전 세계가 전례없는 바이러스 성 호흡기 질환 COVID-19의 발생에 맞서 싸우고 있으므로 흡입 성 인슐린을 계속 복용하는 것이 안전한지 궁금 할 것입니다. 폐를 손상시킬 수 있습니까? 아니면 병에 걸리면 효과가 없습니까?
연구에 따르면 당뇨병 환자에서 호흡기 감염이 더 심하기 때문에 사람들은 우려 할 수 있습니다.
우리는 그 나라의 최고 전문가들에게 질문을했고 그 과정에서 많은 것을 배웠습니다.
짧은 대답은 입원이 필요한 "급성 호흡 곤란"을 경험할 정도로 아프지 않는 한 흡입 형 인슐린을 사용하지 않을 이유가 없다는 것입니다.
그러나 폐를 가장 약화시키는 요소, 개발중인 최신 흡입 형 인슐린 제품에 대한 정보, 흡입 형 약물이 COVID-19 발병과 싸우는 데 얼마나 중요한지 등이 주제에 대해 알아야 할 것이 훨씬 더 많습니다.
MannKind의 Afrezza '영향을받지 않음'
현재 시중에는 남부 캘리포니아에 본사를 둔 MannKind Corp의 Afrezza라는 단 하나의 흡입 형 인슐린 브랜드 만 있습니다.이 약물은 2015 년 출시 이후 임상 시험과 실제 사용 모두에서 매우 효과적이고 매우 안전한 것으로 나타났습니다. .
MannKind의 CEO 인 Mike Castagna에게 Afrezza 흡입기 사용과 감기와 독감의 상호 작용에 대해 물었습니다. “흡수에 문제가 있다는 증거도없고 호흡 문제를 악화 시킨다는 증거도 없습니다. 분말은 폐에있는 것이 아니라 산소처럼 폐를 통과합니다.”라고 그는 말합니다.
회사의 공식 단어는 다음과 같습니다. "임상 연구에서 Afrezza의 흡수는 상부 호흡기 감염 (일반적으로 긁힘 또는 인후염, 재채기, 기침 및 콧물 포함)의 영향을받지 않았습니다."
Afrezza 사용자는 사용 초기에 종종 기침을 경험하지만 Castagna는 정기적으로 문제없이 감기와 독감을 앓고 있다고 말합니다. 많은 점액 또는 극심한 기침을 경험하는 일부 Afrezza 사용자는 질병의 최악의시기에 인슐린 주사로 전환 할 수 있지만“그것은 귀하와 귀하의 의사에게 달려 있습니다. 우리는 상기도 감염에서 Afrezza의 흡수 문제를 보지 못합니다.”라고 그는 말합니다.
COVID-19 확산에 대한 예측은 무섭지 만 (미국 인구의 최대 절반이 바이러스 성 질병에 걸릴 수 있음) 고맙게도 이러한 사례의 대다수는 콧물, 두통, 발열 및 설사를 포함한 비교적 경미한 증상 후에 사라질 것으로 예상됩니다. . 전문가들은 당뇨병 환자가 질병에 걸릴 가능성이 더 많거나 적다는 것을 확인합니다. 그러나 병에 걸리면 그 결과가 더 심각해질 수 있으며 포도당 수치를 조절하기 위해 특별한주의가 필요합니다.
“당뇨병 환자들이 가질 수있는 우려를 최소화하고 싶지 않습니다. (포도당) 조절이 좋다면 대부분의 사람들은 괜찮을 것입니다. 통제력이 부족하면 그때가 걱정입니다.”라고 Castagna는 말합니다.
그는 몸에 가해지는 스트레스 때문에 아플 때 우리 모두에게 추가 인슐린이 필요하다는 것을 상기시킵니다. 그러나 일반적으로 그는“호흡 곤란 상태가 아니라면 코로나 바이러스로 인한 사람들의 인슐린 관리에 어떠한 변화도 권장하지 않습니다. 그런 다음 의사에게 연락하여 가능한 한 빨리 병원에 가야합니다.”
전문가의 무게
국내 최고의 흡입 형 약물 과학 전문가 중 한 명인 John Patton은 화이자에서 세계 최초의 흡입 형 인슐린 인 Exubera를 개발 한 팀의 베테랑입니다. 그는 흡입 인슐린의 새로운 제형을 개발하는 신생 기업인 Aerami의 공동 창립자이자 이사회 멤버입니다 (자세한 내용은 아래 참조).
