Hey, Diabetes Community… 몸이 부족할 때 저혈당증을 치료하기위한 포도당 정제, 젤 또는 다른 속효성 치료법을 원하십니까? 음, 온라인과 오프라인 매장에서 판매되는 상품에 영향을 미칠 수있는 몇 가지 주목할만한 변화에 대해 알고 싶을 것입니다. 하지만 그게 다가 아닙니다. 우리는 새로운 유형의 구조용 글루카곤이 곧 시장에 출시 될 위기에 처해 있습니다!
긴급 글루카곤 전선에 대한 큰 뉴스부터 시작하겠습니다.
Eli Lilly는 미국과 유럽에서 규제 검토를 위해 오랫동안 기다려온 비강 글루카곤을 제출했습니다.이 최초의 구조용 글루카곤에 대한 수년간의 임상 연구 끝에 "코를 부풀려"혈당을 빠르게 높일 수 있습니다. . 또한 Xeris Pharma가 규제 기관에 "EpiPen 스타일"액체 글루카곤 펜을 제출했으며 2019 년에 이에 대한 승인을 받기를 희망한다는 사실을 알게되었습니다. 일단 승인되면 구조용 글루카곤에서 수십 년 동안 최초의 진정한 혁신이 될 수 있습니다. 최초의 글루카곤 주사 키트는 1961 년에 등장했습니다.
우와! BG 부스팅 건배!
반면에 우리는 선도적 인 포도당 탭 브랜드가 중단되었다는 사실을 알고 실망합니다. Perrigo는 수년 동안 전국의 대형 체인 소매 업체의 진열대를 장식해온 인기있는 Dex4 포도당 탭과 젤의 제조를 중단 할 것이라고 발표했습니다. 실제로 Perrigo는 그들이 2018 년 봄에“몇 달 전”에 Dex4 (캘리포니아 CGM 회사 Dexcom, btw와는 무관)를 중단했다고 말했으며, 회사는 더 이상 제품이 미국 매장으로 배송되지 않는다고 말합니다. 그 주식이 사라지면 그게 다입니다.
이들은 CVS, Kroger, Target 및 Walmart와 같은 상점의 브랜드 이름으로 종종 판매되는 수년 동안 주변에 있었던 포도당 탭 및 젤입니다.
우리는 D-Community가 인식해야하는 속효성 포도당 시장의 다른 변화에 대해 살펴볼뿐만 아니라 이러한 최신 개발에 대해 더 자세히 살펴 보겠습니다. 읽어…
비강 글루카곤이 곧 출시 되나요?
현재의 글루카곤 키트를 혼합하고 준비하는 복잡한 과정을 감안할 때, 우리 모두는 수년 동안 글루카곤을 투여하는 새로운 방법을 간절히 기다리고 있습니다. 그리고 이제 마침내 마른 분말 형태로 제공되고 심한 hypos의 경우 코에 뿌려지는 Lilly 소유의 글루카곤에 대한보고가 진행되고 있습니다.
이 제품은 캐나다의 Locemia Solutions에서 처음 개발 한 제품으로, 2014 년 봄에 초기 임상 시험의 일환으로 시도 할 기회를 얻었습니다. Lilly는 2015 년 10 월에 임상 시험용 제품을 인수했으며 그 이후로 임상 R & D에 매료되었습니다. 지난 몇 년 동안 우리는 여러 회의에서 인상적인 3 단계 데이터를 보았으며 규제 신고를위한 다음 단계를 기다리고 있습니다.
7 월 23 일 수익 요청에서 Eli Lilly는 마침내 FDA와 유럽 연합 규제 기관에 제품을 제출했다고 발표했습니다. 미국에서이 과정은 종종 8 ~ 10 개월이 걸리지 만 정해진 일정은 없습니다. 바라건대, 2019 년 말에 출시 될 예정입니다.
우와!
다음은 진부한 내용입니다 (말장난 의도).
- 3mg 투여 단위는 미스트가 아닌 건조 분말이라는 점을 제외하면 Flonase 알레르기 스프레이와 비슷합니다.
- 튜브를 콧 구멍에 꽂고 바닥을 밀어 올리면 건조 분말 글루카곤이 코에 쏘아 져 시스템에 흡수됩니다.
- 임상 연구에 따르면 대부분의 간병인은 속도와 사용 편의성에 매우 만족했습니다. 97 %는 비강 글루카곤을 2 분 이내에 전달할 수 있으며 3/4은 30 초 내에 그렇게 할 수 있다고보고했습니다. 거의 모든 간병인 (96 %)이 키트 지침이 이해하기 쉽고 관리하기 쉽다 (90 %)라고 답했습니다.
