당뇨병 의료 기술 커뮤니티는 무엇입니까?
최근에 달성 된 이정표는 무엇입니까?
새로운 장치는 실제 사용자를 위해 어떻게 작동합니까?
이 PWD (당뇨병 환자)는 어떤 문제에 직면 했습니까? 그리고 어떤 새로운 도전이 곧있을 수 있습니까?
다음은 #WeAreNotWaiting DIY 커뮤니티, 제약 및 당뇨병 기기 회사, 규제 및 임상 세계의 혁신가들의 독특한 조합을 모으는 2 년에 한 번 DiabetesMine D-Data ExChange 포럼에서 해결하고자하는 질문입니다.
목표는 당뇨 기술 및 데이터 도구를 빠르게 발전시키는 현실 세계에서 PWD의 승리, 욕망 및 도전에 주목하여 추진력과 협업을 촉진하는 것입니다.
오늘은 대규모 연례 ADA 컨퍼런스 직전 인 6 월 말 올랜도에서 개최 된 2018 년 여름 #DData 이벤트 (시리즈 10 위!)에서 다루는 인기 주제에 대한 개요를 제공하게되어 기쁩니다.
DIY 당뇨병 쉐이크 업
먼저 무대를 설정해 보겠습니다. 2013 년 가을 스탠포드 강의실에서 최초의 #DData가 개최 된 이후로이 포럼을 1 년에 두 번 개최하고 있습니다. 그것이 #WeAreNotWaiting 운동의 발상지였습니다.
그 이후로 놀라운 변화를 목격했습니다. 이러한 #Ddata 수집이 발전의 촉매제가되었음을 알게되어 자랑스럽게 생각합니다 (협업, 파트너십, 채용 등).
오늘날 우리는 데이터 기반 당뇨병 도구, 개선 된 BG 센서 기술 및 엄청난 속도로 개발되는 폐쇄 루프 / 인공 췌장 시스템의 혁신이 급증하는 가운데 있습니다. FDA의 새로운 노력은 말할 것도 없습니다. 시장 (!)
이 모든 것은 세 가지의 진행으로 인해 발생했습니다.
- Diabetes DIY 커뮤니티의 전 세계 확장 (Nightscout, OpenAPS, Looping 등의 발명가들에게 감사드립니다.)
- 당뇨병 기술 회사들이 최근에 이룬 놀라운 발전 (당신을 바라보며, Medtronic 670G, Abbott Libre FreeStyle, Dexcom G6, Insulet DASH 등)
- FDA 규제 기관 및 기업가에 의해 이러한 노력을 지원하기 위해 함께 모이는 성숙 생태계
요약하면, 지난 5 년 동안 DIY 사람들이 일을 흔들기 시작했고 업계가 혁신을 가속화했으며 이제 이러한 발전을 지원하기위한 새로운 인프라가 등장하고 있다고 말할 수 있습니다.
한편, Harvard Business Review는 최근에 환자와 함께 솔루션을 개발하는 의료 기술 회사가 오늘날 시장에서 어떻게 진정한 승자인지 설명하는 기사를 게시했습니다. 최종 사용자의 기본적인 요구와 욕구를 파악하는 것으로 시작하면 "입양"과 "준수"를 달성 할 가능성이 훨씬 높습니다. 권리?!
이것은 환자 주도 설계가 미래의 의료 기기의 핵심이라는 DiabetesMine 혁신 프로젝트 접근 방식을 실제로 입증합니다!
그것이 우리가 6 월 22 일에 프로그램을 시작한 방법입니다. 그리고 나머지 오후가 어떻게 진행되었는지는 다음과 같습니다.
{참조 여기에 이벤트 사진}
{액세스 의제 / 프로그램 여기}
오픈 소스 설계를위한 T1D의 추진
우리의 개회사는 DANA 인슐린 펌프 제조업체 인 대한민국 서울에있는 SOOIL Development Co.의 국제 영업 관리자 인 뉴질랜드의 Justin Walker였습니다.
그는 31 년 이상 T1D와 함께 살았고, 20 년 이상 펌퍼, 12 년 이상 CGM 사용자, 현재 2 년 이상 OpenAPS 사용자였습니다.
Justin은 SOOIL이 오픈 소스 준비를 위해 특별히 설계된 최초의 인슐린 펌프를 만들도록 장려하는 책임자입니다.
이를 통해 그는 본질적으로 상업용 당뇨병 제품 제조업체에서 오픈 소스 개발 커뮤니티로 연결되는 다리를 구축했습니다. 다른 사람들이 곧 교차하게 될 다리입니다.
