지금 당장 당뇨병 커뮤니티에서 순조롭게 진행되고 감정을 불러 일으키는 큰 이야기 중 하나는 Eli Lilly가 매우 높은 정가의 50 % 할인 된 Humalog 인슐린의 새로운 "공인 제네릭"버전을 출시한다고 발표 한 것입니다. 그 생명 유지 약물.
이 제약 회사는 3 월 4 일 새로운 저가형 인슐린 리스프로를 발표하여 인슐린 가격이 치 솟고 사람들이 배급과 접근성 부족으로 인해 죽어 가고있는 등 몇 년 전에 이것이 왜 일어나지 않았는 지에 대한 많은 질문을 촉발하고 추측을 불러 일으켰습니다. .
우리는 인슐린 가격 위기를 길게 다루었으므로이 문제가 얼마나 큰 체계적인 문제인지, 또는이 분야에서 수행 된 (또는 아직 수행되지 않은) 모든 문제를 다시 정리할 필요가 없습니다. 우리는 Lilly 언론 브리핑에 전화를했고, 그와 추가 보고서를 바탕으로 오늘 Lilly의 새로운 움직임에 대한 일련의 관련 질문에 대한 답변을 제공합니다.
"공인 제네릭"인슐린이란 무엇입니까? 이것은 특정 FDA 규제 카테고리입니다. 인슐린 유형에 관해서는 "아날로그", "동물 인슐린", "바이오시 밀러", "후속 생물학적 제제", "제네릭"및 "월마트 인슐린"과 같은 많은 혼란스러운 언어가 있습니다. 그 모든 것을 잊어 버리고 이렇게 생각해보십시오. Humalog는 1996 년에 출시 된 최초의 실험실 (아날로그 인슐린)이었으며, Sanofi가 작년에 출시 한 Admelog라는 또 다른 버전이 있지만 새로운 Lispro 제품이 최초입니다. Humalog에 대한 승인 된 제네릭”— 원래 Humalog와 동일하며 추가 FDA 승인이 필요하지 않음을 의미합니다. Lilly는 "새 레이블을 찰싹 때리기 만하면"연방 기관에이를 완료했음을 알릴 수 있다고 말합니다. 이에 대한 규제 측면에 대한 자세한 내용은 "공인 제네릭"의약품에 대한 공식 FDA 페이지입니다.
그것은 정말 같은 인슐린? 네, 그렇습니다. 이는 위에서 언급 한 "공인 제네릭"정의의 일부입니다. 같은 수도꼭지에서 나오는 물처럼 라벨이 다른 두 병에 들어간다고 생각하세요. Humalog라고하는 대신 Insulin Lispro라는 라벨이 붙습니다. Lilly는 복용량에서 품질 측면에 이르기까지 약물 자체에 대한 모든 것이 동일하다고 말합니다. 한 가지 버전을 제외하고는 2017 년 5 월부터 바이알 당 274 달러에 머물렀던 Humalog보다 정가가 50 % 저렴합니다.
Humalog의 정가를 낮추지 않는 이유는 무엇입니까? 리베이트 시스템을 비난하십시오. 즉, Lilly (및 기타 인슐린 제조업체)는 보험사 및 PBM (약국 혜택 관리자)이 액세스를 허용하기 위해 보험 처방집에 특정 제품을 포함하는 대가로 현재 리베이트를 요구하는 방식을 둘러싼 체계적인 문제를 인용합니다. 그들은 이것이 정가가 부풀려진 이유라고 주장합니다 (참고 : 모두가 동의하는 것은 아닙니다).기본적으로 그들은 PBM이 손을 강요하고 있으며 결과적으로 Lilly는 Humalog의 현재 정가를 변경하면 현재 보험이나 Medicare를 통해 저렴한 요금으로 받고 있지 않은 수많은 사람들의 접근이 방해받을 것이라고 말합니다. 정가에 노출됩니다. 이 새로운 저가형 Lispro 버전을 소개하는 것은 "정가를 낮추는 데 방해가되지 않는 접근 방식이며 여전히 도움이 필요한 사람들에게 해답을 제공합니다"라고 Lilly는 말합니다. 또한 주목할 가치가 있습니다. Pharma가 배포하는 전통적인 할인 프로그램이나 저축 카드는 여기에서 사용되지 않습니다. 왜냐하면 이러한 할인 프로그램은 Medicare에 적용되지 않으며이 새로운 인슐린 리스프로 제품은 Medicare 파트 D 직원이 액세스 할 수있는 특정 방법이기 때문입니다. 이 낮은 정가.
