대부분의 미국인들은 약값에 불만을 품고 있습니다.
2016 년에 미국은 처방약 비용에 4,500 억 달러를 지출했으며 2021 년에는 6,100 억 달러로 증가 할 것으로 예상됩니다.
미국에서 처방되는 처방의 90 %가 제네릭 의약품이지만 브랜드 의약품이 미국 의약품 지출의 74 %를 차지합니다.
제네릭은 매년 미국인을 수십억 절약합니다. 실제로 제네릭은 미국 소비자가 2017 년에 2,530 억 달러를 절약했으며 지난 10 년 동안 1 조 달러 이상을 절약했습니다.
이 기사에서는 제네릭 의약품과 브랜드 의약품의 주요 차이점에 대해 알아 봅니다.
요약 정보 : 제네릭 및 브랜드 의약품
- 모든 브랜드 및 제네릭 의약품은 FDA 승인을 거쳐 의약품이 미국에서 판매되기 전에 안전하고 효과적이라는 것을 보여줍니다.
- 모든 약물에 제네릭 버전이있는 것은 아닙니다.
- 브랜드 의약품은 "혁신 자"또는 선구자이며 제네릭이 바로 경쟁 할 수 없도록 특허 및 독점 보호를받습니다.
- 일반 의약품은 브랜드와 동일한 품질, 강도 및 순도 기준을 충족해야하므로 동일한 이점과 효과가 있습니다.
- 제네릭은 브랜드와 동일한 강도, 용량, 투여 경로 및 활성 성분을 가져야합니다.
- 브랜드와 제네릭이 정확히 똑같지는 않지만 (색상, 크기, 모양, 포장) 동일하게 작동합니다.
- 일반 의약품은 브랜드 이름보다 훨씬 저렴합니다.
제네릭 의약품이란 무엇입니까?
일반 의약품은 동일한 활성 성분을 사용하는 원래 브랜드의 화학적 사본입니다. 제네릭은 브랜드 의약품보다 저렴한 비용으로도 구입할 수 있습니다. 실제로 제네릭 의약품은 브랜드 버전보다 평균 85 % 저렴합니다.
FDA는 브랜드 제조업체에 특허 및 독점 보호를 제공하여 몇 년 동안 혁신과 연구를 통해 이익을 얻을 수 있도록합니다. 이 기간 동안 제네릭은 브랜드와 경쟁 할 수 없습니다.
특허가 만료되면 제네릭은 FDA 승인 절차를 단축하여 시장에 진입 할 수 있습니다. 일반 의약품은 브랜드와 동일한 품질, 안전 및 효과 표준을 충족해야합니다.
대부분의 활성 제약 성분 (API) 및 제네릭 의약품은 중국, 인도 및 기타 여러 국가에서 미국 이외의 국가에서 제조됩니다.
제네릭 약품은 항상 안전하게 복용 할 수 있습니까?
예. 일반 의약품은 브랜드 의약품과 동일한 품질 기준을 충족해야 FDA 승인을받을 수 있습니다.
제네릭은 브랜드 버전과 생물학적으로 동등하다는 것을 증명해야합니다. 생물학적 동등성은 제네릭이 동일한 방식으로 작동하고 동일한 이점을 제공함을 의미합니다.
약물 안전성을 모니터링하는 것이 FDA의 임무입니다. 매년 전 세계 3000 개 이상의 의약품 제조업체 시설을 검사합니다. FDA는 또한 의약품 승인 후 일반 의약품 안전성을 모니터링합니다.
FDA가 안전 또는 품질 문제를 발견하면 해당 약물에 대한 리콜이 발행되어 대중을 안전하게 보호합니다.
예를 들어, 부작용이나 부작용을 일으키는 약물에 대한보고가있는 경우 FDA는 필요한 경우 조사하고 조치를 취합니다.
리콜되는 다른 혈압 약과 속쓰림 약 Zantac에 대해 들어 보셨을 것입니다. 이 약물에는 미량의 암 유발 불순물이 포함되어 있습니다.
FDA는 이러한 약물을 시장에서 제거하기 위해 리콜을 발행했습니다. FDA는 또한 향후 오염 문제를 예방하기 위해 안전 점검을 강화했습니다.
문제를보고하는 방법
약물에 문제가 발생하면 FDA의 MedWatch 프로그램에보고 할 수 있습니다. 구독하여 문제 보고서를받을 수도 있습니다.
브랜드가 잘못된 의약품을 판매하는 온라인 약국의 위험
약물 안전에 대한 더 큰 관심사는 안전하지 않은 온라인 약국에서 치료제를 구매하는 것입니다. 많은 온라인 약국에서 승인되지 않은 브랜드 및 일반 의약품을 의사의 처방없이 소비자에게 직접 판매합니다.
예를 들어 FDA는 Canadadrugs.com을 운영하는 Global Drug Supply에 많은 브랜드가 잘못 표시되고 승인되지 않은 신약을 판매 한 것에 대해 경고 편지를 보냈습니다.