그가 오픈 소스 커뮤니티의 요구와 요구에 따라 펌프를 구축하는 데 주도적 인 역할을 할 수 있었던 것은 매우 대단합니다.
여기 Justin의 슬라이드에 설명 된이 이야기를 듣고 기뻤습니다.
FDA 사전 인증 지표에서 얻은 교훈
다음은 #DData 공동 주최자 인 Howard Look, Tidepool의 CEO 겸 설립자입니다.이 비영리 단체는 "당뇨병 장치에서 데이터를 해제하고 당뇨병 커뮤니티에 유용한 무료 소프트웨어를 제공"한다는 사명을 가지고 있습니다.
익숙하지 않은 경우를 대비하여 Howard는 이전에 Tivo, Pixar 및 Amazon에서 중추적 인 작업을 수행했습니다. 약 8 년 전 딸이 T1 당뇨병 진단을받은 후 그는 데이터 기반 D- 케어에 전념하기로 결정했습니다. 그는 백악관까지 가져 갔고 2015 년 대통령 변화를위한 챔피언 상을 수상했습니다.
Tidepool은 물론 디지털 건강 도구의 검토 프로세스를 가속화하도록 설계된 FDA mHealth 소프트웨어 사전 인증 파일럿 프로그램에 선정 된 미국 내 9 개 회사 중 하나입니다.
Howard는 우리 혁신가 그룹에게 법률, 규정 및 지침 문서의 차이점에 대한 놀라운 심층 분석을 발표했습니다. "대체 접근"기회; 현상 유지에 도전하는 방법; 그리고 실제 성능과 관련된 PreCert 접근 방식의 특정 구성 요소.
일부 참석자들은 그의 프레젠테이션이 "지금까지 본 최고의 규제 협상 중 하나"라고 말했습니다.
여기에서 Howard의 슬라이드를 참조하십시오.
FDA에서 직접 제공 : 당뇨병 혁신 경로
마찬가지로, FDA의 기기 및 방사선 건강 센터의 Courtney Lias는 올해 6 월 새로운 FDA 혁신 경로, 특히 연결된 시스템을 더 잘 처리하기 위해 만들어진 새로운 iCGM (상호 운용 가능한 CGM) 분류에 대해 설명하면서 그녀의 강연으로 고개를 돌 렸습니다.
Courtney는 Stayce Beck 및 FDA 팀의 다른 사람들과 함께 당뇨병 환자 커뮤니티 관계를 조성하고 자동화 시스템 및 디지털 도구의 혁신을 추진하기 위해 수상 경력에 빛나는 노력을 기울였습니다.
지금 FDA에서 너무나 빨리 일어나고있는 것 같습니다.
6 월 # DData18에서 Courtney는 iCGM 성능 표준, 통신 프로토콜, 정확성 및 투명성 요구 사항에 대한 명확하고 상세한 개요를 발표했습니다. 그녀는 특히 신제품 DreaMed Advisor Pro, Medtronic 670G, Senseonics Eversense 및 Tandem의 새로운 PLGS (Predictive Low Glucose Suspend) 기능을 살펴 보았습니다.
여기에서 Courtney의 슬라이드를 참조하십시오.
사전에 포도당 수치 예측 : 다음 개척지
예측 경고와 관련하여 #DData 세계에서 가장 흥미로운 것 중 하나는 사람의 다음 몇 시간 동안 BG 수준이 어디로 가고 있는지 지속적이고 안정적으로 예측할 수있는 새로운 기능입니다.
One Drop은 이제 막이 분야에서 강력한 신기술을 출시하고 있으며 새로운 데이터 과학 운영 부사장 인 Dan Goldner가 이에 대해 알려주었습니다.
회사는 미래를 조금 볼 수있는 능력으로 사람들의 보살핌을 근본적으로 바꾸길 바라고 있습니다.
그들은 자신들의 솔루션을 자동 의사 결정 지원이라고 부르며, 인슐린을 사용하지 않는 T2 당뇨병 환자를 대상으로 시작하여 크런치 할 BG 데이터 포인트가 더 적은 기준으로 삼고 있습니다.
그들은 정교한 분석이 궁극적으로 다양한 약물과 장치를 사용하여 모든 PWD에게 통찰력과 권장 사항을 제공 할 것이라고 말합니다.
여기에서 Dan의 슬라이드를 참조하십시오.
모바일 헬스 앱의 영향 평가
아시다시피 우리는 의료 기관에서 이러한 소프트웨어 도구와 앱을 인정, 합법화 및 지원하기 위해 여전히 좋은 싸움을 벌이고 있습니다.