"그것은 실제로 흡입 인슐린에 대한 가장 일반적인 안전 질문입니다. 감기 나 독감에 걸리면 어떻게됩니까?" Patton은 DiabetesMine에 말합니다. “Pfizer는 실제로 사람들에게 라이노 바이러스를 제공하여 테스트를 수행했습니다. 우리는 일시적인 폐 질환이나 감염이 우려의 원인이라는 사실을 발견하지 못했습니다.”
최초의 흡입 가능한 인슐린 제품이 시장에 나왔을 때“모든 종류의 사람들이 독감에 걸렸고 독감과 관련된 심각한 부작용은 없었습니다. 물론 얼마나 많은 사람들이 아플 때 주사를 맞았는지 모릅니다.”라고 그는 말합니다.
(Exubera는 부정적인 건강 결과와 관련이없는 사업상의 이유로 2007 년에 시장에서 제외되었습니다.)
Patton은 아플 때 당뇨병 성 케톤 산증 (DKA)에 걸리지 않도록 혈당을주의 깊게 관리해야한다고 지적합니다. 여기에서 NIH 당뇨병 병가 지침을 참조하십시오.
누구의 폐가 가장 위험합니까?
최악의 시나리오 COVID-19가 발병 할“엄청난 위험”에 처해있는 것으로 보이는 사람들은 흡연자이며 폐가 많은 양의 타르로 가득 차 있습니다.
Vaping은 COVID-19 사례를 악화시킬 것으로 의심되지만 아직 이에 대한 확실한 데이터는 없습니다.
여성보다 남성이 더 많은 COVID-19에 감염되어 사망하는 성별 격차도 나타나고 있습니다. 한 가지 이론은 이것이 전 세계 여성보다 남성의 흡연율이 훨씬 더 높은 것과 관련이 있다는 것입니다. 그러나 LA Times는 호르몬 에스트로겐이이 바이러스에 대해 "특정 보호력"을 가질 수 있다는 이론과 같은 다른 요인이 작용할 수 있다고보고합니다.
Afrezza에 대한 액세스는 원활하게 유지되어야합니다.
MannKind는 현재 가장 큰 타격을 입은 국가 목록에서 12 위인 코네티컷에서 제품을 제조하고 있음에도 불구하고 발생으로 인한 제품 부족을 예상하지 않습니다.
“우리는 수개월 동안 재고를 보유하고 있습니다. 우리가 말하는대로 또 다른 배치를 만들고 있습니다.”라고 Castagna는 DiabetesMine에 말합니다. "우리는 공장에서 작업자와 제품의 안전을 확보하기위한 조치를 취하고 있습니다."
3 월 25 일에 발표 된 회사 경고는 환자와 의사에게 "약국은 평소와 같이 1-2 일 이내에 예상 배송을 제공하는 도매 업체로부터 추가 소모품을 주문할 수 있습니다."라고 상기시킵니다. 또한 환자는 우편 주문으로 Afrezza를받을 수 있으며 많은 보험 회사에서이 기간 동안 90 일 리필을 허용하고 있습니다.
Afrezza의 건강한 시장?
이 회사는 Afrezza를 사용하는 데 어려움을 겪고있었습니다. 너무 많은 의사와 환자가 여전히 이것이 선택 사항인지 모르기 때문이라고 Castagna는 말합니다. 현재 6,000 ~ 7,000 명의 사용자 기반을 보유하고 있으며, 절반은 1 형 당뇨병, 절반은 2 형 당뇨병 환자입니다. 연령대에 대한 구체적인 통계는 없지만 사용자의 20 %가 Medicare를 사용하고 있다는 사실을 알고 있습니다. ; 80 %는 Medicaid 또는 민간 보험에 가입되어 있으며 이는 젊은 사용자를 의미합니다.
그들은 유형 2를 목표로 시작했지만 이제는 거의 100 %의 에너지를 유형 1 시장으로 옮기고 있습니다. 이는 2020 년 1 월에 결정된 결정입니다. Castagna는 현재 함께 거주하는 직원이 20 ~ 30 명이라고 지적합니다. 1 형 당뇨병 자체.
기본적으로 그들은 가장 큰 영향을 미칠 수있는 자원의 우선 순위를 정하기를 원합니다. 그리고 제 1 형 환자는 더 나은 시간 범위, 더 적은 저혈당 에피소드, 더 적은 수면 장애를 달성하기 위해 가장 세 심하게 조정됩니다. 2020 년 2 월 ATTD 국제 당뇨병 기술 컨퍼런스에서 발표 된 데이터는 주사 된 인슐린에 비해 Afrezza를 사용하여 A1C가 1.6 % 감소하고 hypos가 현저하게 감소한 것으로 나타났습니다.
