당뇨병을 앓고있는 사람들은 종종 비 침습적 포도당 감지를 약속하는 신제품, 즉 어떤 종류의 바늘로도 피부를 뚫을 필요가없는 장치라는 새로운 제품에 눈을 뗄 수 있습니다. 수년 동안 너무 많은 과대 광고와 이행되지 않은 약속이 있었기 때문입니다.
현재 개발중인 최근 두 제품은 혈액을 채취하지 않고 포도당 수치를 측정하여 당뇨병 치료에 혁명을 일으킬 것을 약속합니다. 하나는 피부 위에 작은 송신기를 착용 한 끈적 끈적한 패치 CGM 센서입니다. 다른 하나는 손가락에 끼 우고 피부를 찌르지 않고 포도당을 외부에서 추적하는 장치입니다.
물론, 그것은 모두 과대 광고와 희망에 이릅니다. 이 두 가지 새로운 D-tech 제품은 모두 멋져 보이지만 항상 그렇듯이 실제로 시장에 변화를 가져올 수있는 진지하게 받아 들여야 할 것인지 여부는 여전히 남아 있습니다.
SugarBEAT 스티커 패치 CGM
영국에 본사를 둔 Nemaura Medical에서 만든 SugarBEAT Continuous Glucose Monitor는 시장에 나와있는 다른 CGM과는 다른 피부 패치입니다. 이것은“피부에 감지 할 수없는 약한 전류를 통과시켜 포도당과 같은 소량의 선택된 분자를 피부에 부착 된 패치로 끌어들이는 방식으로 작동합니다. 이 분자들은 피부의 최상층 바로 아래에 자연스럽게 위치하는 간질 액에서 빠져 나옵니다.
24 시간 지속되는 일회용 1mm 두께 패치 인 센서는 존재하는 분자의 양을 측정하여 5 분마다 전기 화학적으로 판독합니다. 이러한 판독 값은 송신기의 Bluetooth Low Energy를 통해 Android 또는 iOS의 휴대 전화 앱으로 전송되며, 여기에서 독점 알고리즘을 사용하여 포도당 수준 데이터로 변환됩니다. 시스템의 송신기 장치는 일회용 및 충전이 불가능하며 최대 2 년 동안 지속됩니다.
SugarBEAT CEO 인 Faz Chowdhury 박사는 다음과 같이 말합니다.“55 일 이상 시험 목적으로 기기를 개인적으로 착용 한 경험은 기기와 관련된 피부 감각이나 자극이 없다고 말할 수 있습니다. 지금까지 유럽에서 수행 된 1,000 개 이상의 환자 일일 연구에서 그러한 문제를 관찰 한 적이 없습니다. 이 앱은 음식, 약, 운동과 같은 다른 수동 입력을 허용하여 다양한 라이프 스타일 활동이 자신의 설탕 프로필에 어떤 영향을 미치는지에 대한 스냅 샷을 제공합니다. "
기술 자체는 우리가 전통적으로 CGM 장면에서 보았던 것과 비교할 때 꽤 멋져 보이지만 정확도는… 음, 1 세대 제품에서 기대할 수있는 것입니다. 2018 년 초에 발표 된 유럽의 최근 임상 데이터에 따르면 전체 MARD (Mean Absolute Relative Difference, CGM 정확도 평가를위한 현재 표준)는 13.76 %입니다. MARD 점수가 높을수록 정확도가 떨어집니다.이 점수는 시장에 나와있는 세 가지 경쟁 CGM 제품보다 확실히 높습니다. Dexcom, Abbott Libre 및 Medtronic Guardian은 모두 9-10 % 사이입니다.
CGM 기술의 초기에는 D- 장치가 훨씬 더 높은 MARD를 가지고 있었기 때문에 여기에서 사과와 사과를 비교하는 것이 가장 좋습니다. 연구 데이터의 70 %가 정맥에서 얻은 BG 농도와 비교할 때 MARD는 10.28 %처럼 보입니다. 이것이 무엇을 의미하는지 정확히 해석하기는 어렵지만 정확성은 기존 CGM만큼 좋지는 않지만 시간이 지남에 따라 향상 될 수 있으며 개선 될 가능성이 있습니다.