잠재적으로 안전하지 않은 온라인 약국에서 판매하는 의약품의 예는 다음과 같습니다.
- 피임약
- 항우울제
- 전립선 비대에 대한 피나스테리드 (Proscar)
- bupropion (Wellbutrin), 우울증 또는 계절성 정서 장애 증상 치료
온라인에서 의약품 구매를 고려하고 있다면 FDA는 온라인에서 안전하게 구매하는 방법에 대한 팁을 제공합니다. 부작용을 피하기 위해 의사와 약사에게 모든 약에 대해 알리는 것도 중요합니다.
약품의 제네릭 버전과 브랜드 버전간에 차이가 있습니까?
일반 의약품은 FDA의 승인을 받기 전에 효과를 보여주기 위해 품질, 강도, 순도 및 효능 테스트를 거칩니다. 그들은 동일한 활성 성분을 가지고 있어야하며 동일한 이점을 제공해야합니다.
그러나 몇 가지 차이점이 있습니다. 일반 의약품과 브랜드 의약품은 똑같지 않습니다. 제네릭은 비활성 성분 (충진제, 결합제, 향료 등)이 약간 다를 수 있습니다. 약이 작동하는 방식에는 영향을주지 않습니다.
많은 사람들이 제네릭으로 전환하는 것에 대해 우려하고 브랜드를 선호합니다. 일부 의사는 특정 약물에 대해서도 우려합니다. 명확하게 말하면 이것은 선호 사항입니다. 이러한 문제에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 증상 또는 상태의 악화
- 부작용
- 이상 반응
- 유효성
- 안전
- 품질
FDA 승인 제네릭 또는 브랜드 의약품의 대체를 제한하는 법률은 없습니다. 귀하에게 가장 적합한 것을 결정하는 것은 귀하와 귀하의 의사에게 달려 있습니다.
귀하와 귀하의 의사는 귀하의 편안함과 예산에 따라 브랜드 또는 제네릭이 귀하에게 가장 적합한 옵션인지 논의 할 수 있습니다. 브랜드에서 제네릭으로 전환하는 경우 약물이 자신에게 적합한 지 확인하기 위해 면밀한 모니터링이 필요할 수 있습니다.
특정 약물에 대한 질문이있는 경우 약사에게 문의하십시오.
제네릭 의약품이 더 나은 선택이 될 때가 있습니까?
비용은 제네릭이 더 나은 선택이되는 주된 이유 중 하나입니다. 제네릭 의약품은 브랜드 의약품보다 훨씬 저렴합니다.
데이터에 따르면 저비용 제네릭을 사용하면 건강 결과가 개선되며 한 가지 이유는 제네릭을 복용하는 사람들이 처방 된 약을 복용 할 가능성이 더 높기 때문입니다.
약물 경제성은 오늘날 많은 미국인들이 가장 큰 관심사 중 하나입니다. 최근 Kaiser Family Foundation 설문 조사에 따르면 설문 조사에 참여한 사람들의 79 %가 약값이 "불합리하다"고 답했습니다.
보험이없는 경우 비용이 제네릭 의약품이 더 나은 선택이 될 수있는 큰 이유가 될 수 있습니다.
브랜드 약품이 더 나은 선택이 될 때가 있습니까?
어떤 경우에는 일반 의약품이없는 경우 브랜드 의약품을 복용해야 할 수도 있습니다.
제네릭에 반응하지 않거나 증상이 악화되었거나 비활성 성분으로 인해 알레르기 반응이나 부작용이있는 경우에도 브랜드 이름을 유지해야 할 수 있습니다.
의사는 때때로 치료 지수 (NTI)가 좁은 약물 또는 안전한 범위를 가진 약물로 바꾸지 않는 것을 선호합니다. 이는 약물의 이점과 해로운 효과 사이에 더 작은 창이 있음을 의미합니다.
의사는 환자가 안전한 창에 있는지 확인하기 위해 정기적 인 혈액 검사를 실시합니다. 일부 예에는 와파린 (쿠마딘)과 같은 혈액 희석제, 레보 티록신 (신스 로이드)과 같은 갑상선 약물, 심장 약물 디곡신, 간질 또는 발작 약물이 포함됩니다.
다시 말하지만 이것은 귀하와 귀하의 의사 사이의 개인적인 선택입니다. 귀하의 선택에 대해 의사와 반드시상의하십시오.
왜 브랜드 의약품이 제네릭보다 훨씬 더 비쌉니까?
브랜드 의약품은 연구 및 임상 시험을 통해 개발 된 새로운 발견입니다. 신약은 동물과 인간에 대한 수년간의 테스트를 거쳐 우리가 사용할 준비가되기 전에 안전하고 효과적이라는 것을 증명합니다.
