Abbott Diabetes Care의 인기있는 차세대 "플래시"포도당 모니터링 장치 인 FreeStyle Libre는 사용자가 별도의 핸드 헬드 수신기를 사용할 필요없이 스마트 폰에서 직접 센서를 스캔 할 수있는 새로운 모바일 앱에 대한 FDA 승인을 받았습니다.
전화로 직접 연결하는 기능은 물론 PWD (당뇨병 환자)에게 큰 문제입니다. 왜냐하면 다른 장치를 휴대하고 충전 할 필요가없고 전화 앱만으로 Libre 센서 스캔이 가능하기 때문입니다.
오랫동안 기다려온이 앱에 대한 FDA 승인 소식이 11 월 1 일에 나왔는데, 이는 당뇨 인식의 달이 시작될 때 헤드 라인을 장식 할 때였습니다. Abbott는 여름 초에 FDA 규제 기관에 앱을 제출했으며 10 월 말에 기관 승인을 받았습니다.
이것은 최근 Abbott Diabetes Care에 대한 다른 큰 Libre 기술 뉴스를 따릅니다.
- 10 월 중순 출시 된 14 일 센서는 Libre 센서 착용 시간에 4 일을 더 추가했으며, 웜업 기간을 무려 12 시간에서 포도당 데이터가 나타나기 시작하기 1 시간으로 크게 단축되었습니다.
- 10 월에 Libre 14 일 센서에 대한 Medicare 승인 (Dexcom G6 시스템에 대한 Medicare 보장과 동시에 제공됨).
- 10 월 초 캐나다에서 LibreLink 승인을받은 후 2018 년 초 유럽 12 개국에서 iOS 및 Android 승인을 받았습니다.
- 10 월 1 일에 Libre 2라는 차세대 제품의 CE 마크 승인을 받았습니다.이 제품은 Bluetooth Low Energy를 기반으로하여 높은 포도당 수준과 낮은 포도당 수준에 대한 선택적 실시간 경고를 허용합니다. 지속적인 데이터를 스트리밍하거나 Dexcom, Medtronic Minimed 및 Senseonics의 Eversense에서 출시 된 다른 CGM 제품과 같은 경고를 제공합니다.
미국에있는 우리는 여전히 차세대 Libre 2의 규제 검토를 기다려야 할 것입니다. 그러나 새로운 LibreLink 모바일 앱에 대한 액세스 권한은 사용자의 편의성과 가치 측면에서이 기술의 이정표입니다.
FreeStyle Libre : 알아야 할 사항
다음은 FreeStyle Libre 포도당 모니터링 시스템이 무엇인지에 대한 알림입니다.
스캔 가능한 센서 : 센서는 팔에 붙어있는 2 개의 4 분의 1이 쌓인 크기와 두께의 작은 디스크입니다. 사용자는 핸드 헬드 리더기를 센서 위로 흔들기 만하면 스캔하고 판독 값을 얻을 수 있습니다. 현재는이지 푸시 삽입 장치를 사용하여 피부에 부착 된 상완에만 착용이 승인되었으며, 매분 간질 액을 측정합니다. 성인용으로 만 승인되었으며 소아 시장은 Abbott에서 진행중인 작업입니다.
착용 및 워밍업 : 초기 미국 버전은 10 일 동안 만 착용 할 수 있고 12 시간의 긴 워밍업 기간이 있었지만 최신 버전은 추가로 4 일 동안 착용하는 것이 좋으며 이제 시스템 이전에 1 시간이 걸립니다. 데이터 생성을 시작합니다.
비용 : Abbott이 새로운 14 일 센서의 가격표를 인상하지 않고 있으며, 초기의 짧은 마모 버전과 동일한 권장 소매 가격 인 센서 당 36 달러로 가격을 책정하지 않은 것도 인상적입니다.
메디 케어? 또한 10 일 및 14 일 센서 인 FreeStyle Libre가 CGM을 사용하는 Medicare 수혜자에게 스마트 폰 앱 사용이 허용된다는 기관의 2018 년 초 정책 결정에 따라 Medicare 보장 대상으로 승인되었음을 다시 한 번 강조 할 가치가 있습니다.
더 이상 '일상적인'핑거 스틱이 필요 없음 : 보정이 필요없는 기능 덕분에 사용자는 더 이상 Libre에서 결과를 확인하기 위해 한두 개의 추가 혈당 핑거 스틱을 수행 할 필요가 없습니다. 새로운 14 일 Libre 센서는 9.4 % MARD (CGM 정확도의 황금 표준 측정)로 더 정확하지만 첫 번째 버전의 9.7 % MARD (낮은 점수가 더 좋습니다)에 비해 더 정확합니다.
핸드 헬드 수신기 : FDA 명령에 따라 포도당 판독 값을 얻기 위해 사용자가 Libre 센서를 스캔하기 위해 휴대해야하는 장치입니다. 하지만 이제 더 이상 필요하지 않습니다! 최신 FDA 승인을 통해 새로운 모바일 앱을 사용하여 판독 값을 수집 할 수 있습니다.