Castagna는 매주 제품에 대한 수요가 증가하고 있다고 말합니다.“우리는 사람들이 앞으로 몇 주 동안 의사를 만나지 않을 것이라는 사실을 제외하고는 어떤 속도 저하도 예상하지 않습니다. 따라서 전체적으로 처방전이 느려질 것입니다. ”
CoverMyMeds 프로그램이 매우 효과적 이었기 때문에 "시간 이내"사전 승인에 대해 70 % 승인을받은 것으로 보입니다.
COVID-19에 대한 우려가있는 한 Castagna는 다음과 같이 덧붙입니다. "지난주에이 문제에 대해 HCP (의료 서비스 제공 업체)로부터 전화가 전혀 없었습니다. 하지만 우리 담당자는 질문에 답할 준비가되어 있습니다.”
“우리는 사람들이 '내 Afrezza에서 내려야합니다'라고 겁 먹고 뛰어 다니는 것을 원하지 않습니다. 그에 대한 징후는 보이지 않습니다. 대다수의 사람들이 COVID-19에 걸리지 만 대다수는 인슐린 변화를 보증 할만큼 강한 증상이 없습니다.”
Afrezza를 사용하고 질문이있는 경우 818-661-5047 또는 [email protected]으로 고객 서비스에 문의 할 수 있습니다.
Aerami의 새로운 흡입 형 인슐린
또한 차세대 흡입 형 인슐린 제품을 개발하고있는 노스 캐롤라이나에 본사를 둔 Aerami Therapuetics (이전 Dance Pharmaceuticals) 와도 연결했습니다.
그들의 제품은 AFINA라는 새로운 흡입기 장치로 전달되는 분말 대신 미세한 분무 에어로졸 제형입니다. 데이터를 추적하고 앱 및 플랫폼과 통합 할 수있는 내장 Bluetooth 기능이 있습니다. 이 회사는 현재까지 7 개의 초기 단계 시험을 완료했으며 현재 식품의 약국과의 3 상 연구 설계 파트너를 찾고 있습니다.
그들은 또한 흡입 가능한 GLP-1 약물을 연구하고 있는데, 이는 제 2 형 당뇨병 약물에 대한 최초의 바늘없는 옵션이 될 것입니다.
신종 코로나 바이러스에 대해 Aerami COO Timm Crowder는 다음과 같이 말합니다.“현재 매우 독특한이 바이러스로 인해 급성 호흡기 문제가 발생하고 있습니다. 사람들이 많이 생각한 것은 아닐 것입니다. 이것이 새로운 정상인가…?”
그러나 그는 흡입 가능한 약물 제형이 "정상적인"감기 및 독감 증상을 가진 사람들에게 완벽하게 안전하고 효과적이어야한다고 말합니다.
“우리는 기침이없는 부드러운 액체이며 시련에서 폐에 매우 부드럽습니다. 우리의 높은 말초 침착 (HPD) 인슐린 방울은 폐의 가장 깊은 부분으로 이동합니다. 울혈이 있더라도 일반적으로 폐의 해당 부분에 점액이 보이지 않습니다.”라고 Crowder는 설명합니다.
AFINA 흡입기는 흡입 기술이 얼마나 효과적인지 사용자에게 알리기 위해 깜박이는 표시등이 장착 된 작은 검은 색 사각형 장치입니다. 인슐린 미스트로 가득 찬 작은 점 적기 바이알이 함께 제공되며, 매 식사 시간 (볼 루스 전용) 투여 전에 흡입기를 채우는 데 사용해야합니다.
이 제품의 가장 큰 차별화 요소는 정확한 전달, 깊은 폐로 들어가는 작은 물방울, 그리고 사용자가 제품을 얼마나 잘 흡수하고 있는지 알려주는 능력을 의미하는 "호흡 작동"입니다.
“우리 장치를 사용하면 에어로졸 방울은 흡입이 장치의 유량 센서에 표시된 목표 범위에있을 때만 생성됩니다. 즉, 환자가 적절하게 흡입 할 때만 발생합니다. 적절하게 흡입하지 않으면 기기가 노란색으로 빛나고 복용량이 전달되지 않음을 나타냅니다. 흡입 기술을 늦추거나 가속화해야합니다.”
