저혈당을 치료하기 위해 새로운 형태의 구조 글루카곤을 코에 부 풀리는 것이 제가 생각했던 모든 것입니다.
농담이 아닙니다. 두 번의 클릭만으로 플런저를 누르고 놀랍도록 강력한 분말 미스트를 콧 구멍으로 뿜어 올리 자 릴리의 새로운 Baqsimi 비강 글루카곤이 내 혈류로 순환하기 시작했습니다. 10 분 안에 나는 그것이 효과가 있다는 것을 알 수 있었고, 40대로 떨어졌지만 여전히 떨어지고있는 혈당을 높이고 있었다. 얼마 지나지 않아 내 CGM (연속 포도당 모니터) 그래프가 상승을 나타 내기 시작했습니다.
하강 후 2 시간 동안 Baqsimi 효과를 모니터링 한 후, 아내와 저는 2019 년 7 월 FDA에서 승인 한 최초의 비강 내 글루카곤이 실제로 게임 체인저라고 확신했습니다. 1961 년 이래로 우리 PWD (당뇨병 환자)가 유일한 응급 글루카곤 옵션으로 견뎌야했던 전통적인 혼합 주입 글루카곤 키트와는 다른 세계입니다.
안타깝게도 Lilly가 7 월 출시로 경제성을 보장하지 못했기 때문에 대부분의 환자는이 훌륭한 신제품에 접근하는 데 어려움을 겪게됩니다. 이 새로운 비강 글루카곤은 기존의 주사 가능한 글루카곤 키트와 비슷한 가격으로 ~ $ 300입니다. 하지만 기존의 키트와 달리 많은 보험사가이 신제품에 대한 보장을 차단하고 있으므로 환자는 특별한 일회용 저축 카드를받을 자격이없는 한 높은 정가에 직면합니다.
충분한 사람들이 Baqsimi가 상업적으로 성공할 수 있도록 본인 부담금을 지불 할 수 있는지 여부는 아직 밝혀지지 않았습니다.
여하튼, 접근 및 경제성 측면에서 내 BG (혈당) 결과, 아내가 나에게 그것을 사용하는 것에 대한 생각에 이르기까지 그것을 시도해 본 나의 개인적인 경험이 있습니다.
집에서 Baqsimi 시도
저는 Lilly Diabetes가 캐나다에 본사를 둔 Locemia Solutions에서 구입하기 전에 2014 년 초기 임상 시험에서이 새로운 비강 글루카곤을 시도 할 기회를 얻게되어 행운이었습니다. 분명히 그것은 초기 프로토 타입 이었지만 잘 작동했고 폼 팩터가 마음에 들었습니다. 그래서 저는이 제품이 승인되고 출시되면 시험 해보고 싶어 몇 년 동안이 제품을 기대해 왔습니다.
약간의 랭 글링 끝에 저축 카드 (아래 설명 참조)를 사용하여 Baqsimi를 얻을 수있었습니다.
그것을 테스트하기 위해, 나는 아내의 신중한 자기 모니터링과 감독하에 집에서 자기 유발 Low를 무대에 올릴 수 있다고 결정했습니다. #Afrezza 흡입 인슐린을 사용하는 것이 핵심이었습니다. 기존 주사 인슐린에 비해 매우 빠르게 작용하고 총 약 90 분 동안 만 시스템에 머무르기 때문입니다. 그래서 음식없이 복용하면 혈당이 빨리 낮아져 저혈당증을 유발했습니다.
이 실험을하면서 몇 가지 중요한 기준이있었습니다.
- 낮음 (내 임계 값은 70mg / dL이지만 솔직히 정신을 잃거나 의식을 잃을만큼 낮게 떨어지지 않는 한 상관하지 않았습니다)
- Baqsimi를 방해하는 활성 인슐린 (IOB)이 없는지 확인합니다. 나는 Afrezza가 일하고 사라질 충분한 시간을 갖기 위해 혈당을 200으로 올렸습니다.