정가에서 50 % 할인 된 이유는 무엇입니까? 더 이상은 안되는 이유는 무엇입니까? Lilly 대변인은 다음과 같이 말합니다.“우리는 전체 시스템에 대한 잠재적 인 중단에 대한 인식과 경제성의 중요성을 균형있게 조정하고 있습니다. 50 % 할인은 도움이 필요한 사람들을 위해 릴리 당뇨병 솔루션 센터를 통해 이용할 수있는 다른 많은 솔루션과 함께 상당한 구제를 제공합니다.”
Lilly는 사람들이 Lilly 브랜드 인슐린에 대한 더 나은 접근성과 경제성에 대한 옵션을 찾는 데 도움이되는 리소스로 2018 년 여름에 솔루션 센터와 헬프 라인을 발표했습니다. 현재까지이 회사는 콜센터에 매달 10,000 건의 전화를 받고 인슐린과 관련된 당뇨병 환자를 지원할 수 있다고 말합니다.
이것은 인슐린 리스프로가 "처방집에"있고 지금 보험에 의해 보장된다는 것을 의미합니까? 그럴 수도 있지만 반드시 그런 것은 아닙니다. Lilly는 보험사와 PBM이이 저렴한 인슐린 리스프로를 보험 처방집에 포함시키는 것을 고려하기를 바랍니다. 그렇지 않더라도 Lilly는 보험 플랜을 통해 액세스하는 사람들이 Humalog를 그대로 사용할 수있을 것이라고 지적합니다 (환급을받는 지불자가 해당 경로를 계속 선택할 수 있기 때문). 이 회사는 보험사가이 신제품을 공제액에 적용하기를 원하지만이를 결정하는 것은 지불 인의 몫입니다. 그러나이 시점에서 Lilly는 D- 커뮤니티에서 가장 많은 혜택을받을 가능성이있는 사람들이 보험이 없거나 높은 공제액에 노출되어 있으며 인슐린 값을 현금으로 지불해야한다는 것을 알고 있습니다.
시장 압력에 대해 Lilly의이 인용문은 다음과 같이 많이 말합니다. "보험사, 약국 혜택 관리자 및 고용주와 같은 지불 자 커뮤니티의 동료들이이 새로운 운영 방식을 수용하고 낮은 정가를 보상하기를 바랍니다."
릴리가 몇 년 전이 아니라 지금이 일을 한 이유는 무엇입니까? 좋은 질문. 특히 휴마 로그 특허가 2014 년에 만료 된 이후로. 인슐린 회사가 뭐라고 말하든 그들이 원했 더라면 오래 전에 이런 움직임을 만들 수 있었을 것입니다. 공공의 압력이 증가함에 따라 주 입법자들이 조치를 취하고 의회가 Pharma를 약물 및 인슐린 가격에 대한 뜨거운 자리에 놓고 Lilly가이를 공개했습니다.
그럼에도 불구하고 Lilly Diabetes 간부들은 2017 년으로 거슬러 올라가는 승인 된 제네릭을 위해이 특정 경로를 연구 해 왔으며 작년은 Humalog에 대한 액세스를 위험에 빠뜨리지 않고이를 수행 할 수 있다는 것을 배우는 데 중요한 해였습니다. 개인 및 Medicare 수혜자에 대한 사람들. "엄청난 정부 규정"은 현상 유지를위한 절름발이 변명처럼 들릴 수 있지만, 자체 수익을 보호하는 것 외에도 부인할 수없는 진실이 있습니다.
Lilly가 타이밍에 대해 공식적으로 말한 내용은 다음과 같습니다. "우리는 내부적으로 그리고 CMS와 오랫동안 심층적 인 대화를 나눴으며 제조, 유통 및 재고 계획과 같은 많은 메커니즘이 작년에 시작되었습니다. 이제 우리는 앞으로 나아갈 수있는 곳에 있습니다.”
릴리가 휴마 로그를 중단한다는 뜻인가요? 아니, 릴리는 그렇게 할 계획이 없다고 했어요 이 회사는 또한 더 나은 인슐린을 혁신하기 위해 R & D에 계속 노력할 것이라고 강조합니다. 액면 그대로 받아 들일 수도 있고 안 할 수도 있지만, 현재 요점은 Humalog를 중단 할 길이없는 것 같습니다.