“또한 우리의 투약은 극도로 표적이됩니다. 물방울이 어디로 가는지 정확하게 제어 할 수 있습니다.”라고 덧붙였습니다.
그들은 아직 예상 출시일을 제공하지 않고 있으며,이 흡입기 처방을 받기 위해 폐활량 검사가 필요한지 (Afrezza의 경우와 같이), 주로 1 형 또는 제 2 형 당뇨병. 인간의 임상 실험이 모든 것을 결정할 것이라고 Crowder는 말합니다.
현재 전세계적인 호흡기 바이러스 위기에도 불구하고, 바늘이없는 상태를 효과적으로 치료하기위한 흡입 형 약물의 전반적인 약속은 엄청나다고 Crowder는 말합니다.
COVID-19에 대한 흡입 치료?
3 월 17 일, Afrezza 제조업체 MannKind는 회사가 개발 파트너와 함께 세 가지 잠재적 인 COVID-19 치료법에 대해서도 작업하도록 파이프 라인을 전환 할 것이라고 발표했습니다. 이는 폐에서 바이러스의 복제를 줄이고 급성 호흡 곤란 증후군을 유발하는 "염증 캐스케이드"를 지연시키는 것을 목표로합니다. 이들은 약물을 폐로 직접 전달하는 건조 분말 흡입기 형태입니다.
새로운 의료용 흡입 제품을 개발하고 테스트하는 데 도움을주는“국제 흡입 센터 오브 엑설 런스”인 iPharma의 공동 설립자이기도 한 전문가 Patton은 현재 COVID-19 대유행으로“치료에 대한 아이디어를 가진 사람들이 다가오고 있습니다. 목공에서.”
Patton은 캘리포니아 대학, 샌프란시스코 및 국제 과학자들이 신종 코로나 바이러스 치료에 영향을 미칠 수있는 72 개의 분자를 나열한 최근 발표 한 논문을 지적합니다. (나열된 물질 중 당뇨병 치료제 인 메트포르민은 우리가 알아 차 렸습니다.) Patton은 이것을“놀라운 일”이라고 칭찬하지만 이것이 이러한 분자의 오프 라벨 사용이 잠재적으로 위험한 폭발로 이어질 수 있다고 경고합니다 :“사람들은 임상 시험을 기다리십시오.”
사례 : 불과 며칠 전, 한 남성이 아리조나에서 COVID-19를 유발하는 신종 코로나 바이러스에 맞서 싸울 수있는 실험 물질이라고 생각한 약물로자가 치료를 받고 사망했습니다.
Patton은 또한 새로운 COVID-19 치료법에 대한 대부분의 아이디어가 독성 특성을 가질 수있는 경구 또는 주사 프로토 타입이라고 지적합니다. "이상적으로는 흡입해야합니다."라고 그는 말합니다.
“국소 폐 전달은 항상 매우 강력한 잠재력을 가지고 있습니다. 전체 용량을 낮추고 표적화하려는 세포에 대한 효과를 높일 수있는 표적 전달을 제공합니다.”
고전적인 예는 천식이나 COPD에 사용되는 새로운 흡입 스테로이드라고 그는 말합니다. 경구 또는 주사 스테로이드는 특히 어린이에게 매우 독성이 있습니다. “그들은 본질적으로 몸 전체를 통과합니다. 그러나 흡입 약물을 사용하면 감염된 세포에만 영향을 미치는 표적 치료를 받게됩니다. 암을 죽일 수있는 일부 약물과 비슷하지만 또한 당신을 죽일 것입니다.”라고 Patton은 설명합니다.
흡입 스테로이드의 이점은 고농도의 약물이 신체의 영향을받은 부위에만 도달 할 수 있도록하여 부작용을 줄이고 더 작고 효과적인 투여를 가능하게합니다.
Patton만이 흡입 장치가 의료 개선에 큰 영향을 미칠 수 있다고 믿고있는 것은 아닙니다.
하지만 물론주의 할 점은 다음과 같습니다. "민감한 폐나 폐가 자극을 받았다면 모유와 같이 독성이없는 좋은 것조차도 신체적 자극이 발생합니다."
Patton에 따르면 결론은“정말 아프고 기침을한다면 아무것도 흡입하고 싶지 않을 수도 있습니다.”라고 말합니다. 하지만 폐가 건강하다면 내재적 인 위험이 없습니다.