이러한 도구가 사람들의 건강 결과에 미치는 실제 영향을 누가 조사하고 있는지 궁금한 적이 있습니까? 그리고 그 결과가 제공자 및 건강 보험과 어떻게 공유되고 있습니까?
우리는 지난 가을 스탠포드에서 열린 지난 혁신 서밋에서 이것을 조금 탐구했고, 6 월에 IQVIA 인간 데이터 과학 연구소의 Brian Clancy와 함께하게되어 기뻤습니다.
Brian은 "디지털 환자 참여 도구를위한 세계 최고의 큐 레이션, 처방 및 연구 플랫폼"인 AppScript의 공동 책임자입니다.
목표는 당뇨병을위한 이러한 모든 디지털 건강 도구를 "갖기 좋은"보조 구성 요소에서 표준 치료로 확립하는 데 도움을주는 것입니다. 이를 용이하게하기 위해 모바일 헬스 도구를 "디지털 치료"라고합니다.
여기에서 Brian의 슬라이드를 참조하십시오.
접근 및 학습 – 당뇨병 기술 사용에 대한 주요 장벽
DiabetesMine 혁신 프로그램의 핵심은 항상 REAL WORLD에서 이러한 모든 새로운 기술을 사용하는 환자 경험에 있습니다. 올랜도에서는 액세스 및 학습 주제를 논의하는 2 명의 전문가와 다른 제품 및 POV를 대표하는 3 명의 PWD로 구성된 다중 파트 패널이있었습니다.
우선, 우리는 로스 앤젤레스의 저명한 내분비학자인 앤 피터스 박사가 접근 장벽에 대해 열렬한 강연을하게되어 영광이었습니다. 그녀는 LA 지역에서 "권한이없는"사람들과 긴밀히 협력하고 있으며 디지털 도구를 활용할 수있는 방법에 대해 개인적으로 참여했습니다.
Anne은 슬라이드를 사용하지 않고 오히려 당뇨병으로 생계, 가족, 심지어 사지를 잃은 그녀의 T2D 환자 이야기와 CGM을 얻기 위해 2 년 동안 계속 노력했습니다. 너무 늦었어요. 그녀는 집을 무너 뜨 렸습니다! 그녀는 기립 박수를 받았습니다 (Mark Wilson의 "It 's the Drive"강연 이후 #DData 시리즈에서 두 번째 박수에만 해당). Hamish가 말했듯이 Anne의 모든 경력에 감사드립니다!
Hamish는 누구입니까? 그것은 무대에서 Anne을 따라야했던 뉴질랜드 출신의 가난한 연구원 인 Hamish Crocket이 될 것입니다. 그러나 그는 스펙트럼의 다른 끝을 대표하는 훌륭한 일을했습니다. 사용 가능한 정교한 기술을 배우고 최적화하는 방법을 고민하는 주류 환자 그들에게.
Hamish는 뉴질랜드 와이 카토 대학교의 사회 과학자로, 사람들이 학습하는 방법을 연구합니다. 그는 스포츠 코치가 코치하는 방법을 배우는 방법을 연구하기 시작했습니다.
2013 년에 T1D가 직접 진단을 받았을 때 그는이 커뮤니티에 관심을 돌렸고 최근 DIY 인공 췌장 시스템의 초보자 사용자의 학습 경험과 과제를 조사했습니다.
"루프를 닫는 방법 배우기"에 대한 그의 연구는 성공에 필요한 컨텍스트, 커뮤니티 역학 및 특성에 대한 훌륭한 통찰력을 제공했습니다 (지속성을 생각하십시오!).
여기에서 Hamish의 슬라이드를 참조하십시오.
당뇨병 최종 사용자의 의견
위의 논의 후 우리는 사용자에게주의를 돌 렸습니다. 왜냐하면 모든 것이 사용자에 관한 것이고 우리는 항상 그들로부터 직접 듣고 싶어하기 때문입니다.
- 기존 제품 / 기능의 장단점
- 사용자 경험을 향상시킬 수있는 요소
- 이러한 장치가 삶을 개선하는 방법
사용자 패널리스트는 다음과 같습니다.
Abbott Libre를 사용하는 Southern Illinois의 T2 Alan Monroe
Medtronic Minimed 670G를 사용하는 Philadelphia의 Joanne Welsh, T1 및
새로운 사용자 온 보딩을 돕는 Looping 커뮤니티의 리더 인 Southern CA의 T1 Katie DiSimone (하루에 Demoer이기도 함)
자주 발생하는 미묘한 토론을 트윗 형식으로 요약해야한다면 다음과 같이 말할 것입니다.
