변화하는 혈당에 자동으로 반응 할 수있는 소위 "스마트 인슐린"에 대한 헤드 라인은 수년 동안 순환되어 왔습니다. 언젠가 필요한 모든 계산, 추측 및 용량 수정에 대한 PWD를 완화 할 수있는 포도당 반응 인슐린의 개념은 매우 흥미로운 전망입니다. 그러나 많은 사람들은 거의 진전이 없었고, 제약 거대 기업인 Merck가 가장 많이 폐기 한 최근 뉴스에 환멸을 느끼고 있습니다. -이 지역에서 유망한 계획.
그러나 마음을 가져라! 3 개의 Big Insulin 제조업체 (Novo, Sanofi 및 Lilly)는 모두 게임에 상당한 투자를하고 있으며 다른 사람들은이 분야를 계속 탐색하는 동안 JDRF는 스마트 인슐린에 대한 전망에 대해 여전히 궁호를 유지하고 있습니다.
실제로 JDRF는이를 R & D에 초점을 맞추기 위해 수백만 달러를 소비했으며 아직 시장에 출시되는 것을 거의 보지 못했지만 조직은 약 12 개의 지속적인 포도당 반응 인슐린 (GRI)을 지원하고 있습니다. 다른 단계에서 프로젝트를 진행하고 낙관적입니다.
JDRF의 연구 및 국제 파트너십 담당 부사장 인 Sanjoy Dutta 박사는“포도당 반응 인슐린이 성공할 것이라고 확신합니다. 물론 중요한 문제는 언제입니다. "나는 그것을 비-디바이스 폐쇄 루프라고 부르는 것을 좋아합니다. 그리고 이것을 개발하는 것은 확실히 쉬운 작업은 아니지만 여전히 높은 가능성이 있습니다."
스마트 인슐린 연구는 계속됩니다
스마트 인슐린 세계에서 무슨 일이 일어나고 있는지에 대한 최신 정보는 다음과 같습니다.
Novo Nordisk : 8 월 17 일 Novo는 포도당 반응 인슐린 노력에 집중하기 위해 Ziylo라는 신생 기업 인수를 발표했습니다. Ziylo는 원래 Bristol-Myers Squibb의 스핀 오프였으며, 이번 인수 이전에 Ziylo 연구 활동의 일부는 Novo와 공동 연구를 시작한 새로운 회사 인 Carbometrics로 전환 된 것으로 보입니다. Carbometrics는 포도당 결합 분자의 모든 비 치료 적 사용에 대한 라이센스를 보유하고 있으므로 진단 및 포도당 모니터링 분야에 초점을 맞출 것입니다. Novo의 글로벌 약물 전달 담당 수석 부사장은 다음과 같이 말했습니다.“우리는 Ziylo 팀에서 발견 한 포도당 결합 분자와 Novo Nordisk의 세계적 수준의 인슐린 능력이 포도당 반응 인슐린의 개발로 이어질 잠재력이 있다고 믿습니다. 저혈당의 위험이 있고 당뇨병 환자를위한 최적의 포도당 조절을 보장합니다.”
이는 Novo를 최근 몇 년 동안이 개념에 더 집중해온 다른 두 인슐린 제조업체와 동등하게 만듭니다.
Eli Lilly : 2016 년 인디애나 폴리스에 본사를 둔 제약 회사는 이러한 유형의 인슐린을 개발하기 위해 시애틀에 본사를 둔 신생 기업 Glycostasis를 인수했습니다. 이 작은 회사는 스마트 인슐린에 대한 아이디어를 탐구하던 태평양 북서부 당뇨병 연구소 (PNDRI)에서 분리 된 John Mulligan 박사가 만들었습니다. 이에 대한 최근 업데이트는 없지만 R & D 프로세스가 너무 오래 걸린다는 점을 감안할 때 놀라운 일은 아닙니다.
사노피 :이 인슐린 제조업체는 몇 년 동안 몇 가지 다른 방식으로 스마트 인슐린 연구를 위해 JDRF와 협력 해 왔습니다. 그들은 2014 년에이 분야에서 처음으로 팀을 구성했고 2016 년에 그 협력을 확대하여 스마트 인슐린을 만드는 것을 목표로하는 연구 프로젝트에 460 만 달러를 제공했습니다. 협력 그룹은 이에 중점을 둔 R & D를위한 12 개 이상의 신청서를 검토했으며 4 개가 3 년 동안 자금을 지원 받기 위해 선택되었습니다.