좋습니다. 지금은 50 % 할인되었지만 Lilly가 앞으로 Lispro의 정가를 올리는 것을 막는 이유는 무엇입니까? “당뇨병 커뮤니티 사람들의 요구를 이해하고 그들을위한 해결책을 찾기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이것이 우리가 추가적인 해결책을 제시하는 이유입니다. 미래 가격에 대해 언급하거나 추측 할 수는 없지만, Humalog의 마지막 가격 인상은 2017 년 5 월이었습니다. 우리는보다 지속 가능한 의료 모델을 위해 노력하고 있으며이 결정이 미국 의료 시스템 전반에 걸쳐 긍정적 인 변화의 촉매제가되기를 바랍니다.” 짧은 대답 : 그들은 이야기를하고 있지만 보장 할 수 없습니다.
인슐린 리스프로는 언제 출시 되나요? 릴리는 지난 3 월 첫 발표 당시 이미 양산 중이었다. 마침내 2019 년 5 월 말에 출시되었습니다. 바이알 당 137.35 달러, KwikPens 5 팩당 265.20 달러의 할인 된 정가로 바이알과 펜으로 제공됩니다. 약국이 인식의 핵심이 될 것이므로 Lilly는 전국의 약사와 협력하여 인슐린 사용 고객을위한이 옵션에 대해 알릴 것입니다. 비전은 약국을 방문하는 모든 Humalog 사용자가 비용 비교 정보를 얻을 수 있고 거기에서 의사가 그에 따라 Rx를 작성할 수 있다는 것입니다.
모든 보험 / PBM이 보장하는 것은 아닙니다.이 비용이 Humalog의 절반이지만 처방집을 작성하는 모든 보험 플랜이나 PBM (Pharmacy Benefit Manager)이이 절반 가격의 인슐린 리스프로를 보장하는 것은 아닙니다. 4 월에 Express Scripts (Cigna 소유)는이 인증 된 제네릭을 다루지 않고 대신 Humalog를 선택한다고 발표 한 최초의 기업입니다. 즉, 현재 Cigna가 소유하고있는 ES는 Humalog와 관련된 리베이트와 수익을 받게됩니다.
잠깐, 인슐린은 여전히 너무 비싸고 이것으로는 충분하지 않습니다…! 분명히. 100 % 동의했습니다. 릴리를 포함하여 아무도 그것을 부인하지 않습니다. 하지만 우리는 여기서 바늘을 앞으로 나아가려고 노력하고 있습니다. 10 년 넘게 엄청난 가격 인상에 화를 냈고 지금은 약간의 움직임 마침내 만들어지는 것은 비생산적입니다. 이를 진전의 징조로 삼고 더 나은 경제성과 접근성을 위해 계속 노력합시다. 다른 말로, 완벽 함이 선의 적이되지 않도록하십시오.
여기서 릴리에게 감사해야할까요? 의견은 다양합니다. 사실, 이것이 전체 발표의 분열적인 성격입니다. 릴리는 이것을 좋은 발걸음으로 보지만 너무 적고 늦게 보일 수도 있습니다. 솔직히 말해서 제약 거인은 여기서 좋은 사마리아인이 아닙니다. 그들은“자신의 이미지를 부드럽게”하고 좋은 사람으로 보이려고 노력함으로써 시장과 대중의 압력에 대응하고 있습니다.
바늘을 앞으로 나아 간다는 이름으로, 동기가 무엇이든 상관없이 이러한 조치를 취하게되어 기쁩니다. 우리는 풀뿌리 # insulin4all 옹호자부터 ADA, JDRF, 당뇨병 환자 옹호 연합 (DPAC)과 같은 조직과 접근성을 개선하기 위해 노력해 온 다른 기관에 이르기까지 수년간이 분야를지지 해 온 열정적 인 사람들에게 감사를 표하기로 결정했습니다. 그리고 경제성. 이는 팀의 노력이며 D-Community의 많은 사람들이이 인슐린 가격 위기에 변화를 가져 오라는 대중의 압력을 높이는 일환입니다.
계속해서 현실을 개선하는 데 집중 해 보겠습니다.
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