이것은 많은 돈을 필요로하므로 브랜드 회사는 수년간 경쟁으로부터 특허 및 독점 보호를받습니다. 브랜드 제조업체는 새로운 발견으로 이익을 얻을 수 있도록 해당 의약품의 가격을 설정할 수 있습니다.
특허가 만료되고 여러 제네릭 회사가 시장에 진입 한 후에야 가격이 내려 가고 경쟁을 통해 브랜드 가격의 20 % 미만으로 떨어집니다.
내 약품이 제네릭인지 브랜드인지 어떻게 알 수 있습니까?
의사가 처방 한 약에 대해 더 많이 이해하는 가장 좋은 방법은 약사와상의하는 것입니다. 브랜드에는 상표 보호 기능이 있기 때문에 브랜드와 제네릭은 비슷하지 않습니다.
색상, 모양 또는 기타 특성은 다를 수 있지만 브랜드 및 제네릭의 활성 성분은 동일합니다. 이름으로도 차이를 알 수 있습니다. 일반 이름은 Valium 브랜드의 진정제 diazepam과 같은 활성 성분이기도합니다.
또한 FDA 웹 사이트에서 약물 이름을 입력하여 약물에 제네릭이 있는지 확인하실 수 있습니다. Drugs @ FDA.
브랜드 명 또는 유효 성분을 검색하여“오렌지 북”을 확인할 수 있습니다.
처방약을받을 때 브랜드 의약품 또는 제네릭을 받을지 누가 결정합니까?
일부 의약품은 브랜드로만 제공됩니다. 그러나 의약품에 제네릭 버전이있는 경우 많은 주에서 약사가 사용 가능할 때 제네릭으로 전환하도록 요구하는 법률이 있습니다.
제네릭 의약품으로의 전환에 관한 규칙
- 대부분의 주에서 약국 직원은 귀하에게 제네릭으로의 전환에 대해 알려야합니다.
- 의사는 일반 전환을 피하기 위해 "대체하지 않음", "서면에 따라 분배"또는 "의학적으로 필요한 브랜드"라고 쓸 수 있습니다.
- 일반 대체를 거부 할 수 있습니다.
하지만 보험에 가입 한 경우 제네릭 의약품 비용 만 보장 될 수 있습니다. 대부분의 보험 회사에는 약품 처방집 또는 승인 된 약품 목록이 있습니다.
제네릭 의약품 사용에 대한 위험이 있습니까?
제네릭 의약품은 브랜드만큼 안전합니다. FDA의 승인을 받기 전에 작동 함을 보여주기 위해 동일한 테스트를 거쳐야합니다.
브랜드 의약품과 제네릭 의약품은 동일한 효과가 있습니다. 여기에는 부작용과 부작용이 포함됩니다. 약사는 약을 안전하게 복용하기 위해 알아야 할 모든 정보를 제공 할 수 있습니다.
드물지만 제네릭 약품의 비활성 성분에 반응을 보일 수 있습니다.
비활성 성분은 충전제, 바인더, 색상, 향료 및 방부제입니다. 이러한 성분은 약의 작용에 영향을주지 않지만 때때로 이러한 성분 중 하나에 반응을 보일 수 있습니다.
제네릭 약품에 대한 질문이있는 경우 약사에게 문의하거나 Poison Center (800-222-1222)에 전화하거나 PoisonHelp로 이동하십시오.
참고 : 약물에 알레르기 반응이있는 경우 의사에게 연락하십시오. 증상이 심하면 즉시 911에 전화하십시오.
귀하의 보험 또는 메디 케어 플랜이 제네릭 또는 브랜드 약품을 보장하는지 확인하는 방법
- 하위 계층은 제네릭을 선호하며 일반적으로 몇 달러에 불과합니다.
- 최상위 계층에는 일반적으로 비용이 많이 들기 때문에 보험 회사의 사전 승인 또는 승인이 필요한 전문 브랜드 의약품이 있습니다.
- Medicare, Medicaid 또는 민간 보험은 일반적으로 가능한 경우 일반 대체를 요구합니다.
- 제네릭을 사용할 수있을 때 브랜드를 원하는 경우 전체 가격을 지불해야 할 수 있습니다.
결론
브랜드 및 제네릭 의약품은 FDA 승인을 위해 안전하고 효과적이라는 것을 증명해야합니다. 제네릭 대신 브랜드 약품을 복용하기로 선택한 경우 보험에서 전체 가격을 지불해야 할 수 있습니다.
제네릭은 대부분의 경우 더 저렴한 옵션입니다. 특정 건강 상태의 경우 의사는 수준을 일정하게 유지하기 위해 브랜드를 고수하는 것을 선호 할 수 있습니다.
약사는 브랜드 또는 제네릭 의약품에 대한 우려 사항에 답변 할 수 있습니다. 제네릭 의약품에 대해 자세히 알아 보려면 여기 FDA 웹 사이트를 방문하거나 1-888-INFO-FDA로 전화하십시오.
