2019 년 4 월 22 일에 처음 게시되었습니다.
잊어 버린 경우를 대비하여 Medtronic Diabetes는 실제로 시장에 독립형 연속 혈당 모니터 (CGM)를 제공합니다.
메드 트로닉 가디언 커넥트는 FDA 승인을 받아 지난 봄에 출시되었으며 2018 년 후반에 출시되었습니다.하지만 D- 커뮤니티의 많은 사람들이 그것에 대해 많은 이야기를하지 않았습니다. 음… 메드 트로닉도 그렇게하지 않았기 때문입니다. . 지금까지는이 기기가 당뇨병 환자의 결과를 개선 할 수있는 방법에 대한 대담한 메시지를 전달했습니다.
이 회사는 2007 년 "실시간"제품 이후 첫 번째 독립형 CGM 인이 제품을 전체 Medtronic Minimed 670G 하이브리드 폐쇄 루프에 대한 홍보 수준에 가까운 곳에서 홍보하지 않았습니다. 이 시스템은 혈당을 범위 내로 유지하기 위해 인슐린 투여 량을 자동 조절하는 알고리즘이있는 메드 트로닉 인슐린 펌프에 연결된 동일한 CGM 센서를 사용합니다.
Medtronic은 인슐린 펌프 분야에서 오랫동안 시장을 선도해 왔지만 Guardian Connect는 펌프 사용을 원하지 않는 PWD (당뇨병 환자)에게 CGM 옵션을 제공하여 고객 기반을 확장하기위한 것이 었습니다. 인기있는 Dexcom G6, Abbott Freestyle Libre Flash Glucose Monitor 및 Senseonics의 최신 Eversense 이식 형 3 개월 CGM을 포함하여 시장에 나와있는 다른 CGM에 대한 직접적인 경쟁자입니다.
그럼에도 불구하고 회사는 당뇨병 부서가 독립형 CGM에 대한 더 많은 광고와 뉴스를 게시하기 시작한 최근까지 매우 조용했습니다. Medtronic이 Medtronic의 미국 본사가있는 미네소타의 Blue Cross Blue Shield와 "가치 기반 결과 계약"을 체결했다는 헤드 라인을 장식 한 4 월 초 뉴스의 일부였습니다.
"범위 내 시간"을 통해 당뇨병 결과 측정
이 Blue Shield 계약을 통해 당뇨병이있는 회원은 Guardian Connect CGM을 "약국 혜택"으로받을 수 있으며,이를 통해 더 쉽게 접근 할 수 있고 더 저렴하게 이용할 수 있습니다. 하지만 정말 독특한 점은 두 조직이 골드 표준 A1C 테스트 이외의 측정 항목을 사용하여이 기기를 사용한 회원의 성공 여부를 측정하는 데 동의했다는 것입니다. 당뇨병 옹호자들과 혁신가들은 지금까지 수년 동안 "A1C를 넘어서"를 추진해 왔습니다.
Medtronic 대변인은 Guardian Connect가 "Time in Range"를 주요 지표로 사용하는 최초의 독립 실행 형 CGM이되었다고 자랑스럽게 말합니다. 보도 자료는 다음과 같이 설명합니다.
"범위 내 시간 (TIR)은 70-180 mg / dL이 표준 범위 인 사람의 포도당이 목표 범위에있는 시간을 추적하는 당뇨병 관리의 표준 측정입니다. 범위에서 더 많은 시간을 보내면 너무 높거나 낮게되는 단기 및 장기 건강 합병증을 최소화하는 데 도움이됩니다. Guardian Connect 시스템에서 예측 경보 기능을 사용한 사람들을 분석 한 결과, 39 %의 경우 높은 이벤트 (경보없는 10 % 대비)가 적고 60 %의 낮은 이벤트 (vs. 33)는 적은 것으로 나타났습니다. 경고없이 %). "
Medtronic은 또한 TIR 인포 그래픽을 홍보하고 있습니다.
Blue Cross Blue Shield를 통해 그들은 실제로 사용자가 건강한 포도당 범위에서 보내는 시간에 보험료를 연결하고 있습니다. 이는 "가치 기반 지불"이라고 알려진 접근 방식입니다. 따라서 Medtronic CGM 사용자가 장치를 사용할 때 일정 시간 동안 이상적인 70-180 mg / dL 범위를 유지하지 못하면 Medtronic은 실제로 보험 회사에 비용을 상환합니다.