- 유타 대학의 생화학 조교수 인 Danny Chou 박사는 시스템에서 포도당에 의해 활성화 될 때만 작동하는 생화학 적 트리거 또는 '스위치'가있는 인슐린 제제를 개발하고 있습니다. 이것은 주사기와 피부 접착 스트립으로 전달 된 당뇨병 마우스에서 테스트되었습니다. (이 USTAR 보도 자료에 대한 자세한 정보.)
- 혈당 수치를 감지하고 스마트 인슐린을 활성화하는 데 사용되는 '생체 영감'접근 방식을 사용하는 데 초점을 맞춘 캘리포니아 기반 Protomer Technologies를 설립 한 화학 및 생체 분자 엔지니어 인 Alborz Mahdavi 박사. Mahdavi 박사는 그의 접근 방식을 켜고 끌 수있는 전등 스위치와 유사하다고 설명합니다.
- 호주 Monash University의 나노 바이오 공학 교수 인 Christoph Hagemeyer 박사는 당뇨병과 심장 건강 분야에서 표적 약물 전달과 분자 이미징을 담당했습니다. 스마트 인슐린을 개발하는 과정에서 그의 팀은 인슐린의 포도당 감지 효과를 생성하는 나노 입자를 만들고 있습니다.
- 포도당 반응성 인슐린 전달을위한 마이크로 니들 패치 디자인을 개발하고있는 North Carolina State / UNC의 생물 의학 엔지니어이자 교수 인 Zhen Gu 박사 그의 연구는 또한 더 최근에 베타 세포에서 다루는이 패치 디자인 기술을 테스트하는 것으로 발전했으며, 이는 거의 동일한 방식으로 새로운 스마트 인슐린을 제공 할 수 있습니다.
머크 : D- 커뮤니티의 많은 사람들은 머크가 현재까지 가장 진보되고 유망한 스마트 인슐린 프로젝트를 폐기했다는 소식을 듣고 불만을 토로했습니다. 머크는 스마트 인슐린을 연구해온 스타트 업 SmartCells를 2010 년 인수 한 후, 대체로 그리드를 벗어 났지만, 마침내 2014 년 5 월 투자자들에게 인간 실험을 시작할 것이라고 발표하면서 그 침묵을 깨뜨 렸습니다. 인슐린! 연구 및 후속 연구의 첫 번째 단계는 조용히 진행되었으며, 안타깝게도 머크로부터 초기 임상 연구 결과가 충분하지 않다는 사실을 알게되었습니다. 그들은 한때 MK-2640이라고 불렸던 그 제품을 폐기했습니다. 그러나 머크는 아직 진행중인 Lantus 카피 캣 인슐린을 지적함으로써 긍정적 인 태도를 유지하려고 노력했습니다. ** 업데이트 : 안타깝게도 2018 년 Ocober에서 머크는 가격과 생산 압력으로 인해 향후 FDA 승인을받은 Lusduna Nexvue라는 후속 바이오시 밀러 인슐린을 폐기 할 것이라고 발표하면서 인슐린 파이프 라인 상처에 소금을 부었습니다. 2017 년 7 월과 2018 년 2 월이지만 사노피의 계류중인 소송의 해결을 기다리고있었습니다.
Sensulin : 위에서 언급 한 것 외에도 지난 몇 년 동안 우리가 보았던 또 다른 것은 오클라호마에 기반을 둔 생명 공학 스타트 업 Sensulin이 2011 년에 설립되어 자체적으로 하루에 주사 가능한 포도당 반응 제제를 개발하고 있습니다. 이 분야의 다른 분야와 마찬가지로 Sensulin은 아직 초기 동물 연구 및 기금 모금 단계에 있으며 인간의 시련 지점 근처에 있지 않습니다.CEO 마이크 모 라디는 지난 몇 년간 인간 실험의시기가 가까워 졌다고 공개적으로 발표했으며, 심지어 2018 년 초 회사가 인간 실험 후보 제품을 완성한 내년 (정말?!)이 끝날 수 있다고 말했습니다. 그 경로에서 시작할 수 있습니다. 그러나 여전히이 모든 것은 실제로 작동하는 GRI 전망과 앞으로 나아갈 수있는 자금 지원, 제약 파트너가 그곳에서 R & D를 인수 할 가능성에 달려 있습니다.
스마트 인슐린에 대한 JDRF 초점
10 년 가까이 JDRF와 함께 조직의 스마트 인슐린 초점을 주도해온 Dutta는 그 당시이 분야에 대한 제약 및 상업적 관심 분야에서 엄청난 성장을 경험했다고 말합니다.
