새로운 인슐린 제조업체가 전체 가격을 낮추기 위해 경쟁을 뒤흔들 수있는 극적으로 저렴한 인슐린으로 시장에 진입함에 따라 당뇨병을 앓고있는 미국인들에게 큰 순간이 왔습니다.
제약 회사 인 Mylan과 Biocon이 만든 새로운 처방의 기초 (지속성) 인슐린 인 Semglee를 만나보세요. 지난 8 월 31 일 미국에서 출시 된이 약은 사노피의 인기있는 오래 지속되는 란투스 인슐린의 모조품이다.
하지만 가격은 2019 년 한 병에 283.56 달러, 펜 5 개 상자에 425.31 달러를 기록한 사노피의 란투스 정가보다 거의 3 배나 저렴할 것입니다.
Semglee에 대해 알아야 할 사항
- Semglee는 미국 식품의 약국 (FDA) 승인을 받기 전에 최소 2 년 동안 유럽과 45 개국에서 다른 제품 이름으로 판매되었습니다.
- 2020 년 6 월 FDA 승인을 받았습니다.
- 제 1 형 및 제 2 형 당뇨병이있는 성인과 6 ~ 15 세 당뇨병이있는 어린이에게 FDA 승인을 받았습니다.
- 이는 기존의 10mL 유리 바이알에 U-100 농도로 제공되며, 300 유닛, 사전 충전 된 인슐린 펜 (투약 중 확장되는 펜의 흰색 플런저에 표시됨)으로 제공됩니다.
- 제품에 부착 된 "인슐린 글 라진"이라는 용어를 볼 수 있습니다. 그것은 누가 만드는지에 따라 다른 브랜드 이름으로 사용되는이 오래 지속되는 인슐린 형태의 공식 과학 용어 일뿐입니다.
- Semglee는 Lantus와 똑같은 적응증과 아미노산 서열을 가지고 있으므로 모든 실제 목적을 위해 동일한 약물의 저렴한 버전입니다.
- 기술적으로 Semglee는 "제네릭"이 아니지만 공식적으로 "후속"인슐린으로 간주됩니다. 이는 기본적으로 이미 승인 된 제품의 사본임을 의미합니다.
- 이것은 Lantus의 두 번째 모방범입니다. 첫 번째는 2015 년 말 Eli Lilly의 Basaglar였습니다.
새로 출시 된 웹 사이트 Semglee.com에서 자세한 정보를 확인할 수 있습니다.
이 새로운 인슐린의 가장 흥미로운 점은 시장 전체에 미칠 수있는 영향입니다. '3 대'인슐린 제조업체 인 Eli Lilly, Novo Nordisk 및 Sanofi는 수십 년 동안 주 사용 인슐린 시장을 장악했습니다. 최근에는 MannKind의 Afrezza 흡입 인슐린도 작은 움푹 들어간 곳을 만들고 있습니다. 많은 사람들이 Mylan과 같은 5 번째 인슐린 제조업체가 미국 시장에 진입하는 방법에 대해 우리가 이전에 보지 못했던 방식으로 경쟁을 뒤흔들 수 있다고 추측하고 있습니다.
그리고 그것은 인슐린 가격에 미치는 영향을 의미합니다.
얼마나 저렴합니까?
제조업체는 Semglee가 10mL 바이알 당 $ 98.65, 펜 5 개 상자 당 $ 147.98에 등재되어 있음을 확인했습니다. 이는 Sanofi의 Lantus 정가보다 3 배 저렴합니다.
이 가격은 2015 년 말에 승인 된 최초의 Lantus 모방범 인 Lilly 's Basaglar의 약 절반 가격입니다.
Mylan은 Lantus 펜이 2007 년에 시작된 수준과 인슐린 바이알이 2010 년에 가격이 책정 된 수준에서 Semglee의 가격을 책정했다고 말합니다.
Semglee의 주요 회사 인 Mylan은 2016 년에 높은 가격으로 대중의 항의를 불러 일으켰던 EpiPen을 만드는 것으로 가장 널리 알려져 있습니다. 회사는 결국이 알레르기 응급 구조용 펜의 가격을 낮추고 가격을 낮췄습니다. Mylan이 이제 인슐린 시장에 진입함에 따라 과거의 부정적인 PR 폭풍이 낮은 정가에 집중할 수있는 영감을 줄 수 있습니다.
가격 문제
당뇨병 커뮤니티는 # insulin4all 운동이 큰 힘을 얻고있는 가운데 수년 동안 치솟는 인슐린 가격에 항의 해 왔습니다. 주 차원에서 일부 정책 변경이 일어나고 있지만, 대형 인슐린 제조업체는 좁은 재정 지원 프로그램을 제공하는 데있어 "반대 조형"개선 만 수행했습니다. 이러한 프로그램은 가장 필요로하는 많은 사람들이 액세스 할 수없는 경우가 많습니다.
제약 회사는 정가를 낮출 수 없다고 밝혔습니다. 이는 계약을 방해하고 현재 보험 및 약국 혜택을 통해 인슐린에 접근하는 많은 사람들에게 인슐린을 감당할 수 없게 만들 수 있기 때문입니다.
사실은 대부분의 인슐린의 정가가 외설적으로 높게 유지되고 있으며이 새로운 Semglee는 현재 그 연속을 깨고 있습니다. 미국은 10 년 이상 (2000 년대 후반 이후) 처음으로 정가가 100 달러 미만인 인슐린을 보유하고 있습니다.
일부는 인슐린 생산의 실제 비용을 추정하는 BMJ Global Health 저널에 발표 된 2018 년 연구에 비추어 Semglee의 가격이 여전히 너무 높다고 생각합니다.
저렴한 가격에도 Semglee의 제조업체는 도움이 필요한 사람들을 돕기 위해 재정 지원 및 할인 프로그램을 제공하는 다른 인슐린 제조업체의 선두를 따를 것입니다.
“시장에서 가장 경쟁력있는 정가로 우리 제품을 제공하는 것은 인슐린이 필요한 사람들이 인슐린을 사용할 수 있도록 보장하는 중요한 단계이지만, 우리는 또한 이러한 접근성과 경제성을 보장하기 위해해야 할 일이 여전히 남아 있음을 알고 있습니다. 약국 카운터에서 환자에게 연락합니다.”라고 Mylan CEO Heather Bresch가 성명에서 말했습니다. "우리는 모두의 결과를 개선하기 위해 의료 시스템 전반에 걸쳐 일하기 위해 계속 노력하고 있습니다."
물론 환자 옹호자들은 부지런히 Mylan이 가격 인상을 계속하지 않도록 촉구해야합니다. 특히 보험사와 PBM (Pharmacy Benefit Manager)이 Pharma가 초기 정가가 상승하는 큰 이유라고 주장하는 백도어 리베이트를 협상하기 때문입니다. 이것은 더 높은 리베이트가 보험사에게 특정 의약품에 대한 더 나은 접근을 제공하도록 인센티브를 제공하는 일종의 "플레이 투 플레이 (pay to play)"시스템에서 기존의 유명 주 사형 인슐린에서 일어나는 일입니다.
가격이 변경되지 않을 것이라는 보장은 없지만이 새로운 플레이어가 그주기를 깨는 데 도움이 될 수 있기를 바랍니다.