@AlanMonroe – Libre를 사랑하고, 그에게 훨씬 더 자주 확인하도록 동기를 부여하고, 음식의 효과를 이해하는 법을 배웠으며, 모든 사람이 자신의 박사를 강요해야한다고 생각합니다.
@JoanneWelsh – Minimed 607G를 사용하여 범위에서 시간을 개선했지만이를 사용하려면 타협이 필요하며 극복해야 할 많은 시스템 문제가 있습니다.
@KatieDiSimone – 조립 및 사용을 쉽게하여 모든 사람이 DIY 기술을 활용할 수 있도록 돕고 자하는 열정, 필요한 단계별 지침, 활기찬 "항상 작동"커뮤니티가 많은 도움을줍니다.
AADE의 신기술 포털 미리보기
올랜도의 # DData18에서 몇 가지 흥미로운 내용이 공개되었습니다!
첫째, AADE의 새로운 기술 포털을 살짝 엿 보았습니다.
즉, AADE (American Association of Diabetes Educators)는 기술을 수용하고 CDE 회원들에게 정보를 제공하기 위해 공동으로 노력하고 있습니다.
저는 DOC 관계위원회에서 이러한 노력에 참여하게 된 것을 영광으로 생각하며 환자에게 공감하는 것에 대해 무게를두고있는 기술 작업 그룹위원회도 함께 참여했습니다.
새로운 최고 기술 및 혁신 책임자 인 Crystal Broj가 이끄는 그들은 회원들이 사용 가능한 기기와 앱을 탐색하고 배울 수있는 DANA라는 기술 포털을 개발하는 데 열심히 노력해 왔습니다.
DANA는 앱 리뷰와 함께 상세한 제품 데이터베이스를 포함합니다. 새로운 유형의 기술 도구에 대한 교육 자료; 뉴스 기사 및 토론; 또한 설문 조사와 포커스 그룹을 통해 CDE의 기존 지식과 임상 실습에 대한 데이터를 수집합니다.
이 포괄적 인 플랫폼은 8 월 6 일에 AADE 회원을 위해 출시 될 예정입니다.
여기에서 Crystal의 미리보기 슬라이드를보십시오.
Ascensia Diabetes Challenge 우승자 : Hello Whisk
또한 발표되고 처음으로 시연되었습니다! – 진정한 행동을 바꾸고 T2D 당뇨병 환자의 삶을 개선하기위한 혁신적인 디지털 솔루션을 모색하는 글로벌 대회 인 Ascenia의 Diabetes Challenge에서 우승했습니다.
올해 초 Ascensia는 Yet2와 제휴하여이 콘테스트를 시작했으며 4 월 초에 6 명의 결선 진출자가 발표되었습니다. 6 월 # DData18에서 우리는 최우수상 수상자 인 Whisk의 독점 미리보기를 받았습니다.
Whisk는 현재 영국과 미국 소비자가 이용할 수있는 "디지털 영양사"를 지원하기 위해 AI를 사용하는 음식에 중점을 둔 스타트 업입니다.
Ascensia는 Whisk와 협력하여 BGM 데이터에 연결되는 플랫폼 버전을 구축하고 BG 판독 값에 최적화 된 PWD를위한 맞춤형 레시피 권장 사항을 만들 계획입니다. 그들은 이것을 Whisk Ascensia Culinary Coach라고 부를 것입니다.
여기에서 Whisk 데모를 참조하십시오.
뜨거운 새로운 당뇨병 기술 데모!
오후를 마무리하기 위해 우리는 "마이크로 학습"비디오에서 완전히 새로운 수준의 DIY CGM 최적화, 혁신적인 새로운 이식 형 CGM 시스템에 이르기까지 다양한 영역을 아우르는 새로운 솔루션의 매우 멋진 데모 라인업을 준비했습니다.
우리는 다시 한 번 세 명의 우수한 환자 / 전문가 심사 위원 (모두 T1D를 가지고 살아가는)으로 구성된 패널을 가졌고, 이들은 Top Chef 스타일의 뾰족한 질문을했습니다.
Aimée José – Palo Alto Medical Foundation의 anRN, CDE 및 공인 당뇨병 기술 임상의. 그녀는 또한 심리학 학위를 가지고 있습니다. 그녀의 열정과 전문 분야는 인슐린 펌프 요법과 CGM을 사용하여 집중 당뇨병 관리를 가르치는 것입니다.
Jeremy Pettus – UC 샌디에이고 내분비 학부 의학 조교수. 그는 15 세에 진단을 받았습니다. 많은 사람들이 T1D 트랙을 이끌고있는 TCOYD 컨퍼런스 시리즈의 리더십 역할을 통해 그를 알고있을 것입니다.
