 작은 미소 구 캡슐로 만들 수 있으므로 면역 억제제가 필요하지 않습니다.

이 구슬 모양의 캡슐은 짧은 수술 절차를 통해 복 막강 (내부 장기 사이의 복부)에 이식됩니다. 이는 의사의 진료실에서 수행 할 수있는 일입니다. 거기에서 우리는 임플란트가 제자리에 남아있는 상태에서 "미소 구체 캡슐 내의 세포에서 생성 된 치료 분자가 체내로 분비되어 순환에 들어갈 것"이라고합니다.

다시 말해,이 마이크로 스피어 캡슐 내부의 포도당 반응 세포는 면역 체계에 보이지 않으며 필요에 따라 인슐린 또는 글루카곤으로 포도당 수준을 관리 할 수 있습니다. 그리고 Sigilon은 임플란트가 적어도 1 년 동안 지속될 수 있다고 말합니다. 교체하기 전에 더 오래.

물론 아직 인간의 결과를 보지 못했습니다. 2016 년에 발표 된 초기 데이터에서 Sigilon Afibromer 기술은 174 일 동안 실험실 마우스에서 작업했습니다. 그리고 Sigilon의 사람들은 다른 연구에서 그들이 1 년 동안 지속되었으며 올바른 세포주를 찾으면 잠재적으로 수년 동안 생존 할 수 있다는 것을 보여줍니다. 그러나 물론 인간의 시련에서 무엇이 실현 될 것이라는 보장은 없습니다.

Sigilon의 작업은 Sigilon을 공동 설립 한 MIT와 Boston의 Children Hospital의 Robert Langer 박사와 Daniel Anderson 박사의 연구에서 시작되었습니다. 이 회사는 시카고의 일리노이 대학에서 수년간 섬 이식 작업으로 유명한 Jose Oberholzer 박사를 포함하여 뛰어난 협력자 목록을 보유하고 있습니다.

JDRF의 입장에서는 당뇨병 치료 연구의 새로운 장을 열 수있는 필수 면역 억제제를 없앨 수있는 Sigilon의 잠재력을 활용하고 있습니다.

“지난 10 년 동안 우리는 T1 환자가 베타 세포 교체를 널리 사용할 수있는 옵션이되도록 연구를 지원했습니다. 우리는 Eli Lilly와 Sigilon Therapeutics가 인슐린 생산을 회복 할 수있는 새로운 캡슐화 된 세포 치료법을 개발하고 있다는 사실에 기쁩니다. 그리고 그들의 협력이 당뇨병 커뮤니티에 미칠 수있는 이점을 기대합니다.”라고 오랫동안 제 1 형 제 1 형 JDRF 최고 임무 책임자 인 Aaron Kowalski는 말합니다. 그 자신.

다른 섬 캡슐화 기술과 다른가요?

좋아, 다른 사람들도 같은 라인을 따라 섬 세포 캡슐화 기술을 탐구하고 있기 때문에 이것은 친숙하게 들릴 수 있습니다.

가장 뉴스를 만드는 두 가지 접근 방식은 플로리다에있는 당뇨병 연구소 (BioHub)와 이미 당뇨병 환자에게 이식 된 BioHub와 현재 인체 실험을 진행중인 ViaCyte의 Encaptra 기기입니다. 두 가지 모두 섬 세포를 캡슐화하고 다양한 정도로 당뇨병이있는 사람이 자신의 인슐린을 다시 생성하고 기본적으로 일정 기간 동안 "당뇨병이없는"상태가되도록합니다. 흥미롭게도 ViaCyte는 최근 독점 캡슐화 기술에 대한 200 개 이상의 새로운 특허를 발표했습니다.

그러나 Sigilon은 Afibromer 기술이 다음과 같은 점에서 다르다고 말합니다.

성인 기증자의 인간 줄기 세포 만 사용합니다.
면역 억제제가 필요하지 않습니다 (!)
비용 효율적이고 확장 가능합니다 (특정 사항은 미정이지만).

"우리는 당뇨병 치료의 다른 영역에서 보았 듯이 시간이 지남에 따라 환자를위한 최상의 솔루션은 사용 된 치료 분자 (인슐린)만큼 제품의 전달 메커니즘에 관한 것입니다"라고 대변인 인 Rich Allen은 말합니다. Sigilon을 위해. "우리는 또한 Sigilon 캡슐화 기술이 이물질 반응을 피하고 장기 세포 생존 및 기능을 가능하게하는 능력에서 섬 세포 치료 자체에 전략적 이점을 제공한다고 믿습니다."