- Baqsimi가 내 포도당을 얼마나 많이 올리는지에 대한 잘못된 데이터를 제공하는 음식, 주스 또는 탄수화물로 저 치료하지 않음
- 저압을 예방하거나 완화하기 위해 저점을 예측하고 기저 비율을 자동 일시 중단하는 Tandem Diabetes t : slim X2 Basal-IQ 기능을 끕니다.
이러한 규칙을 염두에두고 저는 실제 원치 않는 Low가 무엇인지, 그리고 Baqsimi가 BG를 높여 어떻게 나를 구출하는지 모방하기 위해 실험을 시작할 준비가되었습니다.
Afrezza를 투여 한 후 CGM이 45mg / dL로 떨어지는 것으로 나타났습니다.이것은 실제로 제가 계획했던 것보다 낮았으며, 떨림과 땀을 동시에 흘리며, 흐릿한 시력, 집중력 상실, 떨림과 같은 고전적인 불쾌한 증상을 느낄 수있었습니다. 그리고 내 BG는 여전히 떨어지고 있었는데, 내 CGM 추세선의 절반 아래 화살표로 알 수 있습니다. 35 년 동안 T1D와 많은 내가 살아남은 나쁜 hypos.
Baqsimi를 복용 할 시간이었다.
사랑하는 사람을 참여시키기
우리의 사랑하는 사람들은 일반적으로 나쁜 경우에 응급 글루카곤을 투여해야하는 사람들이기 때문에 아내가 처음으로 이것을 사용하는 경험을 갖기를 정말로 원했습니다. 우리는 둘 다 제품 용기와 라벨에 적힌 간단하고 읽기 쉬운 지침에 깊은 인상을 받았습니다. 코에 Baqsimi를 투여하는 방법에 대한 명확한 삽화와 함께 쉬운 3 단계 과정을 설명합니다.
내 아내 Suzi에 따르면 빠진 유일한 것은 : Baqsimi 디스펜서를 채우는 데 얼마나 멀리 코가 있는지에 대한 실제 지침. 그녀는 또한 플런저를 밀거나 눌렀을 때 전체 복용량이 투여되었음을 알리는 두 번의 다른 클릭을 기대하지 않았습니다. 그녀는 하나만 예상하고 두 번째 클릭이 발생하기 전에 내 코에서 Baqsimi를 떼어 내기 시작했습니다.
그렇기 때문에 우리는 전체 복용량이 예상대로 투여되었는지 확실하지 않았습니다. 그래서 확실히 알기 위해 내 CGM 결과를 모니터링했습니다. 나중에 배웠 듯이 그것은 훌륭하게 작동했습니다.
- 몇 분 안에 작업 : Baqsimi는 15 분 이내에 CGM 화면에 표시되기 전에 레벨이 상승하는 것을 느낄 수 있었기 때문에 5-10 분 이내에 BG를 높이기 시작했습니다.
- 큰 비상 부스트 : 50-55 분 동안 Dexcom G6 CGM에서 총 156mg / dL 상승 (약간 딥 화살표가있는 45에서 208로)을 보았습니다. 이는 또한 해당 기간 동안 관찰 된 분당 3.3 포인트 상승입니다.
- 한 시간 후 : 첫 번째 BG 부스트 이후, 나는 수평을 유지하고 다음 시간에 걸쳐 점차적으로 약 90 점을 떨어 뜨린 후 믹스에 음식을 추가하여 글루카곤을 넘어서 안정되게 유지했습니다.
- 다른 영향 요인 없음 : 명확하게 말하면, CGM에 URGENT LOW가 나타날 때 20 분의 기저 중단을 제외하고는 정기적 인 기저 속도를 실행했으며, Afrezza는 내가 Baqsimi 복용량을 얻을 때까지 내 시스템에서 100 %.
요컨대, 제 아내와 저는 그것을 좋아하고 기존의 주입 된 글루카곤 키트에 비해 훌륭한 새로운 옵션이라고 생각합니다. 또한 Baqsimi, 특히 Kelly Close를 시도한 D-Community 주변의 다른 사람들로부터 긍정적 인 리뷰를 읽게되어 기쁘게 생각합니다. diaTribe.