LibreView 플랫폼 : 미국 사용자는 Libre에서 생성 한 데이터를보기 위해이 온라인 플랫폼에 액세스 할 수 있었지만 현재까지 어떤 종류의 모바일 옵션도 없었습니다.
새로운 Abbott LibreLink 전화 앱 (!)
LibreLink 앱은 iPhone의 NFC (근거리 통신) 기능을 활용하여 사용자가 Libre 센서 근처에 휴대 전화를 대기만하면 실시간 결과를 즉시 캡처하고 볼 수 있습니다. 특히, 데이터를 직접 스캔 할 수 있습니다. 양자 모두 10 일 및 14 일 Libre 모델.
8 시간의 포도당 이력과 포도당 수치의 변화를 보여주는 방향 화살표가 표시됩니다.
현재 iOS 11 이상을 사용하는 iPhone 모델 7 이상에서만 작동하지만 Abbott는 Android 버전을 개발 중이며 규제 승인을 받아 최대한 빨리 출시 할 수 있기를 희망한다고 말합니다.
Abbott 대변인은 LibreLink가 텍스트 음성 포도당 판독 값, "더 적은"인슐린 용량 (?)을 기록하는 기능을 포함하고 26 개 언어를 지원할 것이라고 말합니다.
iPhone 앱은 다음 주쯤에 다운로드 할 수있을 것이라고 들었습니다. 이는 2018 년 11 월 중순에이를 확인할 수 있음을 의미합니다. 물론 원하는대로 수신기와 전화 앱을 번갈아 사용할 수 있습니다.
무료입니다! Abbott는 앱에 비용이 들지 않지만 iOS 스토어 (그리고 출시되면 Android 용 Google Play 스토어)에서 무료로 사용할 수있을 것이라고 빈틈없이 말합니다.
데이터 공유 : 예, 가능합니다! 이 앱에는 보 행성 포도당 프로필 (AGP), 포도당 및 인슐린 정보가 포함 된 표준화 된 단일 페이지 보고서를 다채롭고 읽기 쉬운 형식으로 제공하는 보고서 섹션이 있습니다. 휴대 전화의 연락처로 사진을 보낼 수있는 사진 공유 버튼과 유사하게 사용자가 텍스트, 이메일 등을 통해 이러한 보고서를 누구에게나 쉽게 보낼 수있는 공유 기능이 있습니다.
더 리브레 해외
해외에는 원격 공유 연결이 더 많은 LibreLinkUp이라는 별도의 앱도 있지만 아직 미국에서 사용할 준비가되지 않았다고합니다.
그리고 새로운 Libre 2는 최근에 CE 마크 승인을 받고 유럽에서 출시되기 때문에 현재 미국 외부에서만 사용할 수 있습니다. 이 공식 2 세대 Libre 제품은 선택적인 고혈당 및 저혈당 경고를 추가하고 센서의 정확도를 높입니다. 애보트는 미국 출시 일정을 공개하지 않지만 현재 진행 상황을 고려할 때 너무 길어서는 안됩니다. FreeStyle Libre가 2017 년 말 미국에 진출하는 데 처음 3 년이 걸렸고, 상황이 매우 빠르게 이동했습니다.
iPhone에서 당뇨병하기
우리 중 많은 사람들에게 휴대 전화에서 직접 당뇨병 작업을 관리 할 수 있다는 것은 인생을 바꾸는 요소라는 것입니다. 더 이상 별도의 의료 기기가 필요하지 않습니다! 어쨌든 전화는 항상 우리와 함께 있습니다! 간편한 스크롤 작업에는 특별한 교육이 필요하지 않습니다.
Abbott Diabetes Care 수석 부사장 인 Jared Watkin은 공식적으로 다음과 같이 말했습니다.“FreeStyle LibreLink 앱은 호환되는 스마트 폰에 직접 포도당 데이터를 통합하는 디지털 건강 도구이므로 사람들이 매일 사용하는 모든 모바일 앱이 한 곳에 편리하게 보관됩니다. 이것은 포도당 모니터링을 환자의 일상 생활 방식에 완벽하게 맞추기위한 또 하나의 진전입니다. 환자가보다 건강하고 건강한 삶을 살 수 있도록 도와줍니다. 우리는 삶을 변화시키는 기술과 도구를 통해 사람들이 당뇨병 관리의 번거 로움에서 벗어날 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. "
센서에서 직접 스캔 할 수있는 모바일 앱을 갖는 것은 큰 발전이며, 경고의 가용성으로 다음 큰 도약을 기대합니다.
그 후, 우리는 FreeStyle Libre의 미래 세대, 특히 자동 인슐린 전달 스타트 업 Bigfoot Biomedical이 사용하기로 서명 한 미래의 반복을보고 싶어하며 더 이상 센서를 수동으로 스캔 할 필요없이 포도당 데이터를 지속적으로 전송합니다. 이는 "Flash Glucose Monitor"범주의 Libre를 시장의 다른 경쟁 장치와 동등한 진정한 CGM으로 가져가는 양자 선도가 될 것입니다.
아멘!
FreeStyle Libre의 전진 행진입니다!