파이프 라인 측면에서 Sigilon은 스타트 업이 2019 년에 먼저 혈액 질환 프로그램을 추구 한 다음 가능한 한 빨리이 섬 세포 프로그램에 대한 임상 시험을 진행하려는 내부 목표를 가지고 있다고 말합니다.

그런 일이 발생하면 Lilly는 임상 R & D의 후반 단계를 인수하여 규제 승인을 준비 할 것입니다. 이는 기껏해야 몇 년 후입니다. Lilly는 FDA의 승인을 받으면이 제품 / 절차를 전 세계적으로 마케팅하고 판매 할 독점권을 갖게됩니다.

당뇨병 치료에 대한 릴리의 관심

당뇨병 커뮤니티의 많은 사람들에게 Eli Lilly는 당뇨병 치료를 추구하는 사람들을 생각할 때 가장 먼저 떠오르는 조직이 아닙니다. 인슐린 제조는 일반적으로 가장 먼저 떠오르는 가격과 접근 불가능성에 대해 어느 정도의 주먹을 쥐고있을 것입니다. Lilly가 2017 년 후반에 인슐린 펌프와 스마트 인슐린 펜을 개발할 계획을 발표하면서 D-tech 공간에 발을 들여 놓는 방법을 기억할 수도 있습니다.

이제 D-Cure 관련 과학도 목록에 추가 할 수 있습니다.

"세포 캡슐화 연구는 새로운 것이지만, Lilly는 우리 역사 동안 다양한 질병 상태에서 치료와 유지 요법을 모두 목표로 삼았습니다."라고 Lilly Diabetes의 커뮤니케이션 디렉터 인 Greg Kueterman이 말했습니다. "이 경로는 종종 질병과 그 주변의 새로운 과학을 따랐습니다."

이 Lilly-Sigilon의 공동 작업은 4 월 초에 마침내 발표되기 몇 달 동안 진행되었으며 1 월에 열린 대규모 JP Morgan Healthcare Conference에서 개최 된 회의가 거래를 강화하는 데 도움이되었다고 들었습니다.

또한 2018 년 1 월에 David Moller 박사가 Eli Lilly의 신흥 기술 및 혁신 사업 개발 부사장 직을 떠나 Sigilon의 최고 과학 책임자가되었습니다. 그게했다.

예, 그리고이 거래에는 많은 현금이 연결되어 있습니다. Sigilon은 Lilly의 미공개 지분 투자와 협력 과정에서 최대 4 억 1 천만 달러의 마일스톤 지급과 함께 6,300 만 달러를 선불로 받게됩니다.

Lilly의 Gimeno 박사는이 거래의 초기 책임자는 Lilly Cambridge 혁신 센터에서 나 왔으며, 이것이 바로 새로운 혁신 센터를 설립하는 지점이라고 말했습니다. 그리고 Sigilon과 함께 일하는 것은 그들이 테이블에 가져온 것을 고려할 때 완벽하게 합리적이었습니다. 프로젝트가 진행됨에 따라이 프로젝트를 감독하는 공동 Lilly-Sigilon 운영위원회가있을 것입니다.

“이것은 외부 환경을 바라 보는 우리 전략의 일부입니다. 모든 것을 스스로 개발하는 것은 불가능하기 때문에 이러한 협업에서 많은 가치가 있다고 생각합니다.”라고 그녀는 말했습니다.

Sigilon의 T1 중심 세포 치료 전문 지식과 면역 억제 해결 방법을 결합한 Gimeno는 Lilly 연구 측면에서뿐만 아니라 이모로서의 개인 POV에서 1 형 당뇨병을 앓고있는 조카딸에 이르기까지 가능성에 대해 흥분한다고 말합니다.

희망 대 과대 광고

과거에 인슐린 및 당뇨병 치료제 분야의 직접적인 경쟁 업체를 포함하여 다른 업체들이 그랬던 것처럼 릴리가 당뇨병 치료 분야에 진출한 최초의 제약 회사는 아닙니다.

예를 들어, Janssen Pharmaceuticals는 몇 년 전 T1D를 연구하고 궁극적으로 질병을 치료하는 것을 목표로하는 질병 차단 가속기 (DIA)를 발표했습니다. 빠른 Google 검색을 통해 Novo의 줄기 세포 사용과 지속적인 치료 관련 연구 프로젝트의 예로 베타 세포 재생에 대한 Sanofi의 관심을 포함하여 다른 많은 프로젝트가 표시됩니다.

이 모든 것의 공통점은 바로 지금 미래의 비전이며, 높은 치료 목표를 달성하기 위해 노력할 것이라는 보장은 없습니다.