범위 내에서 얼마나 많은 시간을 소비해야합니까?
Medtronic 당뇨병 커뮤니케이션 프로그램 관리자 인 Kendra Cassillo는 "계약에 명시된 범위 내 시간 수준을 공개적으로 공개하지 않았습니다."라고 이메일을 통해 말했습니다. 흠…
메드 트로닉 당뇨병의 승패
여기에서 Medtronic의 큰 승리는 그들이 Time In Range 메트릭의 챔피언 (그리고 심지어 혁신가?)처럼 보이고 A1C를 넘어서고 있다는 것입니다. 또한 보험 적용 범위를 환자의 건강 결과와 직접 연결하는 가치 기반 지불로 전환하는 데 앞장서고 있습니다.
예, Medtronic Diabetes는 이전에 비슷한 일을 해왔으며 2017 년 계약을 통해 Minimed 670G를 잘 사용하지 않은 환자의 치료 비용을 갚겠다고 보장했습니다. 그러나 이는 극심한 저혈당증 또는 DKA의 경우 응급 관련 및 입원 비용을 충당하기위한 것이 었습니다. 이 최신 TIR 계약은 Medtronic의 Guardian Connect를 사용하여 적격 BCBS-MN 회원의 일일 D- 관리에서 성공을 보장하기 위해 기꺼이 목을 기울이고 있음을 보여줍니다.
Medtronic은 또한 목표 범위에서 보낸 시간에 대해 사용자 포인트를 부여하는 Inner Circle이라고하는 독립형 CGM 또는 670G 시스템을 사용하는 BCBS-MN 회원을위한 새로운 "게임 화 된"인센티브 프로그램을 도입했습니다. 이것은 확실히 메드 트로닉의 흥미로운 실험입니다. (자세한 내용은 아래 참조).
단점은 많은 사람들이 메드 트로닉이 다른 보험사들과 독점 계약을 맺어 부당하게 제품을 밀고 환자 선택을 제한 할 수 있다고 비판했습니다. 특히, United Healthcare (UHC) 계약은 2016 년 5 월 성인용으로 처음 발표되었고 2018 년에는 어린이 및 청소년 용으로 확대 된 Medtronic 장치 사용자에게 "선호"상태를 부여하는 거래입니다. 이는 Minimed 670G에만 해당되며, 회원을 허용하기위한 항소 절차가 마련되어 있다는 UHC의 공식 말에도 불구하고 환자가 비 메드 트로닉 장치는 전혀 보장되지 않는다는 말을 듣는 D- 커뮤니티에서 수많은 이야기를 들었습니다. 다른 인슐린 펌프 브랜드에 접근 할 수 있습니다.
Medtronic Guardian Connect CGM 정보
복습을 위해 Guardian Connect 독립형 CGM의 기본 사항은 다음과 같습니다.
다른 송신기 :이 시스템의 핵심은 새로운 송신기로, 다른 Medtronic CGM 모델과 동일한 조개 모양의 디자인이지만 Bluetooth Low Energy가 내장되어 있습니다.이를 통해 5 분마다 포도당 데이터를 스마트 폰으로 직접 전송할 수 있습니다. 트랜스미터의 보증 기간은 12 개월이며 충전이 가능합니다. 현금 가격은 $ 620입니다.
동일한 센서 : 예,이 시스템은 미국에서 Minimed 670G와 함께 제공되는 동일한 Guardian 3 센서를 사용합니다 (국제적으로는 독립 실행 형 CGM이 구형 MedT 센서를 사용함). Guardian 3 센서는 7 일 착용 승인을 받았으며 가장 최근에는 2018 년 2 월에 복부와 함께 팔 윗부분에 착용하도록 FDA 승인을 받았습니다. 센서 5 개 상자는 현금 가격으로 $ 345입니다 (현금 구매시 20 % 할인 적용).
펌프에 연결되지 않음 : 위에서 언급 한 트랜스미터의 변경으로 인해이 시스템은 Minimed 인슐린 펌프와 연결되지 않습니다. 메드 트로닉은 BLE가 내장되고 직접 데이터 공유가 가능한 차세대 버전의 장치를 개발하기 위해 노력하고 있지만, 현재로서는 적어도 2020 년 중반까지는 그렇게 될 것으로 예상되지 않는다고합니다.