- 가장 최근의 3 상 데이터에 따르면 151 개의 hypos 중 코 글루카곤이 몇 분 내에 작동하기 시작했고 약 96 %가 30 분 이내에 의식을 잃은 후 정상 BG로 돌아 왔습니다. 심한 저점은 15 분 이내에 안전한 수준으로 가져 오는 것으로 나타났습니다.
- 이상 반응은 경증에서 중등도 및 일시적이었으며 메스꺼움과 구토 (글루카곤에서 발생하는 것으로 알려져 있음) 및 코 자극이 포함되었습니다.
- 이 제품은 상온에서 보관되며 2 년의 유통 기한 (임상 시험 데이터에 따르면)이 있습니다. 이는 일반적으로 제조 시점부터 18 ~ 24 개월의 유통 기한이 있고 다음에 보관할 수있는 현재의 글루카곤 키트와 상당히 일치합니다. 실내 온도.
- 어린이와 성인에게 승인됩니다. 임상 실험은 4 세에서 75 세 사이의 연령대를 대상으로했습니다.
- 아직 이름이 지정되지 않았으며 규제 기관의 승인을받을 때까지 Lilly가 출시하지 않을 것입니다.
- 마찬가지로 가격 및 비용 측면은 규정을 제출할 때까지 발표되지 않습니다.
아직 명명되지 않은이 릴리 코 글루카곤은 엄청난 발전이지만, 다른 주목할만한 글루카곤 제품이 상용화에 가까워지고 있습니다.
우리는 Xeris Pharmaceuticals가 최초의 안정된 글루카곤에 대한 진전을 보았습니다. 이것은 응급 투여를위한 미니 주사 일뿐만 아니라 이중 호르몬 iLet 생체 공학 췌장과 같은 폐쇄 루프 장치에도 사용할 수 있습니다. 개발. 우리는 2018 년 6 월 가장 최근에 있었던 ADA 과학 세션에서 이에 대한 연구를 보았고, 최근 Xeris는 2019 년 언젠가 승인을 받기 위해 미국의 규제 기관에이를 제출했습니다. 뉴질랜드 제약 및 기타 업체들도 글루카곤 제품에 대해 연구하고 있습니다. 우리는 머지 않아 그것들을보기를 기대합니다.
우리는 올해 초 더 나은 글루카곤 제품 및 정책에 대한 주문형 기사에서 이러한 개발에 대해보고했습니다.
** 업데이트 : 2018 년 여름, 위에서 언급 한 두 제품 모두 검토를 위해 FDA에 제출되었다는 흥미로운 소식을 들었습니다. 릴리는 7 월에 비강 글루카곤을 제출했고, 그해 말 Xeris는 2019 년 6 월에 예정된 승인 날짜와 함께 FDA에 1 세대 구조 펜을 제출했습니다.
안녕, Dex4 포도당 제품
앞서 언급했듯이 Perrigo가 2012 년에 인수하기 전에 CanAm이 소유했던 Dex4 탭과 액체에 대한 RIP입니다.
우리는이 중단 결정의이면에 대해 자세히 알아 보려고했지만 그 지점에서 아무 것도 할 수 없었습니다.
물론 포도당 탭이 사라지는 것을 본 것은 이번이 처음은 아닙니다. 10 년 이상 전에 진단을받은 고학년 학생들은 BD에서 만든 정사각형의 백악질 흰색 포도당 탭을 기억할 것입니다. 이들은 2009 년에 시장에서 출시되었고 당시 회사는 Dex4 탭을 대안으로 제안했습니다.
기타 속효성 포도당 옵션
많은 사람들에게 동일한 효과를주는 수많은 액체에 들어 가지 않고도 속효성 포도당에 사용할 수있는 몇 가지 옵션이 있습니다. 가장 큰 장점은 Trividia Health TruePlus 탭, 샷 및 젤은 여전히 더 큰 소매 약국뿐만 아니라 Wal-Mart Reli-On 브랜드, Optimum의 50 카운트 정제, 24g이 들어있는 Valeant Pharmaceuticals Insta-Glucose 젤입니다. 각각의 작은 튜브에서 모두 아마존과 다른 온라인 상점에서 구할 수 있습니다.
우리는 또한 D- 커뮤니티 회원이 주관하는 이러한 빠른 제품에 초점을 맞춘 "작지만 강력한"당뇨병 사업의 팬이기도합니다. 계속 사용할 수있는 항목은 다음과 같습니다.
캘리포니아의 T1D 동료 인 Chris Angell이 만든 GlucoLift Tabs는 여전히 주변에 있습니다. Angell은 현재 Tandem Diabetes Care에서 풀 타임으로 일하고 있지만 GlucoLift 탭을 판매하는 소규모 사업체를 별도로 운영하고 있습니다. GlucoLift 탭은 수년 동안 수요가 많았으며 때때로 부족하거나 제조 지연에 직면했습니다. 이 다양한 맛의 태블릿이 계속 옵션이 될 것이라는 사실을 알게되어 기쁩니다!