Cherise Shockley – 당뇨병 온라인 커뮤니티의 리더이자 당뇨병 소셜 미디어 옹호 (#DSMA) 트위터 채팅 및 커뮤니티의 창립자이며 현재 유색 인종 여성과 당뇨병을 통합하는 새로운 그룹을 시작하고 있습니다.
이 훌륭한 "반응기 패널"덕분에 현실을 가져 왔습니다.
다음은 검토 한 각 데모에 대한 간략한 설명과 #DData 프레젠테이션 슬라이드 링크입니다.
Mytonomy 데모 – 비디오 기반 마이크로 러닝의 선두 주자. T2 중심 플랫폼은 언제 어디서나 모든 모바일 장치 또는 노트북을 통해 PWD를 가상 치료 팀에 연결합니다.
Cornerstones4care 데모 – Novo Nordisk는 BG, 의학, 식사 및 활동을 한 곳에서 모두 추적 할 수있는 새로운 T2 중심 무료 당뇨병 관리 앱을 Glooko와 제휴했습니다. 또한 건강한 식생활과 생활 방식에 대한 교육 콘텐츠를 제공합니다.
Metronom Health 데모 – 새로운 CGM 시스템을 개발하고 상용화하는 것은 "사용자의 개별 요구에 깊이 뿌리를두고 있습니다." 독자적인 Smart Sensing 기술은 뛰어난 정확성과 신뢰성을 포함한 다양한 이점을 제공 할 것으로 기대됩니다.
Eversense Senseonics 데모 – 최첨단 형광 기술을 사용하여 실시간 정확한 포도당 판독 값, 추세 정보, 높고 낮은 경고를 제공하는 세계 최초의 장기 이식 형 CGM 센서입니다. Eversense는 말 그대로 # DData18 전날 밤 FDA의 승인을 받았기 때문에 우리는 최신의 최고의 정보와 인공 팔을 사용한 삽입의 라이브 데모를 받았습니다.
Spike 앱 데모 – #WeAreNotWaiting 오픈 소스 커뮤니티에서 PWD가 CGM 송신기를 최대한 활용할 수 있도록 만든 앱입니다. 기능에는 Nightscout, Apple HealthKit 및 기타 시스템과의 원활한 데이터 공유가 포함됩니다. 사용자 정의 가능한 경고 및 차트; 음성 음성 판독; 터치 스크린 지원 및 훨씬 더. 이 놀라운 앱을 발표하기 위해 포르투갈에서 공동 제작자 인 Miguel Kennedy를 가져 왔고, 캘리포니아의 Apple에서 일하는 그의 형제가 실제로 그의 슬라이드를 디자인했습니다. 필견!
LoopDocs 데모 – 사용자 커뮤니티에서 구축 한 포괄적 인 고객 지원 사이트입니다. D-Mom Katie DiSimone은이 사이트를 큐레이팅하고 이러한 DIY 루핑 시스템의 설정, 작동 및 문제 해결을위한 사용하기 쉬운 지침 (종종 비디오 형식)을 만드는 놀라운 작업을 수행했습니다.
이번 가을에 명성과 "당뇨병 대학"
우리의 DiabetesMine Innovation 이벤트는 "환자, 제약, 의료 기술, 공급자, 지불 인, 기술 및 규제 기관의 놀라운 조합"으로 설명되었습니다.
특히 6 월 # DData18과 관련하여 참석 한 한 CTO는“올랜도에서 열린 뛰어난 이벤트를 축하합니다… 모든 사람이 계속 참여할 수 있도록 매우 유익하고 잘 계획되어 있습니다.”라고 말했습니다.
우리가 옹호를위한 우리의 주요 플랫폼으로서 이러한 프로그램에 우리의 마음을 쏟아 부어 들으니 정말 기쁩니다.
새로운 혁신 프로그램 인 DIABETESMINE UNIVERSITY (DMU)의 가을 시작을 기쁘게 생각합니다.이 프로그램은 연례 Innovation Summit과 D-Data ExChange 포럼을 신선한 학습 방식으로 포함합니다. 수업은 11 월 1-2 일 UC 샌프란시스코 미션 베이 센터에서 진행됩니다.
Demoers Wanted : 개선 된 당뇨병 관리를위한 새로운 앱, 센서, 플랫폼 또는 도구가 있습니까? 이번 가을 # DData18 일 (DMU의 일부)에서 #WeAreNotWaiting 및 업계 영향력있는 사람들에게 발표하려면 지금 신청하십시오.
https://tinyurl.com/DData-DMU-DemoAPP
