당뇨병을 앓고있는 대부분의 사람들은 글루카곤을 "유리를 깨는"응급 솔루션으로 만 알고 있으며, 우리를 무력화시키는 가장 무서운 저혈당 순간에 대해서만 제공됩니다. 복잡한 글루카곤 키트를 가지고있을만큼 운이 좋다고 가정하면 근처의 누군가가 그것을 사용하는 방법을 알고 있습니다.
하지만 곧 글루카곤을 사용하기가 훨씬 쉬워지는 날이 올 것이며, 이러한 신제품을 통해 우리는 D- 커뮤니티가이 빠르게 작용하는 포도당 부스터를 사용하는 방법을 재고해야하는 패러다임 전환에 직면하게 될 것입니다. 긴급 상황.
조만간 글루카곤 시장을 뒤흔들 것으로 예상되는 두 가지 신제품은 2018 년 여름 규제 기관에 간 Eli Lilly의 비강“코를 퍼프”글루카곤 미스트와 시카고에 본사를 둔 Xeris Pharmaceuticals 세트의 즉시 사용 가능한 구조 주입 펜입니다. 2019 년 6 월 FDA 청문회를 위해. 놀랍게도 이들은 SIX DECADES (!)에서 사용할 수있는 최초의 새로운 형태의 글루카곤이 될 것입니다.
그 자체로는 혁신적이지만 완전히 새로운 세대의 글루카곤 제품을위한 무대를 마련했습니다. 우리는 곧 제세 동기처럼 체육관이나 학교에서 사용할 수있는 빠른 글루카곤 저 치료와 빠른 BG 부스트를 위해 필요에 따라 정기적으로 사용할 수있는 미래의 "미량 투여"글루카곤을 곧 볼 수 있습니다. 와!
글루카곤 브레인 스토밍
11 월, 시카고 본부에서 Xeris가 주최 한 포럼에 약 36 명의 당뇨병 옹호자들이 모였습니다. 참석자에는 일부 고졸 블로거와 D- 옹호자 (자신 포함)뿐만 아니라 수많은 D-Instagram’er, YouTuber 및 기타 비교적 새로운 DOC (Diabetes Online Community) 회원이 포함되었습니다.
Roche, Medtronic, AstraZeneca, Lilly, Novo, Sanofi 등이 주최하는 소위 "인플 루 언서 이벤트"중 다수가 지난 10 년 동안 열렸지만 Xeris를위한 최초의 모임이었습니다. Xeris와 같은 소규모 회사가 상당한 수의 DOC를 소집하는 데 투자하고 의견, D- 경험 및 생활 경험이 다양하다는 사실이 인상적이었습니다.
당연히이 이벤트의 초점은 글루카곤이었습니다. Xeris가 곧 최초의 제품을 출시 할 예정이라는 점을 감안할 때. 그들은 2019 년 중반에 FDA 날짜를 예상하고 있으며, GVoke HypoPen에 대한 승인과 빠르게 작용하는 글루카곤을위한 사전 충전 된 주사기 옵션으로 이어지기를 희망합니다.
소규모 작업 그룹뿐만 아니라 큰 그룹 설정에서 우리는 서로 이야기하고 생각을 튕겨내는 동시에 프로토 타입 구조 펜 (SEC에서 제출 한 이미지 및 임상 시험과 매우 흡사 한 모양)을 손에 넣을 기회를 가졌습니다. 온라인에서 공개적으로 사용할 수있는 프로토 타입 사진). 이 회의에서 공유 된 대부분의 정보는‘나의 것 그리고 ADA Scientific Sessions와 같은 대규모 컨퍼런스에 전시 된 데이터.
이 회의에서 제가 생각한 몇 가지 질문은 다음과 같습니다.
- “구조 펜”이 적절한 용어입니까? 기본적으로 EpiPen과 동일한 아이디어?
- 인슐린 펜이나 펜 스타일의 다른 주 사용 약물과 혼동 될 위험을 감안할 때 신제품을 펜이라고 불러야합니까?
- 글루카곤이 비상 사용 범위를 벗어날 수 있습니까? 즉, PWD는 예를 들어 운동 전이나 운동 중에 임박한 저혈압에 대응하기 위해 일상적인 상황에서 사용할 수있는 미세 용량을 허용하는 차세대 제품을 수용 할 것인가?
현재 FDA에 제출 된 릴리가 개발하고있는 비강 글루카곤은 물론 1 세대 Xeris 자동 주사기 펜과 사전 충전 된 주사기는 비상 상황을 겨냥한 일회용 일회용 제품입니다. 그러나 두 가지 모두 필요에 따라 소량의 글루카곤을 투여 할 수있는 미래의 제품에 대한 문을 열어 PWD가 저용량을 막기 위해 빠르게 작용하는 탄수화물을 먹거나 마실 필요를 없애줍니다.
메인 라이닝 설탕?
나에게 글루카곤은 항상 비상 BG 부스터였습니다. 내가 스스로 사용하는 것이 아니라 내가 스스로 치료할 수없는 심각한 하이포가 발생하면 다른 사람들이 의지 할 것입니다. 저는 35 년 동안 T1D에서 근무하면서 여러 의사와 엔도가 제가“바닥에 부딪혀서”의식을 잃었을 때 사용할 무언가로 글루카곤을 언급했습니다. 기존의 혼합 주입식 글루카곤 키트는 사용하기 어렵고 위협적이므로 심한 하이포가 발생하더라도 아내는 글루카곤에 의지하지 않고 구급대 원에게 전화를 걸었습니다.