“우리가 시작했을 때 JDRF만이 NIH 자금과 Helmsley (Charitable Trust)의 자금과 함께이 자금을 지원했습니다. 이제 Big Three가 스마트 인슐린에 관심을 보이고 있습니다.”
JDRF는 또한 대형 제약 회사를 넘어서는 소규모 연구 노력을 지원하기 위해 노력하고 있습니다.
2018 년 6 월에 발표 된 가장 최근의 노력 중 하나는 스마트 인슐린을 개발하기 위해 덴마크에 기반을 둔 스타트 업인 Gubra와의 JDRF 파트너십입니다. 그들은 이것을 기본적으로 식사 시간 볼 루스와 오래 지속되는 기초를 빠르게 작동하지만 시스템에 더 오래 머무르는 하나의 인슐린 분자로 결합하는 독특한 접근 방식으로 설명합니다. 이 초기 1 년 파트너십은 임상 연구 및 궁극적 인 상업적 개발을 통한 개념 증명을 목표로하며, Dutta는 2019 년 말 어느 시점에서 조기 결과가 나올 것으로 예상한다고 말합니다.
그는 또한 Gubra R & D가 그들이 스마트 인슐린에 대해 진행하고있는 약 12 개의 프로젝트 중 하나 일 뿐이며 이에 대한 더 많은 업데이트를 기대한다고 지적합니다.
폐회로에 비유 된 스마트 인슐린
Dutta가 제안한 것처럼 스마트 인슐린의 경로를 폐쇄 루프 기술 (인공 췌장)의 경로와 비교하는 것은 흥미 롭습니다.
수십 년 동안 우리는이 놀라운 기적의 기술이 언젠가 우리의 삶을 어떻게 변화 시킬지에 대한 약속을 들었지만 많은 사람들에게 결코 실현되지 않을 파이프 드림처럼 느껴졌습니다. 그리고 2006 년에 JDRF는 폐쇄 루프 기술을 실현하기위한 실제 계획을 개발했으며, 향후 10 년 동안 D 산업 및 정책 입안자들이이를 제자리에 배치하는 데 도움을주었습니다.
더 나은 인슐린 펌프, 더 정확한 CGM 센서, 더 나은 디자인의 모바일 앱, 지능형 투여 알고리즘 등 이러한 부분의 개발은 모두 퍼즐을 하나로 묶었습니다. 결국 우리는이 모든 새로운 기술의 오픈 소스 버전을 사용하여 폐쇄하는 #WeAreNotWaiting Do-It-Yourself 커뮤니티는 말할 것도없고 2016 년에 Medtronic의 최초의 Hybrid Closed Loop를 탄생시킨 Low Glucose Suspend 및 Predictive Glucose 기능을 얻었습니다. 스스로 루프.
결론 : 폐쇄 루프는 이제 현실이되어 초기 형태로 가능하지만 날이 갈수록 더 정교 해지고 있습니다.
따라서 그 POV에서 스마트 인슐린이 머지 않아 현실이 될 것이라고 믿는 것은 너무 무리가 아닐 수 있습니다.
물론 최근에는 접근성과 경제성이 가장 중요하므로 초기 임상 R & D가 성숙 해지면 JDRF가 이러한 측면을 우선시 할 것이라고 Dutta의 말을 들으면 좋습니다. JDRF가 FDA에 검토를 위해 제출되기 전에 보험 적용 결정을 내리기 위해 JDRF가 지불 인과 대화를 시작하는 2 단계 및 3 단계 연구 단계에있을 가능성이 높습니다. Dutta는 말합니다.
예, 아직 먼 길이며 Merck의 경험에서 알 수 있듯이 일부 연구는 성공하지 못했습니다. 그러나 Dutta는 이러한 실패조차도 과학자들에게 긍정적 인 요소를 가져다 준다고합니다. 과학자들은 연구를 통해 연구를 발전 시키거나 새로운 방향으로 나아갈 수 있기 때문입니다.
"과학에는 어린 아이의 분위기가 있습니다."라고 Dutta는 말합니다. "과학을 따라 가며 어디로 가는지 확인해야합니다. 항상 기대하는 바를 가져 오지는 않지만 항상 과학자들이 배울 수있는 과정입니다."
네, JDRF 및 기타 Powers That Be는 똑똑한 인슐린 아이를 계속 키우고 있습니다.