Nemaura는 현재 해외에서 CE 마크 승인을 기다리고 있으며 이미 출시를 준비하고 있습니다. 이 회사는 이미 SugarBEAT 시스템의 핵심 구성 요소 인 충전식 송신기 12,500 대에 대해 영국에 기반을 둔 계약 제조업체에 초기 주문을했다고 알려줍니다. 그들은 또한 이미 2019 년 중반에 FDA 제출 과정의 일부로 미국 임상 연구를 시작했습니다.
송신기의 일회성 비용은 대략 $ 50가 될 것으로 예상됩니다. 센서의 목표 비용은 하루에 3 달러 미만이지만 아직 확정되지 않았으며 대규모 생산을 기반으로 출시 후 비용이 감소하여 비용 효율성이 높아질 것이라고 Chowdhury는 말합니다. “이런 합리적인 가격의 모니터링이 시장에 처음으로 소개 될 것이며, 우리는 Abbott와 같은 사람들이 달성 한 엄청난 성공을 바탕으로 사용자 참여를 더욱 확대하여 더 많은 환자에게 CGM을 제공 할 수있을 것으로 예상합니다. 데이터."
SugarBEAT는 확실히 잠재력이있는 것으로 보이며 성공할 것이라고 조심스럽게 낙관합니다.
** 업데이트 : Nemaura는 2019 년 5 월 CE 마크 승인을 받았다고 발표했으며 (여기에서 전체 보도 자료 참조), 회사는 2019 년 7 월 검토를 위해 SugarBEAT CGM을 FDA에 제출했습니다.
HELO Extense Sugar Trends 모니터
7 월 말에 발표 된 새로운 HELO Extense“Sugar Trends Monitor”는 CGM이 아니라 비 침습적 인 전통적인 손가락 포도당 검사를 제공하는 놀이입니다. 그것은 싱가포르와 플로리다에 본사를 둔 World Global Network라는 의상에 의해 만들어졌습니다. 이 회사는 "혁명", "게임 체인저", "역사 제작"과 같은 문구를 던지면서 그 자체로 가득 차있는 것처럼 보이지만 거대한 CES (Consumer Electronics)에서 선보인 흥미로운 참신한 개념이기 때문에 언급했습니다. 2018 년 초 라스 베이거스에서 쇼케이스.
HELO Extense는 구식 플립 폰과 다소 유사한 작은 직사각형 장치이지만 대신 약 30 초 후에 포도당 판독 값을 측정하기 위해 손가락 끝으로 미끄러지는 슬롯이 있습니다. LED 광학 기술
차이점은 기존의 BG 번호 결과가 아닌 "웰니스"수준을 제공하므로 낮음 / 높음 / 매우 높음 / etc 범위의 색상 코드 결과를 표시한다는 것입니다.
포도당 판독 기술이 실제로 어떻게 작동하는지에 대한 세부 정보는 거의 없지만 LED 광학 기술에 대한 간단한 언급을 고려할 때 과거의 다른 시도와 마찬가지로이 장치는 빛을 사용하여 피부 아래의 포도당 분자를 식별하고 분석한다고 가정 할 수 있습니다. 그 결과 분자의 진동이 센서에 의해 모니터링됩니다. 데모는 판독 값이 소프트웨어 플랫폼 및 앱으로 전송되는 것을 보여줍니다.
이 발명가 인 Fabio Galdi는 자신이 2 형 PWD라는 기록에 있습니다. 안타깝게도 World Global Network는 제작 및 게시 한 많은 마케팅 동영상에 상당한 노력을 기울 였음에도 불구하고 추가 정보에 대한 Google의 질문에 응답하지 않았습니다.
런던에 본사를 둔 GlucoWise라는 회사가 매우 유사한 작업을하고있는 것으로 보입니다.
그래서 거기에 있습니다. 같이 과학자 최근에보고 된 바에 따르면, 오랫동안 참아 온 비 침습적 꿈은 여전히 매우 살아 있고 발길질을하고 있습니다. 새로운 회사는 파악하기 어려운 "손가락 찌름을 대체 할 관련 기술"을 찾는 데 계속 투자하고 있습니다. 그 노력에 대한 것입니다.