전통적인 글루카곤은 또한 빠르게 작용하는 포도당 상승으로 인해 메스꺼움을 유발할 수있는 약물입니다. 그리고 글루카곤을 몇 번 주사했을 때 매우 아팠던 것을 기억합니다. 절대적으로, 생사 (특히 침대에서 죽은 증후군이 발생할 수있는 한밤중에 hypos 일 수 있음). 저에게이 모든 것이 Fear of Hypos (FoH)로 이어졌고 CGM을 시작하기 전의 일반적인 관행은 잠에서 깨어나지 못할 수도있는 밤새 떨어질 경우를 대비하여 취침 시간에 혈당을 높이는 것이 었습니다.
손에 글루카곤 키트를 가지고 있으면 이러한 심각한 저점에 대해 충분한 안심을 제공하지 못했지만 이러한 단기 글루카곤 제품 중 하나가 제공 할 수 있습니다.
결론 : 나는 Xeris 구조용 펜이나 가능한 경우 Lilly 비강 글루카곤 호흡기를 사겠다고 생각합니다.
그러나 글루카곤을 일반적인 일과의 일부로 사용할 수있는 다른 약과 유사한보다 규칙적인 치료로 생각하는 것은 여전히 저에게 너무 이상합니다. 현재로서는 매력적이지 않습니다. 솔직히 내가 설탕을 관리하고있는 것처럼 느껴질 것입니다. 저는 저를 너무 높이 올리지 않는 미니 복용량에 대한 아이디어를 내기 위해 노력하고 있습니다.
구명대 vs. 구명 조끼
Xeris 이벤트에서 대부분의 사람들은 새로운 구조용 펜과 적어도 2-3 년 후에는 미래의 미니 투약 개념에 매우 흥분했습니다.
Lilly와 Novo의 기존 응급 키트는 부피가 크고 비용이 많이 들지만 Xeris의 간소화 된 즉시 사용 가능한 장치를 사용하면 PWD가 글루카곤 펜을 쉽게 휴대 할 수 있습니다 (2 팩으로 제공 될 수도 있음). 그리고이 펜은 언젠가 일반 대중을위한 비상 도구로서 체육관, 학교 및 공공 장소의 제세 동기처럼 어디에나있을 수 있습니다. 얼마나 매혹적인 아이디어입니까!
그룹의 누군가가 이런 식으로 포즈를 취했습니다. 물 위에있을 때 구명 조끼와 구명 조끼의 차이와 같습니다.구명 조끼는 당연히 고난에 처했을 때만 유용하지만 구명 조끼는 처음부터 그곳에 도착하지 못하도록 보호합니다.
기존 글루카곤 제품에 대한 D- 커뮤니티의 현재 실제 추세를 고려할 때 새로운 형태의 글루카곤이 중요 할 수 있습니다. 글루카곤 사용에 관한 2018 년 말 연구 연구에 따르면 모든 사람이 의사로부터 응급 키트를 처방 받거나 사용 방법에 대해 적절한 교육을받은 것은 아닙니다. Lilly와 Xeris의 이러한 차세대 제품은 잠재적으로 생명을 구할 수있는 물질을 사용할 수 있고 필요할 때 쉽게 관리 할 수 있도록 도와줍니다.
Xeris 회의에서 접근성과 경제성에 대한 이야기도있었습니다. 특히 기존 글루카곤 키트는 D- 커뮤니티의 많은 사람들에게 저렴한 가격으로 남아 있기 때문에 키트 당 약 $ 300 이상으로 자비 부담으로 가격이 책정되었습니다. 몇몇 사람들은 Xeris가 1 세대 제품을 출시 할 준비를 할 때 공정하고 합리적인 가격대를 유지하도록이 점을 최우선으로 생각했습니다. 또 다른 요점은 글루카곤 제품이 구급대 원, 학교, 심지어 PWD가 응급 도구를 가장 많이 필요로하는 운동 시설에서 더 쉽게 접근 할 수 있도록하는 것과 같이 Xeris가 취하기를 바라는 최종 정책 논의였습니다. 물론, Xeris가 아직 FDA를 위해 노력하고 있기 때문에, 당신은 말보다 먼저 카트를 놓을 수 없습니다. 정책 변경의 측면은 때가되면 올 것입니다.
Xeris는 이번 데뷔 이벤트 인 IMHO에서 좋은 성과를 거두었으며 향후 글루카곤 제품을 시장에 출시하기 위해 환자 커뮤니티에 이러한 문제를 알리는 것이 좋습니다. 곧 대화에 참여할 준비가 되셨기를 바랍니다.
{공개 : Xeris는 옹호자들의 여행 비용, 식사 및 참여에 대한 과세 급여를 지불했습니다. 제가 개인적으로 당뇨병 자선 단체에 기부하기로 결정했습니다. 경험에 대해 글을 쓰거나 공유 할 명시적인 의무는 없었지만, 그것이 우리가 '광산과 여기에 공유 된 모든 의견은 우리 자신의 것입니다.}
.jpg)
-diabetes.jpg)
s-attack.jpg)