Baqsimi 액세스 및 경제성
Lilly는 눈길을 끄는 제품 태그 라인 "Got Your Baq"을 사용하고 있습니다. 불행히도 언급했듯이 지금까지 Baqsimi의 정가는 너무 많은 사람들이 접근 할 수 없게 만들 것입니다. 그것을 얻기위한 투쟁이 어떻게되었는지는 다음과 같습니다.
Baqsimi가 처음 약국에 들어갔을 때 나는 즉시 엔도에게 연락하여 하나의 디스펜서에 대한 처방전을 써달라고 요청했습니다. 그는 그렇게했고 그것을 제 지역 Walgreens 약국에 불렀습니다. 나는 또한 그들이 홍보하고있는 Lilly의 첫 번째 충전 제안, 즉 초기 Rx 주문을 $ 0까지 낮출 수있는 할인 카드에 대해서도 알고있었습니다. 멋지죠?
글쎄요, 저에게는 효과가 없었습니다. 미시간 주에 기반을 둔 제 HMO 플랜은 Baqsimi에 대한 보장을 신속하게 거부했고 나중에 다른 많은 보험사들이 Baqsimi 보장에 "신규 시장"블록을 두는 일을했던 것을 알게되었습니다. 결과적으로 Lilly 할인 혜택은 이미 Baqsimi를 어느 정도 보장하는 보험이있는 사람들을 위해 설계 되었기 때문에 효과가 없습니다. 보장이 없으면 할인 혜택을받을 수 없습니다. 나는 내 현금 가격이 하나의 Baqsimi 디스펜서에 $ 336이 될 것이라고 들었 기 때문에 처음에는 거의 포기했습니다.
그러나 Lilly는 나중에 보험을 완전히 우회하는 두 번째 저축 제안을 시작했습니다. 이를 위해 릴리 솔루션 센터 (인슐린 가격에 대한 역효과 증가로 인해 2018 년에 설립)에 833-808-1234로 전화해야했습니다. 15 분 간 짧은 통화를 통해 본인의 성명, 문제가되는 제품, 내 가구 소득, 처방 의사의 이름, 개인 보험이 있는지 여부와 메디 케어 / 메디 케이드처럼 정부에서 운영하는 것이 없는지 여부와 같은 개인 정보를 제공했습니다. , 그리고이 주문에 대한 보험 상환을 요청하지 않을 것입니다.
좋은 소식입니다. 전화 통화를 한 여성이 전화를 걸어 나에게 말했습니다. 그들은 나를 도울 수 있습니다!
그녀는이 두 번째 무보험 옵션이 저축 카드라고 설명했습니다. 그러나 그들은 실제 카드를 보내지 않고 전화로 정보를 제공했습니다. 내 지시는 Baqsimi 처방전을 작성할 때 지역 약사에게 제공된 코드 번호를 제공하는 것이 었습니다.
약국에서 모든 정보를 실행하고 이차 보험이 아닌 일차 보험이라는 것을 구체적으로 확인한 후에는 내 Baqsimi에 대해 $ 1.75 (예, $ 2 미만)의 현금 가격을 제시했습니다!
일회성 쿠폰이므로 다시 사용할 수 없습니다. 유일한 후회는 원래 내 엔도가 듀얼 팩 처방전을 쓰지 않았다는 것입니다. 실제 응급 상황에 대비해 두 번째 Baqsimi 디스펜서를 손에 넣었을 것입니다. 저축 제안을 통해 95 달러에 추가 Rx를받을 수 있지만 여전히 상당한 투자입니다.
초기 저축 카드 제안에 감사하지만 이러한 할인 제안이 처음부터 필요하다는 점은 당연히 실망 스럽습니다.
과장된 정가와 지불 자 리베이트가 포함 된 고장난 시스템의 지나치게 복잡한 범주에 속하는 인슐린과 달리 Baqsimi는 다른 제품과는 다른 최초의 제품입니다. Lilly는 합리적인 가격을 제공하기 위해 상자 밖으로 나갔을 것 같습니다.
대신, 사람들은 다시 한번 엄청나게 높은 가격을 지불 할 것인지 아니면 특정 상황에서 말 그대로 생명을 구할 수있는 가장 진보 된 당뇨병 치료없이 할 것인지 결정해야합니다.