CGM 앱 : Guardian Connect 모바일 앱은 무료이지만 출시 당시 iOS 사용자 만 사용할 수있었습니다. 모바일 앱의 Android 버전은 계속 개발 중이며 마침내 2020 년 6 월에 출시되었습니다.
터치 스크린 : 진정한 iPhone 형식에서는 손가락을 사용하여 CGM 데이터 라인을 추적하고보고있는 기간에 관계없이 포도당 결과보기를 확장하거나 축소 할 수 있습니다.
사용자 정의 가능한 경고 : 사용자는 예측 된 저혈당 또는 고혈당이 예측되기 10 분에서 60 분 전에 원하는 시간 프레임에 대해 예측 경고를 설정할 수 있습니다. 또한 하루 중 다른 시간 (예 : 낮과 밤 또는 사용자가 선택한 다른 두 기간)에 대해 다른 포도당 임계 값과 알림을 프로그래밍 할 수 있습니다.
Sugar.IQ 앱 : Guardian Connect CGM의 "독점 액세스"권한이있는 별도의 모바일 앱입니다. Medtronic이 몇 년 동안 이야기하고 2017 년 가을 소규모 베타 테스트 그룹에 출시 한 IBM Watson 앱입니다.이 앱은 IBM Watson 분석을 사용하여 당뇨병 데이터에서 패턴을 찾고 실시간으로 실행 가능하며 개인화 된 통찰력을 제공합니다. , TIR 데이터를 반영하는 원형 그래프와 음식 정보가 포함 된 'Glycemic Assistant'가 포함됩니다. 2017 년 ADA Scientific Sessions에서 250 명 제한 미리보기 프로그램의 결과에 따르면 60 %가 하루에 한 번 이상 앱을 사용하고 있으며 TIR은 평균 2.6 % 증가하고 모바일 앱 사용으로 인해 hypos가 감소했습니다. Sugar.IQ는 Medtronic의 Carelink 플랫폼에서 정보를 가져옵니다.
Inner Circle Gamification : 2018 년 8 월에 처음 출시 된이 앱은 게임 화 원칙을 사용하여 PWD가 더 나은 결과를 달성하는 데 도움이되는 행동 변화를 장려하고 "개인화 된 도전"뿐만 아니라 범위 내 시간에 중점을 둡니다. 또한 사용자가 추적 된 진행 상황을 공유 할 수있는 커뮤니티 포럼이 있습니다. 새로운 BCBS-MN 계약의 일환으로 Inner Circle 프로그램에 참여하는 사용자는 CGM 및 센서 비용을 상쇄하기 위해 연간 최대 $ 300를 벌 수 있습니다.
Medtronic의 CGM에 대한 Medicare 보장?
우리는 또한 Medtronic이 Guardian 3 CGM에 대한 Medicare 보장을 추구하는 위치에 대해 물었습니다. 대변인은 회사가 향후 몇 달 내에 FDA에 "비 보조 지정 청구"를 제출할 것으로 예상한다고 말합니다. 즉, 규제 기관에서 승인하면 센서가 결과를 확인하기 위해 포도당 핑거 스틱 테스트 없이도 투여 및 치료 결정을 내리는 데 사용할 수 있도록 승인됩니다.
Dexcom이이 신뢰 투표를 먼저 획득 한 후 Abbott Libre가 그 뒤를이었습니다. Medicare 관계자는 이제이 "투약 청구"가 CGM이 보장 대상으로 유효한 것으로 간주되도록 허용하는 기준이라고 말했습니다.
Medtronic과 관련된 모든 것이있을 때마다 신중하게 낙관적이지만 이것은 듣기 좋은 업데이트입니다. 투자자 분석가들은 회사가 특히 타임 라인이나 차세대 제품 반복과 관련하여 과도하게 약속하거나 과소 제공하는 것으로 알려져 있다고 지적합니다.
그들의 670G 시스템과 독립 실행 형 Guardian Connect는 우리가 읽고 듣는 내용을 기반으로 D 커뮤니티의 일부에게 잘 작동하는 것 같지만 다른 CGM과 성능면에서 여전히 큰 차이가 있습니다. 시장.