Elovate 15 Powder는 North Carolina D-Mom Pam Heyward가 개발했으며 2014 년에 입안 (또는 선호하는 경우 물)에 빠르게 용해되는 글루카곤 분말의 건조 패킷을 만들었습니다. 이 15g의 개별 패킷은 글루텐이 없으며 여러 가지 맛으로 제공되며 휴대가 간편하고 평평합니다. 2018 년 여름, Elovate 15를 제조하는 Diasan은 슬림 팩 포도당 분말 제품 대량 주문에 대해 44.5 % 할인을 제공하므로 지금 주문할 시간입니다!
Transcend Foods Gels는 원래 GlucoBrands라는 이름으로 빠르게 작용하는 포도당 회사를 몇 년 전에 만들었던 플로리다의 Ethan Lewis라는 또 다른 T1D-peep에서 왔습니다. 그것은 Level Life로 전환되었고 이제는 포도당 젤과 단백질 바를 제공하는 방법을 나타 내기 위해 Trascend Foods로 명명되었습니다. 이 젤 파우치는 각각 15g이며 휴대가 매우 편리합니다. 수년에 걸쳐 제작자는 누출 가능성을 제거하기 위해 그것들을 정제했지만 필요할 때 쉽게 찢어졌습니다. 우리는 수년 동안 팬이었으며 당뇨병 및 건강 컨퍼런스에서 정기적으로이 팀이 자사 제품을 선보였습니다.
포도당 젤 목걸이 – 포도당 젤이 들어있는 웨어러블 목걸이의 아이디어를 기억하는 사람이 있습니까? 그것은 더 쉽고 빠르게 작용하는 포도당 용액을 만들고 싶어했던 첫 번째 응답자 EMT이자 운동 선수 인 워싱턴의 동료 T1D Kris Maynard로부터 나왔습니다. 그는 2016 년에 소위“Glucose Revival”목걸이를 내 놓았고 그 이후로 작업을 계속하고 있습니다. 이제 그는 D- 커뮤니티의 많은 지원을 받아 당뇨병을 앓고있는 모든 사람과 애완 동물 (!)을 위해이 "목적이있는 의료 경보 목걸이"를 개발하고 있다고 말합니다. 그는 최근 11 월에 출시 할 계획으로 제작을 시작 했으므로 계속 지켜봐주십시오!
Everyday Glucose는 보스턴에있는 Scott Bissinger라는 또 다른 동료 1 형에서 몇 년 전 기억할 수도 있습니다. 그는 포도당 정제를 만들고 케이스를 운반하기 위해 작은 D-biz를 만들었습니다. 결과적으로 계획이 변경되었습니다. Scott은 몇 년 전에 당뇨병 데이터 회사 인 Glooko에서 일했고 여전히 Everyday Glucose를 별도로 운영하는 동안 그의 작은 회사는 포도당 측정 분야에서 벗어났습니다.
대신 포도당 탭용 Tabs2Go 케이스를 출시했지만 탭을 직접 제공해야합니다. 각각의 슬림 한 작은 케이스에는 4 개의 포도당 정제가 들어 있으며 키 체인 링에 매달려 있습니다. Scott은 또한 표면적이 커서 스티커로 장식 할 수 있다고 말합니다. “당뇨병 환자에게 직접 판매하고 Tabs2Go 케이스를 선물로 사용한 대량 주문을 통해 지금까지 수천 개를 판매했습니다. 특히이 사건은 당뇨병 Instagram 커뮤니티에서 큰 인기를 얻었습니다.”라고 그는 말합니다.
Bissinger는 2018 년 노동절 이후 많은 사람들이 요청한 새로운 분홍색 케이스를 개발하기 위해 크라우드 펀딩 캠페인을 시작할 계획이라고 말했습니다. "분홍색 Tabs2Go 케이스가 더 많은 사람들이 이동 중에도 스타일리시 한 상황에 대비하는 데 도움이되기를 바랍니다."라고 그는 말합니다.
이것이 바로 지금 당장 빠르게 작용하는 포도당 세계의 상황입니다.
우리는 제품이 시장에서 나온다는 소식을 듣게되어 기쁘지 않습니다. 선택의 여지가 하나 줄어 들었습니다.하지만 새로운 긴급 글루카곤 제품의 판도를 바꾸고 있다는 사실을 알게되어 기쁩니다. 그리고 D-Community에 대해 많은 옵션을 사용할 수 있다는 것은 확실히 좋습니다.
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