저혈당증 인식 및 구조 글루카곤
고맙게도 Baqsimi는 비전 믹스 키트를 대체하기 위해 데뷔 한 새로운 긴급 글루카곤 제품이 아닙니다. Xeris Pharmaceuticals는 최근 Gvoke라는 똑같이 주목할만한 새로운 긴급 글루카곤에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이미 약국에서 즉시 사용 가능한 사전 충전 주사기 제품을 출시했으며 2020 년 초에 HypoPen이라는 EpiPen 스타일 버전을 출시 할 계획입니다.
하지만 Lilly와 마찬가지로 Xeris는 Gvoke PreFilled Syringe의 가격을 기존 글루카곤과 비슷한 가격으로 약 280 달러로 책정했습니다. 이만큼 비싸고 많은 환자가 접근 할 수 없습니다. 또한 새로운 Xeris 글루카곤은 물론 여전히 주사되고 있으므로 Lilly의 비 침습성 코 버전이 많은 사람들에게 선호 될 것입니다. 적어도 몇 년 동안, Xeris는 또한 우리가 오늘날 글루카곤에 대해 생각하는 "비상을위한 유리를 깨는"방식을 바꿀 미니 투여 버전을 계획하고 있습니다.
한편, 뉴질랜드 제약사의 새로운 Dasiglucagon에서도 곧 움직임이 나타날 것으로 예상됩니다. 그것은 또 다른 안정적이고 바로 사용할 수있는 주사 장치가 될 것이며, 글루카곤은 또한 개발중인 펌프 버전으로 투여 될 것입니다.
저는 최근 릴리의 케임브리지 혁신 센터에서 주최 한 행사에 참석했습니다.이 행사에서는 제약 회사가 여러 당뇨병 옹호자들을 불러 심각한 저혈당 문제를 논의했습니다. 이것은 미국 밖에서 온 사람들과 함께하는 글로벌 포럼이었고, Lilly는 이것이 제품 중심이 아니라는 점을 설명했습니다. 우리는 특정 제품이나 회사에 대해 이야기하는 것이 아니라 더 일반적으로 심각한 hypos와 PWD가이를 해결하는 방법에 대해 이야기해야했습니다.
Fear of Hypos (FoH)에 대해 많은 대화가 있었지만 많은 사람들이 심한 저혈당을 두려워하지 않는다고 말했습니다. 개인적으로 나는 내 인생에서 특히 어렸을 때 약간의 멍청이를 경험했기 때문에 hypos가 두렵습니다. 제게는 그것이“통제력 상실”문제라고 생각합니다. 하지만 모든 사람이 똑같이 생각하는 것은 아닙니다.
흥미롭게도 영국에 기반을 둔 의사가 포럼에서 한 프레젠테이션은 D- 커뮤니티 내에서 글로벌 글루카곤 사용을 조사한 최근 CRASH (심각한 Hypos에 대한 대화 및 반응) 연구를 조사했습니다. 다양한 이유로 인해 실제로 응급 글루카곤을 가지고 있거나 사용하는 PWD가 얼마나 적은지, 그리고 사람들이 이러한 응급 상황에 대응하는 방법과 의료 전문가의 후속 조치 (또는 부족)를 보여주었습니다. 데이터는 놀라운 것이 아니었지만 새로운 심각한 하이포 치료가 얼마나 중요한지, 그리고 사용자 액세스가 얼마나 중요한지 다시 강조했습니다.
Baqsimi와 같은 제품이 출시되는 것을보고 기쁘게 생각하며, 긴급 글루카곤과 관련된 모든 것을 바꾸고 위험한 저혈당 반응에 대응할 수있는 잠재력이 있다고 진정으로 믿습니다. 그러나 다시 말하지만, 최고의 혁신은 사람들이 액세스 할 수 없거나 액세스하지 않기로 선택하면 아무 의미가 없습니다. 그리고 그것이 바로 Baqsimi가 당뇨 공동체를 위해 훨씬 덜 효과적이고 혁명적 인 이유입니다.
